繼《百濟神州抗癌藥物BGB-290獲得CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件》后,今日(9月12日),百濟神州宣布用于治療晚期實體腫瘤的PD-1單抗BGB-A317獲得了CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,中國大陸成為繼澳大利亞、新西蘭、美國和中國臺灣地區(qū)之后BGB-A317獲得臨床試驗許可的第五個地區(qū)。
據(jù)悉,BGB-A317是一種正處于臨床試驗階段的人源化單克隆抗體,屬于一種被稱為“免疫關(guān)卡”抑制劑的新型腫瘤免疫制劑。BGB-A317的作用機制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合,后者是一種重要的免疫抑制分子,它可抑制T細(xì)胞的活化,從而降低免疫系統(tǒng)的作用。BGB-A317對PD-1有很高的親和性和特異性,且通過生物工程技術(shù)特異性去除了和Fcγ受體I的結(jié)合能力,BGB-A317正在開發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療各種癌癥。
目前,在海外開展的BGB-A317單藥臨床試驗已經(jīng)入組了超過200位患者,針對26種不同腫瘤類型,主要關(guān)注安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性。臨床I期初步試驗結(jié)果在今年的ASCO公布。
百濟神州創(chuàng)始人之一、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示:“BGB-A317的臨床試驗批件,意味著百濟神州4個臨床階段在研產(chǎn)品都已經(jīng)可以在中國開展臨床試驗。國內(nèi)醫(yī)藥市場持續(xù)穩(wěn)健增長,對百濟神州的發(fā)展至關(guān)重要。我們很高興能獲得這一批件,期待在中國大陸正式啟動BGB-A317的臨床試驗,同時持續(xù)推進(jìn)BGB-A317的全球臨床開發(fā)并提供最新臨床數(shù)據(jù)。”
百濟神州藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人閆小軍表示:“BGB-A317是國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新型生物藥,在海外臨床I期劑量遞增試驗中,我們已經(jīng)積累了針對晚期實體腫瘤患者的安全有效性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)為BGB-A317獲得中國大陸臨床試驗批件提供了很好的支持。我們將繼續(xù)與CFDA保持密切溝通,推動BGB-A317在國內(nèi)的開發(fā)進(jìn)程。”
在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗]) 杜記獨角膏:祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
健客價: ¥668清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于濕熱蘊結(jié)所致的帶下量多,月經(jīng)量少、后錯,痛經(jīng)。
健客價: ¥58清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),附件炎,子宮內(nèi)膜炎及盆腔炎等婦科炎癥。
健客價: ¥41疏肝解郁,化痰散結(jié),活血止痛。用于肝郁氣滯,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房脹痛。
健客價: ¥48活血化淤,軟堅散結(jié)。用于子宮肌瘤屬氣滯血淤證。證見;月經(jīng)量多,夾有大小血塊,經(jīng)期延長,或有腹痛,舌暗紅,或邊有紫點、淤斑,脈細(xì)弦或細(xì)澀。
健客價: ¥62解毒祛濕,殺蟲止癢。用于濕毒下注之陰癢、帶下;霉菌性陰道炎和非特異性陰道炎見上述證候者。
健客價: ¥33適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價: ¥198用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥104用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥55本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥17.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍(lán)、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明,具有減肥的保健功效,適宜單純性肥胖人群。
健客價: ¥45大衛(wèi)早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實,能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達(dá)15mIU/ml。并且有使用方便,簡單易懂,靈敏快捷等特點
健客價: ¥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能異常); 2、甲狀腺腫切除術(shù)后,預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā); 3、甲狀腺功能減退的替代治療; 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療; 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療; 6、甲狀腺抑制試驗。
健客價: ¥38為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左
健客價: ¥12癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價: ¥49拉莫三嗪片,適應(yīng)癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價: ¥100本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥13