勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟近日在歐盟監(jiān)管方面收獲喜訊,雙方合作研發(fā)的2性糖尿病復(fù)方新藥Synjardy(empagliflozin/鹽酸二甲雙胍)獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),用于2型糖尿?。═2D)成人患者的治療。Synjardy每日口服2次,該藥有4種劑量規(guī)格(empagliflozin/二甲雙胍):5mg/850mg,5mg/1000mg,12.5mg/850mg,12.5mg/1000mg。Synjardy不適用于1型糖尿病患者,也不適用于伴有糖尿病酮癥酸中毒(血液或尿液中酮體升高)的患者。
Synjardy是由empagliflozin(恩格列凈)和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方單片,具有2種獨特的降血糖機制。empagliflozin已于2014年獲歐盟批準(zhǔn),商品名為Jardiance,該藥屬于新興的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物,而鹽酸二甲雙胍則是一種常見的2型糖尿病治療藥物。SGLT-2抑制劑已被證實能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用,將過多的葡萄糖排泄到體外,從而達(dá)到降低血糖水平的效果,而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。
Synjardy適應(yīng)癥為結(jié)合運動及飲食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。具體而言,歐盟委員會已批準(zhǔn)Synjardy用于:(1)最大耐受劑量二甲雙胍單藥治療時仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者;(2)二甲雙胍聯(lián)合其他降糖藥(包括胰島素)仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者;(3)正在接受empagliflozin和二甲雙胍聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
Synjardy的獲批,是基于7個III期臨床試驗的強勁臨床數(shù)據(jù),這些試驗調(diào)查了empagliflozin聯(lián)合二甲雙胍單藥治療或與其他降糖藥(吡格列酮、磺脲類、DPP-4抑制劑、胰島素)聯(lián)合治療時的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)配合使用或不使用其他降糖藥時,與二甲雙胍單藥治療相比,empagliflozin(10mg和25mg)與二甲雙胍聯(lián)合治療使血糖、體重、血液實現(xiàn)臨床意義的顯著下降。臨床試驗中,Synjardy聯(lián)合胰島素和/或磺脲類藥物時最常見的副作用為低血糖。
用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥78調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價: ¥5.5本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥39本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥31FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。
健客價: ¥208改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)
健客價: ¥25本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13.2用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥35用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥17用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏
健客價: ¥50本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
健客價: ¥35適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
健客價: ¥60改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)
健客價: ¥35用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥25改善糖尿病餐后高血糖。
健客價: ¥56用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥68本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
健客價: ¥368利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥70用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價: ¥28用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價: ¥52本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
健客價: ¥35