熱度持續(xù)近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續(xù)發(fā)酵,在食藥監(jiān)總局下達的“自查”令下,不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)上發(fā)出了《關(guān)于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》,通知要求相關(guān)企業(yè)“確保應(yīng)召回藥品在6月3日前全部召回到位。”
已有9家上市公司發(fā)自查公告
5月29日,食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱,17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)按照要求進行了自查。據(jù)了解,這些企業(yè)已主動進行“停售”“召回”“退貨”等。
截至6月1日,發(fā)布公告宣布對涉“銀杏葉提取物”產(chǎn)品采取各類措施的上市公司已達9家,分別是仟源醫(yī)藥、方盛制藥、云南白藥、海王生物、康恩貝、漢森制藥,益佰制藥、信邦制藥等。
5月28日,漢森制藥發(fā)布公告稱,公司采購的銀杏葉提取物均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量檢驗,“對不符合標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉提取物進行了及時的退貨處理。”5月30日,上市公司貴州益佰制藥發(fā)布公告稱,公司生產(chǎn)的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商為“重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司”,“5月24日,科瑞南海向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局主動報告,用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買”。貴州益佰表示,目前已對相關(guān)產(chǎn)品啟動召回。
整頓開始“瞄準(zhǔn)”保健品
值得注意的是,在食藥監(jiān)總局發(fā)布的前述通知中,首次提到銀杏葉提取物用于保健品的情形。通知稱“用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物,必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。”記者查閱食藥監(jiān)總局的過往公告,發(fā)現(xiàn)這是總局第一次對保健食品的銀杏葉提取物進行約束。
記者在國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)的“保健食品”類目中使用“銀杏”作為關(guān)鍵詞搜索,共得到166條在案記錄。品類涵蓋了“銀杏葉茶”“銀杏乳”“銀杏葉精”“銀杏葉酒”等。其中,多數(shù)產(chǎn)品的主要成分含有“銀杏葉提取物”。
“銀杏葉提取物的應(yīng)用太普遍了,藥品保健品里廣泛存在。這折射的也是國內(nèi)整個中藥提取行業(yè)的現(xiàn)狀。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴新京報記者,包括銀杏葉在內(nèi)的中藥提取物市場大而混亂,一直缺乏有效監(jiān)管。這次監(jiān)管部門集中整治銀杏葉,對市場的影響或是“里程碑”式的。短期內(nèi)或使這個行業(yè)的進入門檻更高。
■焦點
對人體是否有害
“不按藥典規(guī)定的方法提取,是無法保證藥品的藥效和安全性的,當(dāng)然這并不是說一定會對人體健康造成危害。”國家衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實告訴新京報記者。
“不按藥典規(guī)定的提取方法本身就不合法,只能偷偷來,也就不存在任何對照實驗了,沒有任何實驗報告和文獻可供參考,不可能知道它有什么危害。”孫忠實表示。
活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價: ¥24.5活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語謇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價: ¥25活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價: ¥23活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價: ¥37主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥39活血化瘀、通脈舒絡(luò)。用于血瘀證引起的胸痹、中風(fēng)、癥見胸悶、心悸、舌強語蹇、半身不遂等。
健客價: ¥51活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價: ¥54.5活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價: ¥30活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述癥狀者。
健客價: ¥28活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價: ¥49.5主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周圍循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥60靜脈-淋巴功能不全的相關(guān)癥狀治療(下肢沉重感,疼痛,不安腿綜合征);急性痔發(fā)作相關(guān)癥狀的治療。
健客價: ¥163.61提高記憶力, 預(yù)防高血壓 ,預(yù)防老年癡呆,改善耳鳴眩暈。
健客價: ¥135活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)半身不遂、舌強語蹇;冠心病定型心絞痛,腦梗塞上述證候者。
健客價: ¥30化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手術(shù)出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
健客價: ¥13化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮扶感染性疾病。
健客價: ¥80活血散瘀,消腫止痛,祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕疼痛等癥。
健客價: ¥22化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手術(shù)出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
健客價: ¥19.5化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手術(shù)出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
健客價: ¥39活血散瘀,消腫止痛,祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕疼痛等癥。
健客價: ¥55化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于內(nèi)痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改變,炎性外痔之紅腫及痔瘡之肛門腫痛等。
健客價: ¥27活血散瘀,消腫止痛。用于跌打損傷,瘀血腫痛,肌肉酸痛及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛等癥。
健客價: ¥32