糖尿病患者福音！阿斯利康DPP4/SGLT2抑制劑組合療法Qtern獲歐盟批準(zhǔn)

2016-07-25 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。

　　近日，阿斯利康內(nèi)分泌產(chǎn)業(yè)管線在歐洲監(jiān)管方面收獲重大喜訊，其糖尿病組合療法Qtern獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，而該藥物去年被FDA拒之門(mén)外。

　　Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制劑Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga(saxagliptin)，值得一提的是，這是繼禮來(lái)/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法。Glyxambi去年被FDA批準(zhǔn)，但還沒(méi)有在歐洲獲批，這意味著Qtern將是歐洲首個(gè)上市的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法。

　　Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。阿斯利康全球心血管病和代謝性疾病部門(mén)負(fù)責(zé)人ElizabethBjrk表示，近半數(shù)的2型糖尿病患者都不能達(dá)到控制血糖的目標(biāo)，因此由高血糖癥帶來(lái)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)也非常高。Qtern是歐洲首個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法，有望幫助這部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。

　　這次歐盟委員會(huì)的批文對(duì)阿斯利康意義重大，由于去年十月份FDA表示需要阿斯利康提交更多的臨床數(shù)據(jù)證明該固定劑量組合療法的有效性，若歐盟監(jiān)管方面再出現(xiàn)延遲，阿斯利康將很有可能失去業(yè)內(nèi)同類型藥物第二名上市的地位。除了禮來(lái)、阿斯利康之外，在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數(shù)，包括強(qiáng)生/MitsubishiTanabey以及默沙東/輝瑞等等，他們都很有可能取代阿斯利康提前上市同種類型的降糖藥。然而，歐盟委員會(huì)還是將機(jī)會(huì)垂青了阿斯利康，據(jù)估計(jì)，阿斯利康的Qtern的銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到30億美元。

　　然而，Onglyza以及武田的Nesina(alogliptin)等DPP4抑制劑在安全性方面還存在隱患，F(xiàn)DA提出了一系列安全警告，表示這兩家公司的DPP4抑制劑會(huì)增加心力衰竭和關(guān)節(jié)疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。這就使得阿斯利康的DPP4抑制劑在銷(xiāo)售方面不及默沙東的Januvia(sitagliptin)，而后者目前也在進(jìn)行與SGLT2抑制劑ertugliflozin的組合療法臨床試驗(yàn)。若默沙東的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法上市，將會(huì)對(duì)阿斯利康造成不小的威脅。

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高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

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富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

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健客價(jià)：￥29

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

健客價(jià)：￥18

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

健客價(jià)：￥185

適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺旋桿菌的十二指腸潰瘍，治療非甾體類抗炎藥類相關(guān)的消化性潰瘍或?yàn)槭改c糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍，胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍，和反流向食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃食管返流病的燒心感和合反流對(duì)癥治療，潰瘍樣的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良，用于卓--艾氏綜合征的治療。

健客價(jià)：￥62

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

健客價(jià)：￥330

艾司奧美拉唑鎂腸溶片：胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且－愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

健客價(jià)：￥420