2015年10月5日我國(guó)藥學(xué)家屠呦呦憑借著發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥青蒿素,摘得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)”桂冠,成為首位獲得諾貝爾科學(xué)類獎(jiǎng)項(xiàng)的中國(guó)女科學(xué)家。然而,由于歷史的原因,上世紀(jì)七八十年代期間,中國(guó)科研人員大多沒(méi)有專利保護(hù)概念,也不熟悉國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則,此前中國(guó)科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前,并沒(méi)有對(duì)新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)等方面及時(shí)申請(qǐng)多個(gè)國(guó)際專利,而美國(guó)、瑞士國(guó)家的研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥公司便開(kāi)始根據(jù)中國(guó)論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究,并申請(qǐng)了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專利,使得中國(guó)白白丟掉了金額多達(dá)幾十億美元的專利市場(chǎng)。青蒿素專利的旁落,對(duì)我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度提出了重要警示。
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)亟待保護(hù)
回顧我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的歷史,我們不難發(fā)現(xiàn),我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面主要存在以下問(wèn)題:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的立法不健全,法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)性;中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)涵不明確,侵權(quán)認(rèn)定困難;中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法制意識(shí)淡薄,侵權(quán)行為經(jīng)常發(fā)生;中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不重視與國(guó)際接軌;缺乏管理中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的組織機(jī)構(gòu)以及專門復(fù)合性人才。
隨著我國(guó)對(duì)外開(kāi)放程度的增強(qiáng)以及“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勢(shì)必也要走向國(guó)際社會(huì)。通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)現(xiàn)狀的考察可以得知,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)遵循“特殊性”的原則。為了有效的防止外國(guó)攫取中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)行為,我們必須充分利用好本土優(yōu)勢(shì),立足于國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)自身的良好發(fā)展,結(jié)合國(guó)內(nèi)相應(yīng)的法制保障,建立起完善的保護(hù)體系和管理體系,而后對(duì)外通過(guò)多種途徑制定針對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特殊國(guó)際規(guī)則。
健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障與監(jiān)管
當(dāng)前對(duì)我國(guó)整個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系重新做重大調(diào)整代價(jià)過(guò)高,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)既涉及到中醫(yī)藥、又涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán),而隨著中醫(yī)藥立法進(jìn)程的加快,將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系納入中醫(yī)藥法中作為獨(dú)立的一部分是較為可行而高效的舉措。在此過(guò)程中,使中醫(yī)藥專家和知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家進(jìn)行交流,從學(xué)科交叉的角度把握具體實(shí)行過(guò)程中針對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一是要明確我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍,例如處方配方、院內(nèi)中藥制劑、中藥加工炮制方法等等。二是要制定專門的針對(duì)中醫(yī)藥特殊性的專利保護(hù)體系,現(xiàn)行的專利保護(hù)通常要求“三性”,而中醫(yī)藥經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐論證很難證明其新穎性、創(chuàng)造性。因此,我們應(yīng)當(dāng)首先降低國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥專利申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)及審批流程,一方面加快中醫(yī)藥研發(fā)速度,另一方面激發(fā)中小型藥企及個(gè)人研發(fā)熱情,將中醫(yī)藥文化轉(zhuǎn)化為具體成果。此外,我國(guó)應(yīng)通過(guò)外交等多種途徑積極參與制訂國(guó)際中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新規(guī)則,構(gòu)建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。目前國(guó)際上普遍認(rèn)可的一種保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的途徑就是建立系統(tǒng)有效的數(shù)據(jù)庫(kù),中國(guó)也應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)體系完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),涵蓋從專利到中醫(yī)藥文獻(xiàn)、治療方法等個(gè)方面。另外,我們必須充分利用好WHO和WIPO規(guī)定的對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的保護(hù)戰(zhàn)略,積極申報(bào)中醫(yī)傳統(tǒng)治療技術(shù)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn),并且聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)豐富的國(guó)家,制定相應(yīng)的國(guó)際條約或通過(guò)外交手段加強(qiáng)多邊協(xié)定談判等途徑,為保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)建立良好的國(guó)際環(huán)境。
