心衰干細胞治療技術即將上市
摘要:對于心衰患者的一大利好消息是,近年來,干細胞移植技術在心血管疾病領域的應用為心衰患者提供了全新治療策略。干細胞治療心力衰竭的C-Cure技術,將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。
心衰患者有救了,干細胞治療技術即將上市!
這是歐洲及美國上市公司Celyad日前發(fā)布公告時透露的消息。公告稱,該公司與香港上市公司國盛投資的附屬公司麥迪舜醫(yī)療集團合作的干細胞項目C-Cure,已經(jīng)完成三期臨床試驗最后一位病人的心臟注射步驟,臨床試驗將進入最后的數(shù)據(jù)整理和驗證階段,并計劃在2016年年中公布試驗結(jié)果,同時,還將獲得歐盟藥監(jiān)局EMA的最終批準,實現(xiàn)產(chǎn)品全球上市。
干細胞臨床試驗項目完成全部病人的心臟注射
麥迪舜醫(yī)療集團是全球最具權(quán)威的干細胞及再生醫(yī)學投資機構(gòu)之一,已投資了包括心臟、腫瘤、肝臟、腎臟、愛滋病等多種疾病的干細胞治療技術,并先后與美國梅奧醫(yī)療集團、哈佛大學干細胞研究所合作。
麥迪舜醫(yī)療集團主席汪曉峰先生(右)同梅奧醫(yī)療集團再生醫(yī)學中心主任、C-Cure?技術發(fā)明人AndreTerzic博士(左)在親切交談C-Cure?技術在中國的臨床試驗
麥迪舜醫(yī)療集團及國盛投資主席兼Celyad董事汪曉峰先生表示:“這是繼Celyad今年2月成功融資3200萬歐元,以及6月在美國納斯達克上市成功融資一億美金后的又一令人鼓舞的消息,必將為廣大投資者帶來更加豐厚的回報。”
C-Cure技術:心衰患者新福音
心力衰竭是心血管疾病導致死亡的主要原因。目前,中國心衰患者高達2997.1萬,占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%。
不過,對于心衰患者的一大利好消息是,近年來,干細胞移植技術在心血管疾病領域的應用為心衰患者提供了全新治療策略。干細胞治療心力衰竭的C-Cure技術,將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。
據(jù)美國梅奧醫(yī)療集團再生醫(yī)學中心主任Dr.AndreTerzic和比利時Aalst醫(yī)院心血管中心的專家介紹,干細胞治療心衰的新技術包括C-Cure技術和C-CathEZ導管。
其中,C-Cure技術是從患者
骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細胞,在體外利用獨有的細胞重組專利技術培養(yǎng)分化成心肌前體細胞,然后通過心導管C-Cathez植入患者受損心臟部位,實現(xiàn)心肌細胞再生,治療缺血性心力衰竭。目前,這兩項新技術分別獲得了2014年歐洲
醫(yī)藥科學大獎的“突破獎”和“最佳技術獎”兩項提名。
C-Cure技術和C-CathEZ導管的擁有者Cardio3BioSciences公司,則是由麥迪舜醫(yī)療集團和美國著
名醫(yī)療集團梅奧診所共同投資的公司。
年內(nèi)北京將建實驗室
盡管中國慢性心臟衰竭的發(fā)病率只有0.9%,低于發(fā)達國家,但龐大的人口基數(shù)、人口迅速老齡化,以及心衰患者低認知率、低治療率、低達標率的狀況,給家庭、社會造成了巨大負擔。
為了讓中國心衰患者能夠應用干細胞治療心衰的技術,麥迪舜醫(yī)療集團將這一前沿技術引進亞洲,并計劃今年在北京、上海、廣州設立8~10個國際多中心臨床基地,開展中國內(nèi)地的三期臨床研究。目前,該項技術擬率先在北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院進行創(chuàng)新性臨床研究。
據(jù)透露,麥迪舜已經(jīng)在香港建造了符合
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地、設施先進的測試實驗室和醫(yī)療中心,并計劃于今年10月正式投入使用。此外,該公司還計劃年內(nèi)在北京建立相同規(guī)模的實驗室,以配合臨床試驗的開展。
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國盛投資是麥迪舜醫(yī)療集團的股東,持有麥迪舜醫(yī)療30%的股權(quán)。國盛投資(01227)是一家于香港主板上市的投資基金公司,其附屬公司麥迪舜醫(yī)療集團與多家世界領先的醫(yī)療機構(gòu)建立了合作關系,包括美國梅奧醫(yī)院、哈佛大學干細胞研究所、約翰·霍普金斯大學、北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院等。
國盛投資將攜手合作機構(gòu)共同研發(fā)干細胞治療技術,開拓亞洲區(qū)域干細胞治療市場。
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