2015年3月19日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站公告了2014年第四季度第四季度全省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，公告如下：

　　本季度對(duì)全省143家藥品及藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)、1440家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及1112家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)，共完成抽驗(yàn)1580個(gè)品種4681批，經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定162個(gè)品種368批。

　　依據(jù)公告附件，仔細(xì)歸類整理，得到如下數(shù)據(jù)：

　　1、162個(gè)品種中包含40個(gè)制劑品種64批；不合格飲片122個(gè)品種304個(gè)批次，占整個(gè)不合格批次的82.6%；

　　2、本次監(jiān)督檢驗(yàn)主要從飲片使用單位—醫(yī)院、藥店抽檢，說明這些單位已經(jīng)成為質(zhì)量問題的重災(zāi)區(qū)。

　　3、76個(gè)品種93個(gè)批次的飲片不是標(biāo)識(shí)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，有涉嫌冒充生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)40家，其中涉嫌冒充最多的企業(yè)為亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司（14個(gè)批次），安徽泰源中藥飲片有限公司（13個(gè)批次），亳州市興和藥業(yè)有限公司（7個(gè)批次），亳州千草藥業(yè)有限公司（6個(gè)批次）。被冒充最多的企業(yè)多為安徽省飲片生產(chǎn)企業(yè)。

　　出現(xiàn)上述現(xiàn)象的原因有二：

　　第一、飲片生產(chǎn)企業(yè)出租《藥品生產(chǎn)許可證》：

　　2014難11月9日，安徽省局在組織的飛檢過程中就發(fā)現(xiàn)，安徽泰源中藥飲片有限公司有出租《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，供無資質(zhì)人員在不具備生產(chǎn)條件的車間大量加工生產(chǎn)銷售。

　　第二、冒充、貼牌生產(chǎn)銷售：

　　主要表現(xiàn)在一些個(gè)人，冒充規(guī)范企業(yè)資質(zhì)，私下進(jìn)行貼牌、套牌生產(chǎn)銷售。

　　安徽：三天一大檢、兩天一小檢

　　多年來，中藥材、中藥飲片監(jiān)管難，質(zhì)量問題層出不窮，已經(jīng)引起了監(jiān)管層的高度重視，國(guó)家近年來對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的監(jiān)管和打擊力度一直在強(qiáng)化，自去年以來，國(guó)家局、各地省市局已經(jīng)飛檢常態(tài)化。今年3月至今，全國(guó)各地被藥監(jiān)局飛檢沒收GMP證書的企業(yè)高達(dá)46家，其中40家左右為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

　　據(jù)亳州市場(chǎng)人員消息：2014年11月以后，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局加大了對(duì)亳州藥材市場(chǎng)、飲片加工廠的監(jiān)督檢查力度和頻率，三天一大檢，兩天一小檢，隨時(shí)出擊、不定時(shí)出擊，種種措施和方法，對(duì)打擊非法經(jīng)營(yíng)，凈化源頭市場(chǎng)起到了積極作用。

　　最近，從國(guó)家政策的制定到法定標(biāo)準(zhǔn)的提升，種種雷霆舉措，已經(jīng)向行內(nèi)傳遞出一個(gè)準(zhǔn)確的信號(hào)：那就是從藥材源頭生產(chǎn)種植，采收加工，到終端消費(fèi)使用，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈會(huì)在逐步完善的系統(tǒng)化、科學(xué)化監(jiān)管下進(jìn)行。

　　今年3月份，國(guó)家局的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的通知》，明確規(guī)定了中藥飲片行業(yè)的監(jiān)管要求；

　　4月27日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布工信部、藥監(jiān)總局等十二部委共同發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》，這也是我國(guó)有史以來第一個(gè)關(guān)于中藥材保護(hù)和發(fā)展的國(guó)家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃，對(duì)基地化、規(guī)?；?、科學(xué)化的生產(chǎn)種植、運(yùn)輸儲(chǔ)存、安全使用都做出了詳細(xì)的規(guī)劃要求。

　　中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進(jìn)行第二十三次集體學(xué)習(xí)討論時(shí)，習(xí)主席指出：要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。

　　《中國(guó)藥典》2015版即將出版發(fā)行并將于2015年12月1日起正式實(shí)施，新版藥典在對(duì)中藥材、中藥飲片中制定和增加了品種二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測(cè)限度標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)對(duì)重金屬及中藥材、中藥飲片的有毒有害物質(zhì)的控制，在中藥材、中藥飲片專屬性鑒別和含量測(cè)定方面有大幅度的增加和提高。

　　俗話說，天變，道也變，天不變，道也不變。如果我們還用昔日那種店前屋后小作坊、貼牌假冒撈機(jī)會(huì)的方式和思路去尋求利好，那就大錯(cuò)而特錯(cuò)了，因?yàn)槟莻€(gè)時(shí)代即將過去，傳統(tǒng)模式正在被新的模式所取代，行業(yè)重新洗牌已經(jīng)開始，只有盡快改變思維方式和觀念，與國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃接軌，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)和專業(yè)優(yōu)勢(shì)，走規(guī)范化、集約化的道路，才能真正的在中藥飲片行業(yè)處于不敗之地。