2015年6月22日，Eisai公司宣布，美國食品和藥物管理局已批準擴大抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈水合物（Fycompa）的適應(yīng)癥，作為12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強直-陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的輔助治療。

　　吡侖帕奈是一種新型高選擇性AMPA受體拮抗劑，于2012年首次批準用于12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的輔助治療。

　　擴大PGTC新適應(yīng)癥是基于一項3期研究結(jié)果，涉及經(jīng)1-3種AEDs藥物治療但仍伴有PGTC發(fā)作的164例12歲及以上患者?；颊呓邮苓羴雠聊慰诜瑒┲委煟咳找淮?。

　　研究顯示，相比于安慰劑，吡侖帕奈可顯著降低PGTC發(fā)作頻率（–76.5%vs–38.4%;P<.0001）。

　　此外，吡侖帕奈的治療應(yīng)答率顯著高于安慰劑（64.2%vs39.5%;P=.0019）。在13周的維持期內(nèi)，約31%接受吡侖帕奈治療的患者未發(fā)生PGTC發(fā)作，而安慰劑組只有12%。

　　吡侖帕奈最常見的不良反應(yīng)事件包括頭暈（32%）、疲勞（15%）、頭痛（12%）、困倦（11%)）和煩躁不安（11%）。

　　Eisai公司在一次新聞發(fā)布會上稱，癲癇影響著約290萬例美國人，且約30%的癲癇患者使用當前市售的AEDs無法控制病情。

　　該公司指出，PGTC發(fā)作是癲癇最嚴重的癥狀之一，會導致因突然跌倒而造成的重大損傷，是突發(fā)癲癇死亡（SUDEP）的最重要危險因素。“通過擴大這一適應(yīng)癥，F(xiàn)ycompa現(xiàn)在可以作為原發(fā)性（繼發(fā)性除外）全面強直-陣攣發(fā)作的輔助治療。”