還應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和中醫(yī)藥管理局二者之間要加強(qiáng)跨學(xué)科專業(yè)合作,充分發(fā)揮引導(dǎo)規(guī)范和監(jiān)管作用。同時(shí)地方政府也要針對(duì)各地情況進(jìn)行有關(guān)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),相關(guān)執(zhí)法隊(duì)伍可以開(kāi)展一定的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),認(rèn)真落實(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)品管理的法律法規(guī)。地方政府加強(qiáng)對(duì)于中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的支持,保證中醫(yī)藥市場(chǎng)的檢查監(jiān)督,為中醫(yī)藥自身良好發(fā)展創(chuàng)造規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境。
培養(yǎng)與國(guó)際接軌的人才
我們應(yīng)當(dāng)重視中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與國(guó)際接軌。一方面我們要從根本上提高中藥自身的科技水平,對(duì)于將有可能國(guó)外上市的中藥品種,中藥生產(chǎn)企業(yè)除申請(qǐng)國(guó)內(nèi)有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)外,還需要盡力去申請(qǐng)國(guó)外專利。另一方面中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)管理者和中藥企業(yè)研究者要學(xué)會(huì)運(yùn)用國(guó)外有關(guān)中藥產(chǎn)業(yè)的政策法規(guī)和相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)來(lái)保護(hù)前景比較好的中藥技術(shù)和產(chǎn)品。同時(shí)在中藥產(chǎn)品進(jìn)出口時(shí),要充分熟悉出口國(guó)的專利法、商標(biāo)法、藥品管理法、版權(quán)法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。同時(shí)預(yù)測(cè)出口中藥在國(guó)外市場(chǎng)的認(rèn)可與否以及實(shí)際需求量,正確選擇更適合中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式和途徑。我國(guó)政府應(yīng)積極參與制訂國(guó)際中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新規(guī)則,使其有利于傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)和合理開(kāi)發(fā),并積極參與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律事務(wù),在規(guī)則制訂中發(fā)揮作用,努力聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)豐富的國(guó)家,構(gòu)建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,為保護(hù)我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)、天然藥物拓展空間。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織、有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織等的交流與合作,發(fā)展國(guó)際科技合作,廣泛開(kāi)展學(xué)術(shù)和信息交流、合作研究和共同開(kāi)發(fā),促進(jìn)中藥在更多的國(guó)家立法,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥在國(guó)際上的推廣和保護(hù)。同時(shí),還要針對(duì)我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)侵犯的事實(shí),積極開(kāi)展國(guó)際間訴訟,用法律手段維護(hù)我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、民族文化遺產(chǎn)和我國(guó)民族中藥企業(yè)的合法權(quán)益。
還應(yīng)培養(yǎng)一批保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高級(jí)復(fù)合型人才并建立專門的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)。據(jù)相關(guān)資料顯示我國(guó)每年培養(yǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才僅有幾百人左右,而專門培養(yǎng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的高校則更少。由此可見(jiàn),知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才不足的問(wèn)題非常突出。因此應(yīng)該增加復(fù)合型中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)人才的培養(yǎng),對(duì)于中藥研發(fā)企業(yè),可從現(xiàn)有的藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)人才中,挑選一些有興趣從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的人員進(jìn)行專門的培訓(xùn),通過(guò)對(duì)他們開(kāi)設(shè)一定學(xué)時(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程,使其較早學(xué)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本知識(shí),掌握知識(shí)產(chǎn)權(quán)的運(yùn)用基本技能,并針對(duì)中藥專利技術(shù)的法律法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn),使其成為專門復(fù)合型人才。中藥企業(yè)的發(fā)展決策中,應(yīng)聽(tīng)取專業(yè)復(fù)合型人才的的建議,可以最大限度地避免由于忽視專利問(wèn)題而造成的決策失誤。
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