2015年年初，美國總統(tǒng)奧巴馬提出開展“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”，引發(fā)全球廣泛關(guān)注。3月，我國科技部首次召開精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，計(jì)劃啟動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，精準(zhǔn)醫(yī)療擬被列為“十三五”健康保障發(fā)展問題研究的重大專項(xiàng)之一。

　　作為以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性生物制藥公司，阿斯利康宣布將此作為戰(zhàn)略重點(diǎn)，意欲何為？又將如何布局？

　　“借這個(gè)東風(fēng)，一是加速自主藥物研發(fā)，二是加快與基因檢測等診斷企業(yè)的合作步伐。”康志清告訴《E藥經(jīng)理人》。

　　專注四個(gè)腫瘤疾病

　　癌癥與其他疾病的治療相比，近年來其治療方法發(fā)生了巨大的改變。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，針對(duì)疾病的發(fā)病機(jī)制采取有針對(duì)性的個(gè)體化治療是癌癥治療的將來。

　　據(jù)悉，在腫瘤領(lǐng)域，阿斯利康將主要集中于肺癌，乳腺癌，卵巢癌及血液腫瘤這四大疾病領(lǐng)域的研究，在中國同時(shí)關(guān)注胃癌、肝癌、前列腺癌等腫瘤的研究，并將藥物的研發(fā)重點(diǎn)專注在腫瘤的免疫逃逸機(jī)制、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因及其耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)機(jī)制，和螯合細(xì)胞毒藥物的腫瘤特異性抗體技術(shù)這四大領(lǐng)域。

　　據(jù)康志清介紹，阿斯利康目前在精準(zhǔn)治療方面的藥物，包括一些靶向治療藥物和免疫腫瘤治療藥物等，其中治療卵巢癌的Olaparib已在去年及今年年初在美國及歐洲上市。美國FDA（美國食品和藥物管理局）已經(jīng)把治療非小細(xì)胞肺癌的AZD9291列入快速審批通道，預(yù)計(jì)今年年底會(huì)在美國最先上市。AZD9291在中國的臨床研究也有望在今年第三季度獲得臨床試驗(yàn)批件正式啟動(dòng)。

　　阿斯利康首個(gè)利用基因檢測做精準(zhǔn)靶向治療的藥物是治療非小細(xì)胞肺癌的易瑞沙，2010年CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）批準(zhǔn)易瑞沙作為EGFR（EGFR是非小細(xì)胞肺癌一個(gè)分子標(biāo)志物）非小細(xì)胞肺癌患者的突變一線適應(yīng)癥，也是最早在中國獲得一線EGFR突變非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的靶向藥物。據(jù)悉，至今,我國已有超過100家醫(yī)院建立了EGFR基因突變檢測的平臺(tái)，能精準(zhǔn)篩查出適用易瑞沙的病人。

　　“精準(zhǔn)醫(yī)療的政策，對(duì)于企業(yè)和社會(huì)都是利好的，所以，我們已經(jīng)將精準(zhǔn)醫(yī)療納入企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的策略之中。政策信號(hào)釋放后，診斷技術(shù)和診斷行業(yè)在中國的發(fā)展速度會(huì)加快，我們也將會(huì)加快與診斷公司的更深度的合作，在精準(zhǔn)醫(yī)療的道路上加快步伐。”康志清說。

　　加快與診斷公司合作

　　精準(zhǔn)醫(yī)療就是通過對(duì)患者進(jìn)行生物靶點(diǎn)檢測進(jìn)行分子生物學(xué)診斷、然后給予針對(duì)性靶點(diǎn)藥物治療，最終實(shí)現(xiàn)患者個(gè)性化精準(zhǔn)診療，從而增加疾病診斷的準(zhǔn)確性，提高治療的最大有效性和副作用的最小化。阿斯利康在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略為“全程的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)”。據(jù)介紹，阿斯利康將會(huì)與業(yè)界合作伙伴協(xié)同努力，為患者提供從診斷，到治療，直到長期跟蹤監(jiān)測的系統(tǒng)性服務(wù)。

　　同時(shí)，阿斯利康會(huì)加大與診斷公司的廣泛合作，在藥物研發(fā)的同時(shí)，利用最尖端的技術(shù)和科研實(shí)力發(fā)展配套的診斷檢測技術(shù)和方法。

　　“我們不再認(rèn)為早期診斷是診斷公司的事情，而是加強(qiáng)加快跟診斷公司合作，使診斷更加精準(zhǔn)，把最準(zhǔn)確的藥用于最合適的病人，讓這些病人的獲益最大化。”康志清說。她表示，阿斯利康的視角已經(jīng)不僅僅放在藥物研發(fā)，也將更注重疾病的早期診斷。

　　據(jù)悉，目前阿斯利康正在與包括羅氏診斷、德國凱杰、Illumina等多家診斷公司合作。如阿斯利康與羅氏診斷正在合作開發(fā)一種針對(duì)非小細(xì)胞肺癌T790M（T790M是靶向治療后耐藥靶點(diǎn)）突變的伴隨診斷試劑盒，用于支持阿斯利康的在研重磅新藥AZD9291。此外，還與德國凱杰在肺癌EGFR血檢方面進(jìn)行合作。

　　“我們希望建立這樣的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同來推動(dòng)整個(gè)腫瘤生態(tài)系統(tǒng)的建立，為病人提供整體診療的解決途徑，而不單單是藥物的治療。”阿斯利康中國腫瘤醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)楊海英補(bǔ)充道。