二型糖尿病原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上，患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過(guò)多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏，可以通過(guò)某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。

　　根據(jù)GBIResearch的最新研究報(bào)告，二型糖尿病的市場(chǎng)將在未來(lái)7年的增速超過(guò)66%，即從2014年的235億美元增加至2021年的390億美元，增速主要來(lái)源于發(fā)病率的不斷上升和后繼治療的批準(zhǔn)。

　　治療糖尿病的三類(lèi)重磅藥物

　　這份報(bào)告重點(diǎn)指出了治療糖尿病的三類(lèi)藥物：二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，GLP-1受體激動(dòng)劑，鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。

　　DPP-4是一種體內(nèi)的酶，也就是酵素。它主要的作用是在分解體內(nèi)的蛋白質(zhì)。其中一種被DPP-4分解的蛋白質(zhì)叫做GLP-1，它是由腸道細(xì)胞分泌的荷爾蒙，GLP-1可以通過(guò)可以刺激胰島素、抑制升糖素、抑制胃排空和讓胰島細(xì)胞重生的方式來(lái)降低血糖。得益于默沙東的捷諾維（JANUVIA），DPP-4抑制劑在二型糖尿病治療市場(chǎng)占有了全球非胰島素糖尿病用藥33%的領(lǐng)地，而且在發(fā)達(dá)國(guó)家區(qū)域，DPP-4抑制劑在糖尿病用藥的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)至58%。

　　GLP-1受體激動(dòng)劑可提高葡萄糖誘導(dǎo)的第一時(shí)相和第二時(shí)相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。GLP-1藥物通過(guò)激活體內(nèi)的GLP-1受體、提高GLP-1的水平，以葡萄糖依賴(lài)的方式促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素，減少胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，在降低血糖（包括空腹血糖和餐后血糖）的同時(shí)，很少引起低血糖的發(fā)生。GLP-1受體激動(dòng)劑還可以通過(guò)多種途徑減輕體重，如抑制消化道蠕動(dòng)和胃液分泌，抑制食欲和攝食，延緩胃排空。強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森（Janssen）的INVOKANA（canagliflozin）是GLP-1藥物的領(lǐng)頭羊，其次則是諾和諾德公司（NovoNordisk）和賽諾菲公司（Sanofi）。

　　阿斯利康的dapagliflozin（達(dá)格列凈，商品名：Forxiga）輝瑞Empagliflozin（Jardiance）和強(qiáng)生的卡格列凈（canagliflozin）皆屬于SGLT2抑制劑藥物，是通過(guò)阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，來(lái)降低機(jī)體血糖水平。

　　二型糖尿病的新療法作用顯著

　　GBIResearch的助理分析師FionaChisholm表示，在對(duì)比了多種之前的二型糖尿病療法后，最新批準(zhǔn)的一些療法作用顯著，尤其是在控制體重和降低血糖風(fēng)險(xiǎn)，此外在用藥方式和監(jiān)管方面也取得了很大進(jìn)步。

　　最典型的例子是，2種GLP-1藥物的批準(zhǔn)：一個(gè)是美國(guó)上市的第3個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑阿必魯泰（Tanzeum），另一個(gè)是禮來(lái)公司在去年9月被批準(zhǔn)的Trulicity。

　　Tanzeum/Eperzan（albiglutide）4個(gè)隨機(jī)III期研究的二次分析數(shù)據(jù)顯示繼續(xù)接受albiglutide治療的患者，在長(zhǎng)達(dá)3年的時(shí)間內(nèi)，繼續(xù)表現(xiàn)出低的血糖水平，與一年期（52周）主要療效終點(diǎn)數(shù)據(jù)一致。

　　Trulicity每周注射一次，用藥方面具有很大的優(yōu)勢(shì)，是首次一種每周一次的GLP-1制劑在III期臨床中達(dá)到每日一次的GLP-1制劑的效果。

　　除此之外，在去年11月閃亮登場(chǎng)的GLP-1制劑藥物ITCA650的完III期臨床結(jié)果顯示，其最大的特點(diǎn)可實(shí)現(xiàn)一年一次用藥甚至是兩年一次用藥，或?qū)⒊蔀槭┚S雅（Servier）公司最大的賣(mài)點(diǎn)。

　　總體而言，二型糖尿病藥物開(kāi)發(fā)市場(chǎng)穩(wěn)中有進(jìn)，在該項(xiàng)分析報(bào)告中提到，用于治療二型糖尿病藥物的pipeline中，16款已經(jīng)開(kāi)始臨床前注冊(cè)，33款正在進(jìn)行III期臨床。

　　未來(lái)的潛力市場(chǎng)在哪里？

　　研究報(bào)告顯示，法國(guó)、德國(guó)、意大利和英國(guó)等歐洲國(guó)家依然是糖尿病最大的用藥市場(chǎng)，加拿大、日本和美國(guó)市場(chǎng)則緊隨其后。