GLP-1市場(chǎng)強(qiáng)手如林，賽諾菲糖尿病新藥Adlyxin或難以站穩(wěn)腳跟

2016-08-25 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：近日，來(lái)自醫(yī)療信息機(jī)構(gòu)AdveraHealth發(fā)布的一份分析報(bào)告顯示，賽諾菲Adlyxin在安全性方面可能比諾和諾德年銷20億美元的Victoza稍有優(yōu)勢(shì)。

　　法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）2型糖尿病新藥Adlyxin（lixisenatide，利西那肽，每日注射一次）于7月底獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，結(jié)合飲食及運(yùn)動(dòng)用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。該藥也是繼禮來(lái)百泌達(dá)（Byetta，通用名：艾塞那肽，exenatide）、諾和諾德諾和力（Victoza，通用名：liralutide，利拉魯肽）、葛蘭素史克Tanzeum（albiglutide，阿必魯肽）和禮來(lái)Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽）之后全球上市的第5個(gè)胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。

　　近日，來(lái)自醫(yī)療信息機(jī)構(gòu)AdveraHealth發(fā)布的一份分析報(bào)告顯示，賽諾菲Adlyxin在安全性方面可能比諾和諾德年銷20億美元的Victoza稍有優(yōu)勢(shì)。在分析了Adlyxin和Victoza及Byetta作為單藥療法以及頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)之后，Advera表示，Adlyxin的安全風(fēng)險(xiǎn)似乎比Victoza要好，與Byetta安全性相似。Advera還表示，Adlyxin不與甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，而這一風(fēng)險(xiǎn)卻與諾和諾德Victoza的一些罕見(jiàn)病例相關(guān)。

　　但Adlyxin也有不足之處，AdveraHealth認(rèn)為，在這些頭對(duì)頭臨床研究中，Adlyxin在降低糖化血紅蛋白（Hb1Ac）和空腹血糖方面療效要比Victoza和Byetta稍弱。

　　諾和諾德發(fā)言人表示，Victoza自獲得FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，已成為全球最暢銷的GLP-1受體拮抗劑，該產(chǎn)品具有非常良好的安全性和有效性記錄。賽諾菲則表示無(wú)法置評(píng)，因?yàn)樵摴疚幢皇跈?quán)訪問(wèn)Advera用于支持其結(jié)論的數(shù)據(jù)。

　　此外，盡管Adlyxin既未升高也未降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，但Victoza的臨床數(shù)據(jù)顯示該藥使心臟猝死風(fēng)險(xiǎn)減少22%，使心臟病風(fēng)險(xiǎn)減少13%。禮來(lái)和勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的另一種藥物Jardiance在一項(xiàng)預(yù)后臨床試驗(yàn)中也表現(xiàn)出降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，但該藥屬于另一類名為SGLT2的降糖藥。

　　綜合各方面考慮，Advera認(rèn)為，由于賽諾菲Adlyxin在推遲3年后才進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)（在歐洲以品牌名Lyxumia于2013年上市），盡管該公司可以采取激進(jìn)的定價(jià)策略或者通過(guò)安全性優(yōu)勢(shì)來(lái)展開(kāi)銷售，但Adlyxin在如此擁擠的GLP-1市場(chǎng)中仍難以站穩(wěn)腳跟。目前，賽諾菲也在等待另一個(gè)組合產(chǎn)品adlyxin/來(lái)得時(shí)的監(jiān)管結(jié)果，但Advera認(rèn)為，即便該組合順利獲批上市，所面臨的直接對(duì)手將是諾和諾德極具前瞻性的GLP-1/德谷胰島素產(chǎn)品Xultophy，而這是全球首款兼具降糖和減肥功效的重磅降糖藥。如此看來(lái)，賽諾菲Adlyxin及其復(fù)方產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的前景相當(dāng)不容樂(lè)觀。

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捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥368

鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

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硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

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芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見(jiàn)胸

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