國家藥典委：新藥典中金銀花、山銀花仍分列收載

2015-06-19 來源：健客網社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：專家建議建立專項研究，開展山銀花的化學、藥性、毒理、臨床研究，來進一步確證山銀花的功能主治和臨床定位，同時為臨床用藥提供科學合理依據。

　　今日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會，介紹新版藥典的整體情況。關于金銀花、山銀花藥典標準分列問題，國家藥典委員會秘書長張偉在發(fā)布會上表示，在2015版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。

　　山銀花、金銀花標準分列的問題一直是廣為媒體大眾所關注的問題。據國家藥典委員會秘書長張偉介紹，目前為止這個問題已經有了明確的科學結論。國家藥典委在2014年10月專門提請中醫(yī)中藥專業(yè)委員會對這個問題進行討論審議。形成了三點意見和技術建議：

　　第一，基于目前中藥學科發(fā)展和研究現狀，綜合分析金銀花和山銀花這兩者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學成份和安全風險等方面存在的差異，在新版藥典2015版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，并建議進一步加強山銀花基礎研究，為今后山銀花的臨床應用提供依據。

　　第二，關于山銀花、金銀花的功效問題。專家是這樣提的，由于山銀花的臨床應用歷史比較短，文獻中缺乏有關性味歸經功能主治的相關收載，在當年收載藥典時以金銀花的功能主治進行概括的，目前沒有新的臨床研究工作，缺乏一些相關的資料。所以建議2015版藥典中，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。

　　專家建議建立專項研究，開展山銀花的化學、藥性、毒理、臨床研究，來進一步確證山銀花的功能主治和臨床定位，同時為臨床用藥提供科學合理依據。同時也可以促進山銀花產業(yè)的發(fā)展。

　　第三，關于分列后，中成藥處方中金銀花和山銀花怎么使用，有什么技術要求，專家提出了六點建議，主要包括：對于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對風險高的品種不建議進行藥味的替換。對于處方中金銀花變成為山銀花更需要尊重原研，原來用的是金銀花，還應該使用金銀花。另外，要以企業(yè)自愿申請為主，而且要提供相關證明，要按程序來進行。處方變更中應當防止損害公眾利益和公共知情權，就是表明山銀花也好，還是金銀花也好，必須要在處方上進行明確的標識。同時也要盡量防止產生新的同名異方。