截止7月24日，食品藥品監(jiān)管部門(mén)(含各地食品藥品監(jiān)督管理局)在2015上半年共對(duì)36家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，檢查重點(diǎn)在中藥材市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及藥品批發(fā)企業(yè)。

　　一查中藥材市場(chǎng)

　　2015年的開(kāi)春，CFDA分別對(duì)河南禹州、安徽亳州、河北安國(guó)、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。其中有3個(gè)中藥材市場(chǎng)還涉嫌違法銷(xiāo)售毒性藥材，河北安國(guó)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售斑蝥、紅娘蟲(chóng)，湖南廉橋中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售毒性中藥材商陸、雄黃等，四川荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售朱砂等毒性中藥材。

　　CFDA已要求上述市場(chǎng)所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展整治行動(dòng)，依法查處違法違規(guī)行為，堅(jiān)決取締非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　二查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

　　在今年1月至3月期間，食藥監(jiān)管部門(mén)集中力量開(kāi)展針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，共有15家企業(yè)接受了檢查，其中也發(fā)現(xiàn)了不少存在的問(wèn)題。

　　據(jù)CFDA官網(wǎng)公布的通告顯示，有包括安徽泰源中藥飲片有限公司、安徽亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司、廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限公司等10家企業(yè)存在不同程度的中藥飲片生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄缺失、造假問(wèn)題；江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司以及江西彭氏國(guó)藥堂中藥飲片有限公司涉嫌超范圍生產(chǎn)中藥飲片；清遠(yuǎn)市潤(rùn)粵醫(yī)藥有限公司、清遠(yuǎn)市嘉興醫(yī)藥有限公司、肇慶市永健藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)存在非法生產(chǎn)中藥飲片問(wèn)題；此外，還有多家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)、不開(kāi)票據(jù)，影響正常經(jīng)營(yíng)以及管理體系不完善等行為。

　　三查藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　在檢查過(guò)了中藥材市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)后，今年5月食藥監(jiān)管部門(mén)把檢查力量放到了藥品生產(chǎn)企業(yè)，共對(duì)10家企業(yè)進(jìn)行了檢查。

　　5月初，CFDA組織當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局分別對(duì)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司存在非法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為，并順藤摸瓜查到了有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從該企業(yè)購(gòu)買(mǎi)非法銀杏葉提取物，而萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司則用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑。CFDA要求涉事企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售并主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　事件發(fā)生后，“涉事24藥企名單”中的黑龍江天宏藥業(yè)有限公司、山東魯西藥業(yè)有限公司、成都森科制藥有限公司、武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司均受到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門(mén)的檢查。此外，CFDA還組織對(duì)市場(chǎng)銷(xiāo)售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗(yàn)，并對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，深圳海王藥業(yè)有限公司和寧波立華制藥有限公司也被檢查出有上述違規(guī)行為，寧波立華制藥有限公司涉嫌從無(wú)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物并以該企業(yè)名義進(jìn)行銷(xiāo)售，被立案查處。

　　除了“銀杏葉提取物”事件外，CFDA還對(duì)武漢華龍生物制藥有限公司以及西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司進(jìn)行了飛行檢查，查出華龍生物制藥有限公司存在未按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液等問(wèn)題，迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司則存在原凍干粉針劑生產(chǎn)車(chē)間未通過(guò)2010年版藥品GMP認(rèn)證，但該車(chē)間仍存在生產(chǎn)藥品跡象。

　　四查藥品批發(fā)企業(yè)

　　CFDA于7月16日發(fā)布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)問(wèn)題的通告(2015年第34號(hào))》，其中發(fā)現(xiàn)公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司篡改銷(xiāo)售記錄中疫苗名稱(chēng)，將疫苗銷(xiāo)售給不具有疫苗經(jīng)營(yíng)使用資格的個(gè)人和零售藥店；西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫(kù)電源，存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等情況。