由哥倫比亞大學研究人員領導的一項國際觀察研究發(fā)現(xiàn):在治療常見的慢性疾病,包括2型糖尿病,高血壓和抑郁癥的治療中存在廣泛的差異。運用四個國家的2億5000萬個病人的記錄的數(shù)據,這項研究表明了運用大規(guī)模的觀察性研究,獲得不同群體之間的臨床實踐信息的可行性。
慢性病的治療有很大地域差異
這項研究顯示,在世界范圍內,絕大多數(shù)糖尿病患者最初是用二甲雙胍治療,但在第二線治療中有廣泛的變化。相比之下,研究發(fā)現(xiàn)在一線治療高血壓有著顯著的不同,在抑郁癥的初始治療上甚至有更大的差異。一個令人驚訝的發(fā)現(xiàn)是,在研究中百分之十的糖尿病患者,百分之十一的抑郁癥患者,和百分之二十四的高血壓患者遵循沒有和任何人共享的治療途徑。
第一作者哥倫比亞生物信息中心的負責人同時也是OHDSI協(xié)調中心負責人GeorgeHripcsak教授說:“我們發(fā)現(xiàn)在治療這三種疾病上,世界正朝著更一致方向發(fā)展,具體是如何處理的還有顯著差異。這表明隨機臨床試驗——評估新治療的金標準,可能無法捕捉到足夠的信息能使自己的成果更廣泛地使用于不同人群。”
OHDSI計劃的建立
觀測性研究中,治療模式是從大型數(shù)據集如電子健康記錄,保險索賠,和藥房的記錄等,有為實際的治療方法提供臨床試驗設計,最終是臨床實踐的可能。但從不同來源分析數(shù)據通常被收集和儲存病人記錄的不同模型所阻礙。
為了克服這些障礙,一個科學家組成的國際小組創(chuàng)建了OHDSI計劃,這個計劃允許研究人員分析和整合美國和海外廣泛不同來源的病人數(shù)據。哥倫比亞大學作為OHDSI計劃的協(xié)調中心。目前,研究合作涉及14個國家的6億多個病人記錄。
研究的領導者,哥倫比亞大學文理學院院長統(tǒng)計學教授DavidMadigan博士說:“目前正在進行的隨機試驗對于現(xiàn)在使用的治療方法沒有一個明確的概觀。在將來,在隨機試驗開始之前,我們的觀察研究可以是強制性的,以確定適當?shù)臉颖玖亢蛯φ战M的組成。”
本研究以OHDSI數(shù)據為基礎
本研究以OHDSI分布的數(shù)據網絡為基礎,其中來自世界各地的研究人員將患者水平的數(shù)據轉換成標準模式,使其能運行一個通常使用的分析草案。調查者從11個參與了這項研究的網站分享了最終的匯總結果,盡管個別數(shù)據被排除在外以保護患者的隱私。七個研究站點在這項研究剛開始的三周內完成了他們的分析。
Regenstrief研究所的JonDuke大夫說:“結果是很有趣的同時,但最重要的一點是:我們已經表明,在廣泛不同的數(shù)據庫進行大規(guī)模觀察性研究是可行的。它可以在很短的時間內完成。”
未來OHDSI的研究將集中在醫(yī)療產品安全監(jiān)控,有效性比較研究(治療之間的直接比較)患者水平的預測建模和其它的話題。對世界性需求的草案已經做了計劃。在研究者中,大眾科學家和高中生都可以在OHDSI的網絡上提出研究問題。
斯坦福大學醫(yī)學院的副教授NigamShah博士說:“這樣的網絡是一個巨大的機會,不僅表征了實際使用的治療方法是什么,而且還試圖找出哪些治療可能是更好的。例如,從糖尿病二線治療的廣泛變化中,我們可以嘗試來確定哪些是更有效的。OHDSI讓我們走在創(chuàng)造個性化證據的道路上,這是精準醫(yī)療的一種形式。”
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