糖尿病巨頭諾和諾德(NovoNordisk)近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學(xué)會議(2016年06月10日-14日)上公布了重磅降糖藥Victoza一項大型長期研究LEADER的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是迄今為止諾和諾德開展的最大規(guī)模也是持續(xù)時間最長的糖尿病臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,Victoza使心血管風(fēng)險實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義的顯著降低,達(dá)到了研究的主要終點。該研究中,Victoza的安全性與此前的研究一致。
LEADER是一項多中心、多國、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在伴有高風(fēng)險心血管事件的2型糖尿病患者中開展,調(diào)查了Victoza(1.2mg和1.8mg)相對于安慰劑添加至標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法的長期療效和安全性。該研究于2010年9月啟動,涉及32個國家9340例2型糖尿病患者,隨訪時間3.5-5年。主要終點為首次發(fā)生復(fù)合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的時間。
數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比,Victoza+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理使復(fù)合心血管事件(包括心血管死亡,非致死性心肌梗死,非致死性腦卒中)風(fēng)險顯著降低13%(95%CI:0.78,0.97;p=0.01),達(dá)到了研究的主要終點。分類而言,與安慰劑組相比,Victoza治療組心血管死亡風(fēng)險顯著降低22%(95%CI:0.66,0.93;p=0.007)、非致死性心肌梗死風(fēng)險降低(HR=0.88,95%CI:0.75,1.03;p=0.11)、非致死性腦卒中風(fēng)險降低(HR=0.89,95%CI:0.72,1.11;p=0.30)。
此外,與安慰劑組相比,Victoza治療組全因死亡顯著降低15%(95%CI:0.74,0.97;p=0.02)、擴展的心血管終點風(fēng)險顯著降低12%(95%CI:0.81,0.96;p=0.005)。擴展的心血管終點包括該研究主要終點(心血管死亡,非致死性心肌梗死,非致死性卒中)之外,還包括不穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的住院,冠狀動脈血運重建,心衰住院。
該項研究中,2個治療組患者糖化血紅蛋白(HbA1c)平均基線均為8.7%,Victoza治療組和安慰劑組平均基線體重為91.9kg和91.6kg。數(shù)據(jù)顯示,治療3年時,與安慰劑相比,Victoza治療組HbA1c實現(xiàn)更大的降幅(預(yù)計的治療差異[ETD]:-0.40%95%CI:-0.45,-0.34)、體重實現(xiàn)更大幅度的減輕(ETD:-2.3kg,95%CI:-2.5,-2.0)。
安全性方面,Victoza治療組和安慰劑組經(jīng)歷不良事件的患者比例相似(62.3%vs60.8%)。導(dǎo)致Victoza停藥的最常見不良事件為胃腸道事件。與安慰劑組相比,Victoza治療組胰腺炎發(fā)病率未明顯降低。
目前已知糖尿病會增加患者患心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險,而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。據(jù)估計,在全球范圍內(nèi),大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風(fēng)險。
2型糖尿?。═2D)患者通常都伴有較高的主要不良心血管事件風(fēng)險,LEADER研究的結(jié)果非常振奮人心,因為該研究證實,Victoza不僅具有降血糖及減肥功效,還能夠降低2型糖尿病患者心血管并發(fā)癥和死亡風(fēng)險。
Victoza(liraglutide,利拉魯肽)是諾和諾德年銷20億美元的糖尿病藥物,該藥是一種胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,能夠刺激天然胰島素的分泌。在臨床試驗中,liraglutide不僅能顯著改善血糖控制,還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)合并癥。根據(jù)該發(fā)現(xiàn),諾和諾德已將liraglutide開發(fā)成了一款減肥針劑Saxenda(liraglutide,3mg),目前該減肥針已獲美國、歐盟、加拿大批準(zhǔn)上市,業(yè)界認(rèn)為,Saxenda的年銷售峰值將達(dá)到15億美元。
用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥78用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥68用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥355調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30捷諾達(dá)配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價: ¥158益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9鹽酸達(dá)泊西汀片:必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。 引陽索膠囊:補腎壯陽,生津。用于陽痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。
健客價: ¥980滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
健客價: ¥483必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
健客價: ¥248益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥21