該研究的目的是確定是否吡格列酮與其它抗糖尿病藥物相比,是否增加了2型糖尿病患者的膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。
該項(xiàng)以人群為基礎(chǔ)的隊(duì)列研究數(shù)據(jù)來(lái)源于英國(guó)臨床實(shí)踐研究數(shù)據(jù)鏈。在2000年1月1日和31日到2014年7月31日之間,研究納入了開始用降糖藥治療的145806例患者。
吡格列酮的使用時(shí)隨時(shí)間變化而變化的,由于延遲的目的其使用也滯后了一年。Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型用來(lái)估計(jì)與吡格列酮相關(guān)的膀胱癌事件的95%置信區(qū)間調(diào)整后的風(fēng)險(xiǎn)比,通過(guò)使用的累積時(shí)間和累積劑量評(píng)估。研究人員對(duì)羅格列酮也進(jìn)行了類似的分析,它是一種噻唑烷二酮,以前沒(méi)有報(bào)道過(guò)增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。
研究人員進(jìn)行了689616人年的隨訪,在此期間,622例患者被新診斷為膀胱癌(粗發(fā)病率為每100000人年90.2例)。與其它抗糖尿病藥物相比,吡格列酮增加了膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)(每100000人年121.0vs88.9;風(fēng)險(xiǎn)比1.63,95%置信區(qū)間1.22至2.19)。相反地,羅格列酮沒(méi)有增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)(每100000人年86.2vs88.9;1.10,0.83至1.47)。研究人員觀察了吡格列酮的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和劑量-反應(yīng)關(guān)系,對(duì)羅格列酮沒(méi)有進(jìn)行相應(yīng)研究。
這個(gè)龐大的人口基礎(chǔ)研究的結(jié)果表明,吡格列酮與膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。羅格列酮與膀胱癌的關(guān)聯(lián)表明的風(fēng)險(xiǎn)增加是藥物特異性的,并不是一類的效果。