一個(gè)有對(duì)照的人類激發(fā)研究顯示,一種登革熱候選疫苗能充分保護(hù)健康志愿者,這些參與者志愿接受并感染了一種弱化形式的登革熱病毒。這類研究在登革熱研究中尚屬首次,它或能為在登革熱流行地區(qū)開展昂貴且通常有風(fēng)險(xiǎn)的大規(guī)模試驗(yàn)之前,對(duì)可能的登革熱疫苗進(jìn)行篩選提供了一項(xiàng)寶貴的工具。研究人員說,該人體激發(fā)試驗(yàn)因此能幫助加快研發(fā)及指導(dǎo)登革熱疫苗的設(shè)計(jì)。登革熱是全世界最常見的蚊蟲傳播的病毒感染,每年有3.9億人被感染。盡管該病毒感染常常不會(huì)引起癥狀或僅出現(xiàn)低燒,但每年有超過2百萬人會(huì)出現(xiàn)威脅生命的登革熱休克綜合征。有數(shù)個(gè)候選疫苗目前正處于臨床試驗(yàn)的階段。登革熱疫苗走向臨床之路尤為艱巨,因?yàn)楸M管這些疫苗在動(dòng)物中的結(jié)果被看好,但它們常常無法對(duì)人體提供保護(hù)。最大的障礙之一是登革熱疫苗必須對(duì)所有4種登革熱病毒血清型都具有保護(hù)能力,因?yàn)橄惹案腥灸撤N血清型的人會(huì)在感染另外一種血清型時(shí)出現(xiàn)更嚴(yán)重的疾病癥狀。因此,一種僅部分有效的疫苗甚至可能會(huì)讓人置于更大的嚴(yán)重登革熱風(fēng)險(xiǎn)之中。
為了更好地評(píng)估一種被稱作TV003的減毒登革熱病毒活疫苗(最近研究人員已完成了對(duì)這種疫苗的II期試驗(yàn))的保護(hù)功效,BethKirkpatrick和同事在一個(gè)人體激發(fā)模型中開展了一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);該模型曾經(jīng)被用于研究瘧疾疫苗。41位健康的個(gè)人(他們之前沒有接觸過登革熱病毒)接受了單次注射的疫苗或安慰劑,接著,他們?cè)?個(gè)月后被一種弱化形式的血清II型登革熱病毒感染,血清II型是最難預(yù)防的血清型。安慰劑組有20人出現(xiàn)了如皮疹和白細(xì)胞計(jì)數(shù)低下等輕微癥狀,但疫苗組所有21人都沒有出現(xiàn)這些癥狀,且他們得到了完全的保護(hù)。研究人員說,盡管只有后期臨床試驗(yàn)才能確認(rèn)疫苗的功效,但人體激發(fā)研究或能幫助發(fā)現(xiàn)有前途的候選疫苗,并消除不良候選疫苗被選入更大規(guī)模試驗(yàn)的情況。這里的結(jié)果支持對(duì)TV003做進(jìn)一步的評(píng)估,今年年初,TV003已經(jīng)在一個(gè)登革熱流行地區(qū)進(jìn)入了III期試驗(yàn)。