醫(yī)藥界正陷入一股癌癥新藥熱，高價新藥推陳出新，導(dǎo)致2015年全球癌癥醫(yī)療支出暴增達(dá)1,070億美元，相當(dāng)于約7,054億元人民幣。

　　醫(yī)療市場顧問公司IMSHealth發(fā)布最新研究報告《全球癌癥趨勢報告：2015年回顧暨2020年展望》（GlobalOncologyTrendReport:AReviewof2015andOutlookto2020），顯示過去5年來，推出70種癌癥新藥，治療20種癌癥，造就了2015年全球癌癥醫(yī)療支出開支激增11.5%，高達(dá)1,070億美元，相對的，2011年時成長率僅3.8%。全球超過500家藥廠正在研發(fā)將近600種已進入末期臨床試驗的癌癥新藥，其中最多是治療非小細(xì)胞性肺癌、乳癌、前列腺癌、卵巢癌及大腸癌的新藥。

　　報告指出，癌癥醫(yī)藥物市場將繼續(xù)成長，年成長率將在7.5%~10.5%之間，至2020年達(dá)1,500億美元，其中免疫療法等新療法的廣泛應(yīng)用將會是推動癌癥醫(yī)藥支出成長的主力，而臨床效果不如新療法的舊療法，則將遭到淘汰，略為抵銷部分成長力道，此外，負(fù)擔(dān)藥費的醫(yī)療保險機構(gòu)也將更積極與藥廠談判，并開發(fā)新付費模式，以從新藥中取得利潤。

　　所謂重賞之下有勇夫，這股龐大的金流，帶動醫(yī)藥界繼續(xù)積極投入研發(fā)抗癌，過去10年來癌癥臨床新藥開發(fā)大增60%，開發(fā)速度也增快，2013年新藥從申請專利到通過核準(zhǔn)的中位數(shù)時間是10.3年，至2015年降至9.5年，當(dāng)然這其中有美國食品藥物管理局（FDA）在2012年起對“突破性療法”（BreakthroughTherapy）采取特殊加速審核的貢獻，在過去3年間，有3個藥物分子在專利注冊后4年內(nèi)就通過審核。

　　在美國，醫(yī)藥開支成長率增幅甚于世界，2011年時成長率僅為2%，至2015年增為13.9%，高出全球的11.5%；2011年時，美國占全球癌癥醫(yī)藥開支的39%，至2015年已經(jīng)提升至45%，其中除了強勢美元的因素以外，美國市場積極接納昂貴新療法也是重大推手；美國一年癌癥藥物開支總金額為378億美元，癌癥藥物占總藥物開支比率，2011年時為10.5%，至2015年已經(jīng)增加到11.5%。

　　效果與價格之間的關(guān)系值得懷疑

　　美國病人負(fù)擔(dān)的癌癥藥物費用，也是各國中最貴的，美國臨床腫瘤醫(yī)學(xué)會年會上，以色列拉賓醫(yī)學(xué)中心發(fā)布的研究資料指出，統(tǒng)計8種原廠藥以及15種學(xué)名藥在澳洲、中國、印度、南非、英國、以色列、美國7個國家的價格，其中美國藥價最高，藥價最低的國家是印度與南非，不過當(dāng)以生活物價平準(zhǔn)之后，最負(fù)擔(dān)不起的國家是印度與中國，而最能負(fù)擔(dān)得起的國家則是澳洲。

　　美國人光是癌癥用藥就吃掉了臺灣整個國家近三分之二的總預(yù)算，這種驚人的開銷，不僅我們看了瞠目結(jié)舌，連美國人自己也吃不消，加上藥價全球最高，興起檢討風(fēng)潮：到底花了這么多錢，有沒有實效？很不幸的，許多學(xué)者專家研究癌癥新藥的實際效果，其實良莠不齊差別很大，有的藥物能延長病人的壽命數(shù)年，有的藥物雖然能縮小腫瘤，病人的存活時間卻沒有延長多少。

　　奧勒岡健康與科學(xué)大學(xué)腫瘤學(xué)家文內(nèi)?普拉薩德（VinayPrasad）研究發(fā)現(xiàn)，癌癥新藥的售價與其實效的相關(guān)性有限，他研究2008年至2012年推出的36款新藥，發(fā)現(xiàn)其中只有5款延長了病人壽命。這是因為在加速通過審核的機制下，癌癥新藥只要顯示能縮小腫瘤或其他明確效果，就能加速通過審核而上市，不過，能暫時縮小腫瘤，不代表消滅腫瘤或腫瘤不會又再度長大，并不能保證最后能延長壽命。

　　即使是真能延長壽命的癌癥新藥，其效果與價格之間的關(guān)系也值得懷疑，如2015年刊登于《JAMAOncology》癌癥期刊的一篇報告指出，根據(jù)一項臨床試驗結(jié)果，轉(zhuǎn)移鱗狀細(xì)胞肺癌在常規(guī)化療之外添加單株抗體癌癥新藥necitumumab，可延長病人壽命1.6個月，加入其他試驗的資料后，換算添加necitumumab可增加0.15年壽命，再考慮生活品質(zhì)換算后為0.11年，以此時間計算，研究認(rèn)為necitumumab的實際價值應(yīng)在一個療程（3周）563~1,309美元之間，然而necitumumab的售價卻是一個月用藥藥價高達(dá)1.1~1.2萬美元。

　　雖然IMSHealth對癌癥新療法未來的市場成長預(yù)期相當(dāng)樂觀，預(yù)期全球癌癥醫(yī)療支出將從1,070億美元成長到1,500億美元，成長空間相當(dāng)可觀，但是藥費支出已經(jīng)高到引起反彈，如占比例最高的美國市場，不論是醫(yī)療體系本身，或是政治上以及社會上，都已經(jīng)對高價癌癥藥物產(chǎn)生相當(dāng)大的質(zhì)疑阻力，多方要求緊縮醫(yī)療開支，尤其是許多癌癥新藥的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其實際效用的價值，未來將面臨檢討售價的威脅，加上尚有無數(shù)新藥即將上市，新藥之間將彼此競爭療效，實效不如人的藥物將遭市場淘汰。

　　因此，癌癥新藥市場乍看欣欣向榮，其實危機四伏，未來新藥即使上市，恐怕將面對醫(yī)療保險體系壓低價格的強大壓力，而實效表現(xiàn)并不理想者，更可能面臨大幅下修價格，一旦有實效更加的藥物，則將永遠(yuǎn)打入冷宮，而使研發(fā)成本血本無歸，也就是說，新藥即使研發(fā)成功上市，仍然存有巨大風(fēng)險，只有最頂尖者能贏者全拿，生醫(yī)制藥業(yè)面對這樣的情勢，恐需戒慎恐懼，而不能對表面上的市場擴張?zhí)^見獵心喜。