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拉斯克獎(jiǎng)花落丙肝藥 A股掀開(kāi)諾獎(jiǎng)主題概念

2016-09-23 來(lái)源:健康界  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:時(shí)間回溯至6月28日,吉利德最新抗丙肝藥物Epclusa(丙三代)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療1-6型丙肝,有望對(duì)前兩代藥物形成替代。落實(shí)到A股,作為吉利德索非布韋原料藥重要供應(yīng)商到博騰股份、九洲藥業(yè)有望成為今年拉獎(jiǎng)的直接受益標(biāo)的。

  9月23日,素有“諾獎(jiǎng)風(fēng)向標(biāo)”之稱(chēng)的拉斯克醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式在紐約舉行,距離諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單揭曉?xún)H剩十天時(shí)間。這兩個(gè)國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)“青睞”的研究成果及應(yīng)用一時(shí)間也成為學(xué)術(shù)界和資本圈熱議話(huà)題。

  依照此前規(guī)律,拉斯克基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)和臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)對(duì)諾獎(jiǎng)具有較強(qiáng)指向性,可前瞻性預(yù)期醫(yī)療投資熱點(diǎn)。其中,今年的拉斯克臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)涉及重要抗丙肝藥物“索非布韋”及“Harvoni”(索非布韋復(fù)方、丙2代),更是超出先前預(yù)期。本次拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā),使2016年諾獎(jiǎng)行情受益標(biāo)的再添新兵。

  時(shí)間回溯至6月28日,吉利德最新抗丙肝藥物Epclusa(丙三代)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療1-6型丙肝,有望對(duì)前兩代藥物形成替代。落實(shí)到A股,作為吉利德索非布韋原料藥重要供應(yīng)商到博騰股份、九洲藥業(yè)有望成為今年拉獎(jiǎng)的直接受益標(biāo)的。

  同樣值得關(guān)注的是,隨著“諾獎(jiǎng)月”的臨近,A股市場(chǎng)或?qū)⑾破鹨徊ㄡt(yī)藥相關(guān)概念股炒作熱潮。以2015年為例,我國(guó)藥理學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)抗瘧疾藥物青蒿素而獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),就使得市場(chǎng)借機(jī)炒作生物醫(yī)藥和基因測(cè)序。

  諾獎(jiǎng)風(fēng)向標(biāo)

  拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1946年由美國(guó)廣告經(jīng)理人、慈善家阿爾伯特·拉斯克(AlbertLasker)及其夫人瑪麗·沃德·拉斯克(MaryWoodardLasker)共同創(chuàng)立,旨在表彰在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)的科學(xué)家、醫(yī)生和公共服務(wù)人員。每個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)獲得25萬(wàn)美元的獎(jiǎng)勵(lì)。

  作為醫(yī)療界僅次于諾貝爾獎(jiǎng)的一項(xiàng)大獎(jiǎng),拉獎(jiǎng)的分量非同一般。之所以有“諾貝爾獎(jiǎng)風(fēng)向標(biāo)”之稱(chēng),是因?yàn)樵谠摢?jiǎng)項(xiàng)的所有獲得者中,有86人同時(shí)獲得了諾貝爾獎(jiǎng),而且同年獲獎(jiǎng)概率高達(dá)14%。據(jù)悉,每年同一提名學(xué)者基本會(huì)把同一份推薦內(nèi)容發(fā)給上述兩個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選機(jī)構(gòu)。

  9月13日,阿爾伯特與瑪麗拉斯克基金會(huì)公布了拉獎(jiǎng)的得主名單。7位科學(xué)家分別在細(xì)胞對(duì)氧氣的感應(yīng)機(jī)制、丙肝病毒致病機(jī)理和藥物開(kāi)發(fā),以及DNA復(fù)制和科學(xué)教育等領(lǐng)域分享了三個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。其中,臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)授予來(lái)自海德堡大學(xué)的RalfBartenschlager、洛克菲勒大學(xué)的CharlesRice以及Arbutus生物制藥公司的MichaelSofia。

  Bartenschlager和Rice主要聚焦丙肝病毒細(xì)胞培養(yǎng)體系研究,他們的發(fā)現(xiàn)解釋了病原體如何在肝臟中進(jìn)行復(fù)制的機(jī)制;而Sofia則是將這些基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化,于2013年推出一種獲得FDA批準(zhǔn)上市的丙肝特效藥--索非布韋,在12周內(nèi)治愈超過(guò)95%的患者。

  解救1.8億人

  在拉獎(jiǎng)臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)的這三位獲得者成果出現(xiàn)之前,丙肝感染幾乎無(wú)藥可治,多是通過(guò)會(huì)帶來(lái)副作用的藥物進(jìn)行治療,大多患者由于不能忍受伴隨而來(lái)的副作用常常選擇放棄。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球丙肝病毒的感染率約為3%,估計(jì)約1.8億人感染了丙肝病毒,每年新發(fā)丙肝病例約為3.5萬(wàn)例。丙肝呈全球流行,可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至干細(xì)胞癌(HCC)。未來(lái)20年內(nèi)與丙肝病毒感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細(xì)胞癌導(dǎo)致的死亡)將持續(xù)增加,對(duì)患者的健康和生命危害極大,已成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問(wèn)題。

  索非布韋的推出無(wú)疑給丙肝患者的治愈帶來(lái)希望。目前美國(guó)、歐盟、日本、印度等國(guó)治療丙肝早已經(jīng)采用了這一新藥。索非布韋的誕生基于丙肝病毒的“復(fù)制子”系統(tǒng),由Pharmasset公司(2012年被美國(guó)吉列德公司收購(gòu)),于2013年12月經(jīng)由FDA批準(zhǔn)上市,其對(duì)丙肝的治愈率高達(dá)90%以上。2014年,吉利德公司上市新藥Harvoni,也稱(chēng)“吉二代”,對(duì)于1型丙肝患者的治愈率高達(dá)99%,全口服。2016年6月28日,吉利德最新抗丙肝藥物Epclusa(丙三代)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療1-6型丙肝,更是有望對(duì)前兩代藥物形成替代。

  但這并不意味著丙肝的治療研究可以劃上句號(hào)。據(jù)悉,索非布韋在美國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格為84000美元/療程,在英國(guó)大約為57000美元。正如獲獎(jiǎng)?wù)咧坏腂artenschlager在《cell》雜志上撰文所言,盡管現(xiàn)在有能夠治療丙肝病毒攜帶者的藥物,但我們?nèi)悦媾R一系列挑戰(zhàn),比如昂貴的藥物價(jià)格。“治療丙肝病毒的花費(fèi),在世界上有很多國(guó)家的病人不能負(fù)擔(dān)得起。”

  在中國(guó),索非布韋、吉二代、達(dá)卡他韋等都沒(méi)有批準(zhǔn)上市,2000萬(wàn)的丙肝患者望穿秋水,想盡快用新藥治療,不再忍受干擾素治療的痛苦。目前,很多患者仍舊采用干擾素+利巴韋林的治療方案,不僅副作用大,費(fèi)用高達(dá)近10萬(wàn)元人民幣,而且治愈率僅40%左右。如果去美國(guó)治療,高達(dá)百萬(wàn)的治療費(fèi),一般工薪階層根本無(wú)法承受。

  2014年9月,研發(fā)索非布韋的吉利德公司和印度7家仿藥公司達(dá)成協(xié)議,授權(quán)生產(chǎn)吉利德的索非布韋仿制藥。這些印度公司可以自主決定印度索非布韋的售價(jià),不過(guò)需要根據(jù)銷(xiāo)售額支付給吉利德提成。根據(jù)公開(kāi)信息,這些“印度版”索非布韋可以向91個(gè)發(fā)展中國(guó)家銷(xiāo)售。

  不過(guò),依照國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“未經(jīng)注冊(cè)即視為偽劣藥品”的規(guī)定,海外代購(gòu)特效藥屬于嚴(yán)重違法。即便如此,很多國(guó)內(nèi)丙肝患者還是鋌而走險(xiǎn),選擇海外購(gòu)買(mǎi)低廉的仿制藥。也有一部分患者選擇海外就醫(yī)。

  A股掀起“諾獎(jiǎng)”風(fēng)

  近年來(lái),新藥研發(fā)成為各國(guó)制藥行業(yè)競(jìng)相追逐的對(duì)象。其中,抗腫瘤藥物更是為各大藥企銷(xiāo)售增長(zhǎng)貢獻(xiàn)大部分份額。僅2015年,“索非布韋”及“Harvoni”全球銷(xiāo)售額合計(jì)191.4億美元,成為藥物市場(chǎng)的“超級(jí)重磅炸彈”。

  不過(guò),此前有報(bào)道稱(chēng),受制于高漲的定價(jià)壓力的負(fù)面影響,丙肝藥“風(fēng)暴”將日漸淡出市場(chǎng)。但隨著拉斯克醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)和諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的陸續(xù)揭曉,“諾獎(jiǎng)”概念機(jī)會(huì)或?qū)⒅匦鲁霈F(xiàn)。

  根據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)委員會(huì)官方網(wǎng)站消息,2016年諾貝爾獎(jiǎng)揭曉?xún)x式將于10月3日起陸續(xù)頒布,其中生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)將最早公布。從歷史“拉獎(jiǎng)”與“諾獎(jiǎng)”的獲獎(jiǎng)間隔時(shí)間來(lái)看,同年獲獎(jiǎng)概率最高,本次公布的拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)有較大概率獲得今年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

  今年拉斯克臨床研究醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)涉及的抗丙肝藥物“索非布韋”及“Harvoni”(索非布韋復(fù)方、丙2代),因價(jià)格昂貴,市場(chǎng)仿制藥需求旺盛。目前,國(guó)內(nèi)廠商諸如海正、華海、科倫、萬(wàn)邦等公司已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

  有分析認(rèn)為,從本質(zhì)上講,“諾獎(jiǎng)”頒發(fā)與A股醫(yī)藥市場(chǎng)實(shí)際關(guān)聯(lián)性不大,但不可否認(rèn)的是,每年的四季度,A股市場(chǎng)中不乏借此題材炒作醫(yī)藥股主體的行情,如精準(zhǔn)醫(yī)療、單克隆抗體、細(xì)胞免疫治療、仿制藥等帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)。

  目前A股上市公司中涉及丙肝藥物生產(chǎn)制造的,比如廣生堂于2016年6月7日公告稱(chēng),已收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于索非布韋片的《藥物臨床批件》;博騰股份2015年成為吉利德在中國(guó)的第一梯隊(duì)外包合作伙伴;銀河生物控股子公司銀河醫(yī)藥與上海巴斯德研究所簽訂委托開(kāi)發(fā)丙肝全人抗體藥物和丙肝疫苗合同;達(dá)安基因下屬子公司廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司有丙肝病毒抗體檢測(cè)試劑盒活醫(yī)療注冊(cè)證等。

  同時(shí),有研報(bào)建議關(guān)注:雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、恒瑞醫(yī)藥、博騰股份、九洲藥業(yè)、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等。

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