根治牛皮癬的新藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2016-06-13 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：牛皮癬是一種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，導(dǎo)致皮膚發(fā)癢、干燥和紅皮膚，影響大約3%的世界人口。牛皮癬也會(huì)增加抑郁、心臟病和糖尿病等的風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)由西北醫(yī)學(xué)引導(dǎo)的三次大的、長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)，大約80%的中度至重度牛皮癬患者在服用名為ixekizumab的新藥物后，牛皮癬癥狀完全或幾乎完全根除。

　　ixekizumab的III期試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NewEnglandJournalofMedicine）上。

　　“這組研究不僅顯示了安全性和有效性的非常高水平和一致性水平，而且絕大多數(shù)的反應(yīng)持續(xù)至少60周，”西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院皮膚學(xué)教授，和論文的第一作者KennethGordon博士說(shuō)。

　　牛皮癬是一種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，導(dǎo)致皮膚發(fā)癢、干燥和紅皮膚，影響大約3%的世界人口。牛皮癬也會(huì)增加抑郁、心臟病和糖尿病等的風(fēng)險(xiǎn)。

　　Ixekizumab通過(guò)中和，生成銀屑病的免疫系統(tǒng)來(lái)產(chǎn)生作用。

　　通過(guò)時(shí)間來(lái)測(cè)試藥物療效，可以幫助臨床醫(yī)生決定它的好處是否大于風(fēng)險(xiǎn)。三次研究共有21個(gè)國(guó)家，超過(guò)100個(gè)研究地點(diǎn)，3736名成人患者參與。所有的參與者有中度到重度牛皮癬，即身體的10%或更多有牛皮癬。病人被隨機(jī)分配，超過(guò)一年的時(shí)間，接受注射不同劑量的ixekizumab或安慰劑。

　　調(diào)查人員對(duì)相比安慰劑，藥物是否減少牛皮癬癥狀進(jìn)行評(píng)估，并通過(guò)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)來(lái)評(píng)估其安全性。到第12周，相比3.2%服用安慰劑的患者，76.4%至81.8%的患者的牛皮癬癥狀降為了“清除”或“最小”。到60周，68.7%至78.3%的患者不復(fù)發(fā)。

　　“基于這些發(fā)現(xiàn)，我們預(yù)計(jì)，80%的病人對(duì)ixekizumab有極高的反應(yīng)率，約40%將完全根除牛皮癬，”Gordon說(shuō)。“十年前，我們認(rèn)為根除這種疾病是不可能的。我們甚至不會(huì)嘗試?，F(xiàn)在使用這種藥物，我們獲得從未見(jiàn)過(guò)的高響應(yīng)水平。”

　　ixekizumab與安慰劑相，其不良反應(yīng)有稍高的中性粒細(xì)胞減少(白細(xì)胞數(shù)低)，酵母樣真菌感染和炎癥性腸病。在未來(lái)，治療時(shí)間超過(guò)60周的安全性，將被監(jiān)控。

　　該藥物自試驗(yàn)完成已通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）。

　　ixekizumab由禮來(lái)公司研發(fā)制造。Gordon博士是禮來(lái)公司的付薪顧問(wèn)。

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