近期全國沸沸揚(yáng)揚(yáng)的銀杏葉事件,牽涉藥企數(shù)十家,其中不乏大型公司和上市公司,目前各地醫(yī)院、藥店在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的督導(dǎo)下,紛紛將銀杏葉片劑、膠囊劑、滴丸、分散片等下架停止銷售。銀杏葉制劑這個(gè)年銷售額超過70億元的蛋糕是怎么劃分的?
銀杏葉制劑包括注射劑和片劑、膠囊等多種口服劑型。口服劑型的批文較多,片劑、分散劑、膠囊批文多達(dá)112個(gè)。注射液批文共23個(gè),其中舒血寧注射液有神威藥業(yè)、華潤高科、珍寶島藥業(yè)等8個(gè)廠家13個(gè)批文,銀杏達(dá)莫注射液有益佰制藥、普德藥業(yè)、谷紅制藥3個(gè)廠家6個(gè)批文,成都百??萍极@得了銀杏內(nèi)酯注射液批文、康緣藥業(yè)獲得了銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液批文,悅康藥業(yè)獲得銀杏葉提取物注射液批文。
銀杏葉注射液居于心腦血管中成藥醫(yī)院用藥的首位,但市場優(yōu)勢有逐步削減的跡象,2013年該品種占據(jù)7.41%的市場份額,2013年的份額比排在次位的丹參多酚酸鹽注射液高出不到兩個(gè)百分點(diǎn)。
銀杏葉注制劑近年來增速有所放緩,尤其是銀杏葉注射液,2013銷售增長率僅為1.25%,遠(yuǎn)低于近四年的復(fù)合增長率水平。銀杏葉片的增速2012年以后也降到了個(gè)位數(shù)。
在2011年銀杏內(nèi)酯注射液批準(zhǔn)之前,我國上市銷售的銀杏葉提取物注射液有3種,即屬于中西復(fù)方制劑的銀杏達(dá)莫、中成藥舒血寧、進(jìn)口的德國威瑪舒培博士藥廠及其委托臺灣濟(jì)生制藥生產(chǎn)的金納多注射液。這三個(gè)品種的價(jià)格、治療費(fèi)用比較接近,且均為醫(yī)保乙類。適應(yīng)癥方面,舒血寧與金納多偏向于缺血性心腦血管疾病,而銀杏達(dá)莫側(cè)重于治療缺血性心臟病。
銀杏葉注射液前四名生產(chǎn)廠家的市場集中度近90%,屬于極高集中度市場,且集中度有逐年升高的趨勢。黑龍江珍寶島制藥有限公司的舒血寧注射液是該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,占有超過4成的市場份額。
隨后我國陸續(xù)批準(zhǔn)了多個(gè)口服產(chǎn)品,藥監(jiān)局可查到的有140個(gè)批文,包括片劑(占60%)、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型。進(jìn)口藥主要指德國威瑪舒培博士藥廠的金納多和法國博福-益普生的達(dá)納康。未來隨著我國老齡化程度加速及人們心腦血管疾病防治意識的增強(qiáng),口服制劑面臨較好機(jī)遇,在第三終端、OTC市場發(fā)展空間廣闊。
從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,銀杏葉口服制劑用藥量呈現(xiàn)出逐年穩(wěn)增的勢頭,排名靠前的為片劑、膠囊劑、滴丸3種劑型,占據(jù)了口服制劑的絕大部分市場份額,并且都進(jìn)入了新版基藥目錄。醫(yī)院使用的口服劑型均是品牌知名度較高的老產(chǎn)品,競爭格局比較穩(wěn)定。
其中,銀杏葉片是中成藥領(lǐng)域心血管醫(yī)院用藥金額最高的口服制劑。國內(nèi)品牌來看,銷售規(guī)模比較大的主要有揚(yáng)子江藥業(yè)、信邦制藥等。
結(jié)語:由于銀杏葉提取物的生產(chǎn)在目前中國醫(yī)藥生成企業(yè)中高度集中,隨著事件的發(fā)展,越來越多的企業(yè)或?qū)⑹艿讲?,銀杏葉制劑市場將會(huì)受到較大沖擊,這個(gè)70億的市場會(huì)如何演變,我們拭目以待。