美國FDA批準治療帕金森病的腦部植入設(shè)備

2015-06-18 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：這種裝置由一種小型可充電的“脈沖產(chǎn)生器”組成，可將其植入病人大腦皮膚下面，并根據(jù)不同病人病情不同，通過連線將“脈沖產(chǎn)生器”與病人大腦特定部位相連。病人在經(jīng)過一定訓(xùn)練之后便可以使用該設(shè)備，根據(jù)需要自行調(diào)整脈沖產(chǎn)生器的作用。

　　上周五，美國食品藥品管理局（FDA）審批通過了一種可用于改善帕金森病癥的腦部植入設(shè)備。

　　這種名叫brioneurostimulationsystem的腦部植入設(shè)備可以減輕帕金森病和特發(fā)性震顫的疾病癥狀，特發(fā)性震顫是震顫發(fā)生的一種最常見形式。有研究機構(gòu)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)美國每年有大約50,000名帕金森病新增病人，而在年齡大于40歲的人群中，受特發(fā)性震顫影響的病人已經(jīng)達到幾百萬。目前，仍沒有治療帕金森病或特發(fā)性震顫的有效方法，但找到一些改善疾病癥狀的方法對于病人來說仍非常重要。

　　這種裝置由一種小型可充電的“脈沖產(chǎn)生器”組成，可將其植入病人大腦皮膚下面，并根據(jù)不同病人病情不同，通過連線將“脈沖產(chǎn)生器”與病人大腦特定部位相連。病人在經(jīng)過一定訓(xùn)練之后便可以使用該設(shè)備，根據(jù)需要自行調(diào)整脈沖產(chǎn)生器的作用。

　　這種brioneurostimulationsystem在通過審批之前共進行了兩項臨床研究，其中一項包括136名帕金森病病人，使用該設(shè)備達到3個月，而在另外一項研究中，共有127名特發(fā)性震顫病人，使用該設(shè)備達到6個月。參與兩項研究的病人病情嚴重，藥物已經(jīng)不能控制他們的疾病癥狀。最終結(jié)果顯示，使用該設(shè)備對于帕金森病和特發(fā)性震顫疾病病癥都有顯著的改善效果。

　　但FDA同時指出，使用這種設(shè)備并非沒有風險，仍可能導(dǎo)致顱內(nèi)出血進而導(dǎo)致中風，癱瘓甚至死亡，同時感染和設(shè)備移位也是使用該設(shè)備的潛在風險。

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本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

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-用于帕金森病的治療： ·可作為單藥治療 ·或與多巴胺聯(lián)合用藥

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用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

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本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動），需要應(yīng)用本品。

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