2016年5月25日訊/生物谷BIOON/--糖尿病市場上最近又出現(xiàn)了一場你追我趕的好戲。先是賽諾菲公司的新藥物正在等待FDA的最終審核。而與此同時，另一個糖尿病巨頭諾和諾德卻遇上了一個不小的麻煩。公司必須為其糖尿病聯(lián)合療法IDegLira的臨床III期研究數(shù)據(jù)做出合理解釋，否則FDA威脅將不予考慮該藥物。

　　此次諾和諾德公司力推的IDegLira是一種結(jié)合了胰島素藥物Tresiba以及利拉魯肽藥物Victoza的聯(lián)合療法。這種每日一次的注射式療法被認(rèn)為比兩種藥物單獨(dú)治療的療效更優(yōu)。

　　然而，此前FDA表示，審核人員認(rèn)為諾和諾德在設(shè)計臨床研究方案時有偏向聯(lián)合用藥組的嫌疑，故FDA需要相關(guān)研究人員做出相應(yīng)解釋。此外，管理人員還注意到聯(lián)合用藥組Victoza的用藥量明顯低于此前單獨(dú)治療時的有效劑量。而在藥物副作用方面，使用聯(lián)合療法的患者還需要注意防止兩種藥物可能存在的副作用。

　　諾和諾德公司對這項聯(lián)合療法傾注了很大精力。外界普遍認(rèn)為這項療法將成為公司的重要產(chǎn)品之一。此前由于Tresiba去年秋天才獲得了FDA的上市批準(zhǔn)，使得這一聯(lián)合療法的問世比原定計劃延遲了2年之久。

　　IDegLira此前已經(jīng)獲得了歐洲相關(guān)管理部門的上市批準(zhǔn)。分析人士預(yù)計這一療法的銷售峰值將達(dá)到10億美元之多。這一療法將為糖尿病患者提供一個更好的控制血糖的方法，從而使患者避免由于長期使用胰島素而造成的一些不利影響。

　　另一方面，賽諾菲結(jié)合了暢銷藥Lantus和GLP-1藥物L(fēng)yxumia的聯(lián)合療法iGlarLixi目前也處于審批環(huán)節(jié)。