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CFDA強(qiáng)勢(shì)飛檢, 3藥商GSP被撤銷,流通頻遭嚴(yán)打!

2015-06-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:國家食藥監(jiān)總局目前正在吉林進(jìn)行飛行檢查,醫(yī)藥流通業(yè)是其飛檢的對(duì)象。此飛檢已經(jīng)持續(xù)了半個(gè)月,目前仍未有回京的跡象,大有不查出大事不走的勢(shì)頭。

  吉林食藥監(jiān)局撤銷吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司等3家企業(yè)GSP認(rèn)證證書。吉林省食藥監(jiān)局的公告中并未透露撤銷GSP認(rèn)證的具體原因。不過,賽柏藍(lán)從消息人士那里獲悉,上述三家藥商的GSP認(rèn)證取消,或許和國家局在吉林的飛行檢查有關(guān)。

  據(jù)消息人士透露,國家食藥監(jiān)總局目前正在吉林進(jìn)行飛行檢查,醫(yī)藥流通業(yè)是其飛檢的對(duì)象。此飛檢已經(jīng)持續(xù)了半個(gè)月,目前仍未有回京的跡象,大有不查出大事不走的勢(shì)頭。

  要知道,根據(jù)國家藥企飛行檢查的通報(bào),一般飛檢的時(shí)間就3天左右,一周算是時(shí)間久了,飛檢時(shí)間短主要是國家局飛檢時(shí)一般都是目的明確,飛檢時(shí)基本上已經(jīng)知道了問題所在,到那里就檢查,此次在吉林待如此長的時(shí)間,實(shí)在有些超出常規(guī),不知道會(huì)引發(fā)哪些行業(yè)地震。

  公開資料顯示,吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司,成立于2003年,是以銷售化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、抗生素、生物制品、生化藥品、醫(yī)療器械、保健食品、計(jì)劃生育藥具等為主的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)藥物流配送中心。在吉林省屬于知名流通企業(yè)。

  一則2014年發(fā)布的招聘信息顯示,吉林長恒藥業(yè)有限公司是一家最早獲得GMP資格,集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè),是廣西玉林制藥集團(tuán)旗下的獨(dú)立法人單位。注冊(cè)資金1883萬元,總資產(chǎn)3100萬元,占地面積30000平方米,建筑面積10000平方米。

  公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2004年4月9日。公司注冊(cè)資本588萬元人民幣,注冊(cè)地址:公主嶺市大馬路58號(hào),倉庫地址:宏源街與東一路交匯處。公司經(jīng)營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)、疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素。

  據(jù)了解,三家醫(yī)藥公司,尤其是掐兩者都算得上是吉林知名,由于吉林省局未公布具體被查的原因,不好妄加揣測(cè)。

  據(jù)了解,吉林省醫(yī)藥商業(yè)的過票、偷稅漏稅非常嚴(yán)重,這也正是目前國家嚴(yán)查的重點(diǎn),但,上述三家公司的被查是否與此管尚不得而知。

  流通行業(yè)要掀風(fēng)暴

  藥品領(lǐng)域的飛檢,頻頻收回藥企的GMP認(rèn)證,讓藥企為之膽寒,而藥品流通領(lǐng)域的飛檢也有愈演愈烈之勢(shì)。

  2014年,國家局頒布的《藥品飛行檢查》征求意見稿中,將飛行檢查的范圍從藥品擴(kuò)大到了經(jīng)營領(lǐng)域,除了國家局對(duì)藥品流通行業(yè)飛檢外,各省也開始頻頻加大對(duì)流通行業(yè)飛檢的頻次和飛檢的處罰力度。

  今年3月份,安徽下發(fā)2015年度對(duì)藥品流通領(lǐng)域的飛檢指導(dǎo)意見,規(guī)定省局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省藥品流通環(huán)節(jié)的飛行檢查,人員組成可根據(jù)需要由省局從有關(guān)單位臨時(shí)抽調(diào)。全年對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到15%,對(duì)疫苗經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%,對(duì)合肥、阜陽和亳州等市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中區(qū)飛行檢查覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

  今年4月份,江西下達(dá)了2015年度的對(duì)藥品流通領(lǐng)域的飛行檢查的任務(wù)。要求2015年度下達(dá)藥品流通飛行檢查計(jì)劃30家次,約占全省藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)的10%,檢查的重點(diǎn)為藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查。

  檢查內(nèi)容為執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履職;、藥品購銷渠道是否規(guī)范、有無“走票”或“過票”行為等。

  近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公告稱,2015年5月23日,經(jīng)省局藥品GSP飛行檢查,發(fā)現(xiàn)武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司偽造注射用A型肉毒毒素的購進(jìn)、銷售記錄,違反國家有關(guān)毒性藥品管理規(guī)定,將該藥品大量銷售給個(gè)人,嚴(yán)重違反了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。現(xiàn)依法撤銷該公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(證書編號(hào):HB01-Aa-20140094),并對(duì)其違法違規(guī)行為立案查處。

  稅務(wù)系統(tǒng)升級(jí),過票被叫停,衛(wèi)計(jì)委聲討流通,配送商被遴選,現(xiàn)在,國家局又在吉林打起了飛檢的持久戰(zhàn),今年醫(yī)藥商業(yè)真是遭遇連環(huán)擊打,就跟坐在即將爆發(fā)的火山上一樣,被炙烤,而行業(yè)的洗牌、地震或許將隨著火山的爆發(fā)而真正到來。

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