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重磅!諾和諾德長效降糖藥顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

2016-05-02 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:糖尿病會(huì)增加患者患心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn),而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。據(jù)估計(jì),在全球范圍內(nèi),大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

  糖尿病巨頭諾和諾德(NovoNordisk)近日宣布,該公司正在開發(fā)的一款新的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑semaglutide(索馬魯肽)在III期SUSTAIN臨床項(xiàng)目第6個(gè)也是最后一個(gè)III期臨床研究(SUSTAIN6)獲得成功。

  該研究中,約有3300名2型糖尿病(T2D)患者接受semaglutide治療104周,主要目的是調(diào)查2種劑量semaglutide(0.5mg,1.0mg,每周一次皮下注射)相對于安慰劑的長期心血管及其他安全性結(jié)果。研究的主要終點(diǎn)定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的復(fù)合結(jié)果。

  數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。研究中,大約發(fā)生了250例重大心血管事件(MACE),semaglutide的安全性與以往其他臨床研究一致。諾和諾德已計(jì)劃在2016年第4季度向美國和歐盟的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交semaglutide的上市申請。

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  糖尿病會(huì)增加患者患心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn),而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。據(jù)估計(jì),在全球范圍內(nèi),大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

  業(yè)界認(rèn)為,semaglutideIII期SUSTAIN項(xiàng)目的成功,將幫助諾和諾德保持其在快速增長的全球糖尿病市場中的主導(dǎo)地位。ALMBrand銀行分析師預(yù)測,semaglutide將在2030年達(dá)到46-53億美元的銷售峰值。

  而在此之前,禮來的降糖藥Jardiance是唯一一款在心血管終點(diǎn)試驗(yàn)中被證實(shí)可降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。今年1月底,F(xiàn)DA正式受理Jardiance的補(bǔ)充新藥申請,如果獲批,Jardiance將成為市面上首個(gè)能夠減少2型糖尿病患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降血糖藥物。

  semaglutide是一種新的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,每周皮下注射一次,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低。同時(shí),semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量,誘導(dǎo)減肥。除了開發(fā)作為一種皮下注射藥物,諾和諾德也正在開發(fā)semaglutide的口服版本OG217SC,這是每日口服一次的片劑,其中含有促進(jìn)吸收的賦形劑SNAC。

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