盡管國(guó)家正逐漸開放二胎政策，但是生活成本帶來(lái)的壓力仍舊讓很多人“生不起”，因此避孕就成了一件頭號(hào)大事。除了使用安全套、去醫(yī)院做避孕手術(shù)之外，德國(guó)的一家醫(yī)藥集團(tuán)過(guò)去十多年來(lái)為我們提供了一個(gè)新的選擇——使用由他們集團(tuán)制造的長(zhǎng)效型避孕器Essure。

　　Essure避孕器是由一外側(cè)用膨脹的超彈性Nitinol螺旋纏繞的中軸螺旋和PET纖維組成，它有兩個(gè)小型鎳鈦環(huán)狀物，可以通過(guò)陰道放進(jìn)輸卵管內(nèi)，因此使用這項(xiàng)裝置可以避免開刀。Essure的官方網(wǎng)站上也表明，這款避孕器可以在門診中使用，并且能達(dá)到99%的有效避孕率。在2002年美國(guó)FDA（FoodandDrugAdministration）首次核準(zhǔn)這項(xiàng)避孕器時(shí)，許多醫(yī)生都很歡迎。

　　據(jù)《連線》雜志最新報(bào)道，美國(guó)FDA在上周四（9月24日）決定對(duì)這款曾備受追捧的避孕器進(jìn)行重新審查。為什么？因?yàn)樵贔acebook上有一個(gè)超過(guò)兩萬(wàn)人的群組在“控訴”Essure給她們生活帶來(lái)的不便，而她們提交的巨大報(bào)告數(shù)量使得FAD不得不重新審視這個(gè)問(wèn)題。顯然，F(xiàn)DA是不可能將Essure全部召回的，但是他們可以通過(guò)做更多嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究以及對(duì)藥品進(jìn)行詳細(xì)明確的標(biāo)識(shí)，讓消費(fèi)者清楚了解到使用這款避孕器所要面臨的風(fēng)險(xiǎn)。

　　在此次召開的會(huì)議上，除了有FDA的人員，還有來(lái)自EssureProblem群組的成員。群組的管理員AmandaDykeman在會(huì)上向FDA的成員及其他在場(chǎng)人員描述這個(gè)Facebook群組中的人是如何通過(guò)網(wǎng)絡(luò)社交平臺(tái)相互鼓勵(lì)的，并讓她們最終有勇氣向FDA提交關(guān)于Essure副作用的報(bào)告，所以報(bào)告的數(shù)量才會(huì)在12年間增長(zhǎng)得那么快。

　　Dykeman表示：“如果沒(méi)有這個(gè)群組的支持，很多姐妹都不知道遇到這種情況她們?cè)撟鲂┦裁?。我知道只要提交的?bào)告達(dá)到一定的數(shù)量，F(xiàn)DA總是會(huì)重新審視這個(gè)問(wèn)題的。”

　　另外一些成員數(shù)量沒(méi)有那么多的團(tuán)隊(duì)，他們?cè)谖唇?jīng)公開的情況下與國(guó)會(huì)成員以及FDA會(huì)面，而EssureProblem的努力或許也會(huì)促使政府組織與這些團(tuán)隊(duì)展開公開的對(duì)話。

　　目前，Dykeman和群組中的其他成員正在美國(guó)華盛頓開會(huì)。這些女性表示，不能小看她們因?yàn)槭褂肊ssure之后所引起的不良癥狀，“這些癥狀是很嚴(yán)重的，痛到虛脫還有流血都有可能擊潰一個(gè)人”，Dykeman說(shuō)道。

　　Dykeman曾在2010年的時(shí)候植入了這款避孕器，但是在2013年的時(shí)候她通過(guò)做子宮切除手術(shù)將Essure從自己身上剝離，因?yàn)樗硎敬髦@個(gè)避孕器根本沒(méi)有辦法正常生活。

　　其實(shí)早在2012年，就有報(bào)告指出Essure有副作用，不過(guò)數(shù)量不到100份，當(dāng)時(shí)人們也覺(jué)得有副作用是合理的。但是截至2014年，就有不少還未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的報(bào)告指出Essure有諸多“不合理”的副作用——疼痛、穿孔，甚至有不少女性在使用了這款避孕器之后使得懷孕機(jī)率暴漲，這樣“訴苦”的報(bào)告高達(dá)2259份。

　　另外，由Essure的制造商提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告中顯示，在使用了這款避孕器一年之后，有2.9%的女性痛經(jīng)，有2.5%的女性感受到劇烈的疼痛。除此之外，還會(huì)出現(xiàn)穿孔的副作用，在一份報(bào)告中顯示有2.9%的女性表示Essure會(huì)刺穿組織細(xì)胞，但是在另外一份報(bào)告中卻顯示只有1.1%的女性表示會(huì)有這樣的副作用。經(jīng)過(guò)五年的研究，期間Essure也并沒(méi)有停止投入市場(chǎng)，最后只有71%的女性堅(jiān)持到了研究的最后，而其中又有15%的女性進(jìn)行了子宮切除手術(shù)，至于做手術(shù)的原因，并不能確定是否與使用Essure有關(guān)。

　　每一種避孕方式都會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA也表明制造Essure的公司知道這款避孕器會(huì)對(duì)一部分女性造成不良影響，但是這些風(fēng)險(xiǎn)都是可以控制的，因?yàn)椴幌褚话愕?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.hbyuguan.com/nrfkpd/779287.html" target="_blank">避孕藥，移除Essure是要通過(guò)做手術(shù)來(lái)解決的，因此更加需要規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。而這些負(fù)面報(bào)告數(shù)量的不斷上升，是否就說(shuō)明Essure在實(shí)際運(yùn)用中要比臨床實(shí)驗(yàn)中危險(xiǎn)得多？

　　由此可見，如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)以及審核Essure在實(shí)際運(yùn)用中的風(fēng)險(xiǎn)性就成為了此次FDA召開的會(huì)議上所要著重討論的問(wèn)題。