CAR-T太火！輝瑞和施維雅搶購(gòu)Cellectis細(xì)胞療法UCART19

2015-11-22 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Cellectis本周四表示，施維雅已提前行使選擇權(quán)，將收購(gòu)UCART19的全球獨(dú)家權(quán)利，該CAR-T細(xì)胞療法即將進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，用于慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）的潛在治療。

　　美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日與法國(guó)藥企施維雅（Servier）搶購(gòu)了由法國(guó)生物技術(shù)公司Cellectis開(kāi)發(fā)的一款針對(duì)血液癌癥極具治療潛力的CAR-T細(xì)胞療法UCART19。

　　Cellectis本周四表示，施維雅已提前行使選擇權(quán)，將收購(gòu)UCART19的全球獨(dú)家權(quán)利，該CAR-T細(xì)胞療法即將進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，用于慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）的潛在治療。另一方面，輝瑞與施維雅也達(dá)成了一項(xiàng)獨(dú)家全球授權(quán)及合作協(xié)議，雙方將合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化UCART19。

　　根據(jù)協(xié)議，輝瑞和施維雅將聯(lián)合開(kāi)展UCART19的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，并且分?jǐn)傞_(kāi)發(fā)成本。此外，輝瑞將負(fù)責(zé)UCART19在美國(guó)的潛在商業(yè)化，而施維雅則負(fù)責(zé)該療法在其他國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)化。

　　此次收購(gòu)不同于輝瑞在2014年與Cellectis所達(dá)成的合作，雙方之前的合作并不包括UCART19。根據(jù)協(xié)議，Cellectis將從施維雅獲得3820萬(wàn)美元的前期款，同時(shí)將有資格獲得超過(guò)3億美元的里程碑款、研究資金及銷售相關(guān)的特許權(quán)使用費(fèi)。而施維雅與輝瑞之間協(xié)議的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)尚未披露。

　　法國(guó)生物醫(yī)藥公司Cellectis在今年年初完成了總額近2億美元的IPO

　　UCART19是利用Cellectis公司專有的同種異體方法（allogeneic）開(kāi)發(fā)而成的CAR-T療法，這種方法基于Talen基因編輯技術(shù)，不需要依據(jù)患者進(jìn)行相應(yīng)修飾，而是直接將來(lái)源于非患者(non-patient)供體的T細(xì)胞進(jìn)行工程化，用于多個(gè)患者的治療。該方法與自體移植（autologous）方法不同，后者是將來(lái)自患者自身的T細(xì)胞進(jìn)行工程化，用于患者自身腫瘤的治療，包括諾華、Kite制藥、Juno在內(nèi)的CAR-T第一梯隊(duì)均采用的是自體移植方法。

　　這也意味著，相比其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的CAR-T產(chǎn)品，Cellectis公司的CAR-T產(chǎn)品將具有普遍適用性，而且能夠工業(yè)化生產(chǎn)獲得標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)成產(chǎn)品，同時(shí)這些產(chǎn)品可被冷凍運(yùn)往全球任何地方立即使用。（推薦閱讀：CAR-T療法前途大好，但是如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化？）這種無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)，很可能使Cellectis和輝瑞在CAR-T領(lǐng)域后來(lái)居上。

　　上個(gè)月底，Cellectis公司宣布成功完成UCART19在GMP條件下的3個(gè)批次生產(chǎn)，為該產(chǎn)品的未來(lái)工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)，公司股價(jià)應(yīng)聲大漲20%，這充分強(qiáng)調(diào)了工業(yè)化生產(chǎn)在接下來(lái)的腫瘤免疫競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮著重要作用。

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