2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告52.0萬(wàn)例(占2014年總體報(bào)告的39.2%)，其中嚴(yán)重報(bào)告2.9萬(wàn)例，占5.6%。報(bào)告涉及化學(xué)藥品和生物制品病例報(bào)告占

　　82.9%，中成藥病例報(bào)告占17.1%。不良反應(yīng)報(bào)告增長(zhǎng)率逐年下降，2014年出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。

　　雖然基藥不良反應(yīng)報(bào)告增長(zhǎng)率逐年下降，但嚴(yán)重報(bào)告占比卻在逐年上升，從2011年的3.7%上升至2014年的5.6%，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量上升至2.9萬(wàn)例，需引起重視。

　　2014年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品報(bào)告按類別統(tǒng)計(jì)，報(bào)告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛/解熱/抗炎/抗風(fēng)濕/抗痛風(fēng)藥，占基本藥物化學(xué)報(bào)告的74.1%?；瘜W(xué)藥品(含生物制品)報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。

　　2014年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告累及系統(tǒng)排名前5位的是胃腸系統(tǒng)損害(占28.7%)、皮膚及其附件損害(占26.7%)、全身性損害(占11.1%)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害(占8.4%)以及呼吸系統(tǒng)損害(占5.6%)；前5位不良反應(yīng)例次之和占80.5%。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為：皮疹、惡心、瘙癢、嘔吐、頭暈、頭痛、過(guò)敏反應(yīng)、腹瀉、腹痛、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、咳嗽、潮紅、乏力等。

　　2014年國(guó)家基本藥物中成藥部分六大類中，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。其中內(nèi)科用藥報(bào)告總數(shù)占到總體報(bào)告數(shù)量85.4%，內(nèi)科用藥占比較大可能與內(nèi)科用藥臨床使用量大，且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內(nèi)科用藥有關(guān)。

　　內(nèi)科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、解表劑，此五類藥品報(bào)告占到內(nèi)科用藥報(bào)告數(shù)的76.5%。中成藥注射劑排名前五位的品種分別是：清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射劑、血栓通注射劑和丹參注射液。

　　注射劑不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的是皮膚及其附件損害(占21.0%)、全身性損害(占11.6%)、呼吸系統(tǒng)損害(占9.0%)。注射劑主要不良反應(yīng)表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、胸悶、心悸、惡心、過(guò)敏反應(yīng)、頭暈、寒戰(zhàn)、潮紅、嘔吐、頭痛、發(fā)熱、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸急促、疼痛、斑丘疹、蕁麻疹、高熱、多汗等。

　　2014年國(guó)家基本藥物中成藥口服制劑報(bào)告排名前五位的品種分別是：雙黃連合劑(口服液、顆粒、膠囊、片)、鼻炎康片、復(fù)方丹參片(顆粒、膠囊、滴丸)、活血止痛散(膠囊)、清開靈顆粒(膠囊、片)。

　　口服制劑累及系統(tǒng)排名前三位的是胃腸系統(tǒng)損害(占16.8%)、皮膚及其附件損害(占5.6%)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害(占2.6%)。中成藥口服制劑主要不良反應(yīng)表現(xiàn)多為惡心、腹瀉、皮疹、腹痛、瘙癢、嘔吐、頭暈、胃不適、頭痛、口干、腹脹、過(guò)敏反應(yīng)、心悸、乏力、胸悶、嗜睡、消化系統(tǒng)反應(yīng)、腹部不適、腸胃氣脹、口渴等。

　　2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，組織對(duì)胞磷膽堿鈉注射劑、硫酸鎂注射液等基本藥物開展安全性評(píng)價(jià)，并采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施?？傮w上看，2014年國(guó)家基本藥物安全狀況繼續(xù)保持平穩(wěn)。