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單品藥實驗不理想 Evoke 股價直降75%

2016-07-23 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:糖尿病胃輕癱是一種胃腸道紊亂的疾病,困擾著世界各地數(shù)百萬計的患者。它是因空腹時間過長導致的嚴重消化系統(tǒng)疾病,常見癥狀包括燒灼感、惡心、嘔吐等反應(yīng)。

  當?shù)貢r間7月18日,Evoke制藥公司市值大跳水,股價直降75%。這一異常拐點源自Evoke發(fā)布了該公司專利藥物——鼻腔給藥EVK-001的三期臨床試驗結(jié)果。公告顯示該藥物實驗結(jié)果未能達到預期研究目標。

  鑒于口服和靜脈注射的胃復安(甲氧氯普胺),早已被美國食品藥品監(jiān)督管理局審批通過,并用于治療胃輕癱癥狀多年,這個結(jié)果確實讓人吃驚。EVK-001新型鼻腔給劑藥用于治療大多數(shù)成年女性的糖尿病胃輕癱癥狀,在臨床數(shù)據(jù)發(fā)布前,該藥品的微膠囊就曾被高價交易。但此重磅消息依舊造成了公司市值從8000萬美金到2000萬美金的跳水降價,達到了52周以來最低。

  然而,Evoke公司還沒有放棄這個項目,他們正在緊密分析實驗結(jié)果,一旦完整的數(shù)據(jù)搜集完成,該公司會分析該異常的原因。

  “這個結(jié)果確實出乎意料。胃復安早已獲批,并用于治療胃輕癱超過35年了。而在我們前期臨床試驗中,EVK-001為病人提供可吸收的胃復安制劑。”Evoke總裁兼CEODaveGonyer在一次聲明中說道。“我們依舊相信對依賴口服藥治療胃輕癱癥狀的病人來說,EVK-001是一個充滿希望的治療方案。當我們完成全部數(shù)據(jù)分析后,會立即公布結(jié)果。”

  三期研究的主要目的是觀察藥物起用4周后癥狀的改善。205位患有糖尿病胃輕癱的成年女性分別服用EVK-001和對比劑,每天四次,時長為四周。受試者電話報告胃輕癱的發(fā)病頻率與嚴重程度的數(shù)據(jù),然后PRO(病人報告結(jié)果)測量儀器對個人、整體進行每周評分。第四周的受試者數(shù)據(jù)顯示,對比劑和EVK-001的藥物效果相似。

  在41個實驗站中,有28個試驗站的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示癥狀改善受益于EVK-001藥物,而剩余13個則顯示受益于對比劑。不過,在健康性測試上,接受對比劑治療的受試者有更多鼻腔刺激性報告。而EVK-001則對健康的志愿者和病人都有很好的安全性和耐受性,這與此前的實驗結(jié)果一致。

  糖尿病胃輕癱是一種胃腸道紊亂的疾病,困擾著世界各地數(shù)百萬計的患者。它是因空腹時間過長導致的嚴重消化系統(tǒng)疾病,常見癥狀包括燒灼感、惡心、嘔吐等反應(yīng)。胃復安是在美國被批準用于治療胃輕癱的唯一產(chǎn)品,目前只有口服和靜脈注射兩種形式。EVK-001是通過鼻腔給藥的新型藥物,為患者們系統(tǒng)性提供甲氧氯普胺。

  Evoke制藥公司總部位于圣地亞哥,是一家專業(yè)制藥公司,主要集中開發(fā)治療胃腸道疾病藥物。公司開發(fā)的EVK-001用于緩解急性和復發(fā)性糖尿病女性患者的胃輕癱癥狀,也是該公司的唯一產(chǎn)品。7月也是Evoke的大起大落的一個月,根據(jù)Evoke官網(wǎng)顯示,1日,EVK-001三期試驗最后一名受試者結(jié)束治療;7日,宣布與InVentiv公司達成一項商業(yè)服務(wù)協(xié)議,為EVK-001藥物的商業(yè)化做準備,包括廣告、營銷、管理、分銷等全面的商業(yè)推廣活動。然而18日,即發(fā)出了EVK-001不達預期的公告。

  Evoke2013年秋天公開上市時,首輪即募2300萬美金,用于鼻腔給劑胃復安藥物的后期研究,當時被媒體稱為“強勢增長公司”。它的幕后投資人包括健康領(lǐng)域的風投領(lǐng)導者DomainAssociates。然而,今年5月發(fā)布季報顯示,2016第一季度Evoke只有610萬現(xiàn)金流,營業(yè)支出則達到320萬美金,與去年基本持平。Feltl&Company分析師周一宣布,EvokePharma公司未來6個月股票評級從“強力買入”下調(diào)至“賣出”。

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