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金銀花口服液 兒童用藥市場“隱藏的巨人”

2015-05-27 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:當(dāng)前,我國有3.67億兒童,用藥需求巨大。但值得關(guān)注的是,從現(xiàn)狀來看,我國兒童用藥一直存在諸多問題。最為典型的就是品種規(guī)格少,劑型單一,滿足不了臨床需求。

  在兒童用藥面臨困境以及國家日益重視的當(dāng)下,能夠滿足臨床及市場需求的兒童專用藥必將迎來春天。作為CFDA批準(zhǔn)唯一具有兒科用法用量、兒童規(guī)格金銀花產(chǎn)品,晶宏?金銀花口服液將憑借確切的療效、高安全性、較好的依從性以及獨(dú)家品種、劑型等優(yōu)勢,成長為兒童用藥市場的“巨人”,或有望成為十億大品種。

  兒童用藥,走在規(guī)范合理的路上

  當(dāng)前,我國有3。67億兒童,用藥需求巨大。但值得關(guān)注的是,從現(xiàn)狀來看,我國兒童用藥一直存在諸多問題。最為典型的就是品種規(guī)格少,劑型單一,滿足不了臨床需求。數(shù)據(jù)顯示,我國生產(chǎn)的8000多種藥品中兒童藥物品種僅有300余種,常用兒童藥物不到100種,僅占1。25%。我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格,兒童規(guī)格所占極少。

  在國外,兒童藥物劑型開發(fā)迅速、類型眾多,如咀嚼片、泡騰片、水溶性片、顆粒劑、糖漿劑、干糖漿劑、干混懸劑、微囊劑、微球劑、液體膠囊、滴劑、酏劑、舐膏劑、栓劑等,我國近幾年雖然也開發(fā)了一些新劑型,但所占比重很小,開發(fā)速度也很慢。

  這些問題導(dǎo)致我國兒童藥物遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足臨床治療的需求,長期存在“用藥靠掰,劑量靠猜”的尷尬現(xiàn)象,并引發(fā)不少不良反應(yīng)事件。究其原因,一方面是我國兒童用藥管理水平落后,政策法規(guī)缺失。一個(gè)明顯的事實(shí)是,在2014年以前我國沒有制定任何單獨(dú)針對兒童用藥的法規(guī),而發(fā)達(dá)國家則早已建立了較為完善的兒童用藥管理制度;另一方面,盡管兒童用藥市場潛力巨大,但因研發(fā)、生產(chǎn)成本及工藝等問題,專業(yè)廠家卻不多。

  所幸的是,隨著新醫(yī)改的實(shí)施,近年來國家開始重視兒童用藥問題,特別是2014年六部委出臺的《關(guān)于保障兒童用藥的實(shí)施若干意見》,作為近10年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,為今后兒童用藥提供了指引和方向;今年國務(wù)院出臺的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購的指導(dǎo)意見》,更是明確提出婦兒藥物直接掛網(wǎng)采購;另外,衛(wèi)計(jì)委還新成立了“國家兒童用藥專家委員會”,將推動建立科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南。

  業(yè)界普遍認(rèn)為,國家的重視及政策法規(guī)的出臺,不僅會提升我國兒童用藥的整體水平,促進(jìn)合理用藥,還將增強(qiáng)藥企研發(fā)兒童藥物的積極性,進(jìn)而形成一個(gè)良好的兒童用藥環(huán)境。對于早已開始布局兒童用藥市場的藥企來說,無疑是一大利好??梢灶A(yù)見,在政策刺激和市場潛力之下,今后我國將會有越來越多得藥企進(jìn)入到兒童用藥市場,有望突破和改變當(dāng)前兒童用藥的尷尬局面。

  不過,由于兒童的生理特點(diǎn)較為特殊,兒童的機(jī)體各系統(tǒng)和器官的功能尚未成熟,肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全,使得兒童對藥物的吸收、分布、代謝、排泄差別很大,在不同的發(fā)育階段、病理階段,對藥物的反應(yīng)也不一樣。因此,一個(gè)好的兒童藥物,既要保證藥物療效,又要確保藥物安全性,還要解決依從性問題。

  無論是從臨床需求還是兒童用藥的特殊性上來說,市場上需要的其實(shí)是兒童專用藥。首先,要具有兒童規(guī)格、兒童用量用法;其次,要有明確的作用機(jī)制,保證藥物的疾病治療效果;再次,毒副作用要小,避免引發(fā)兒童不良反應(yīng),如中成藥,其安全性相對較高;最后,劑型、口感要符合兒童用藥特征和習(xí)慣。

  簡而言之,一個(gè)真正的、優(yōu)秀的兒童專用藥,需要量身定做。從現(xiàn)狀來看,我國兒童用藥市場上只有極少部分能夠達(dá)到這一要求。其中,晶宏?金銀花口服液就是典型代表,作為CFDA批準(zhǔn)唯一具有兒科用法用量、兒童規(guī)格金銀花產(chǎn)品,其無論在療效、安全性還是依從性上,都是當(dāng)之無愧的優(yōu)秀兒童專用藥,也是極具未來前景和潛力的兒童藥物。

  金銀花口服液,強(qiáng)勢產(chǎn)品力制勝市場

  金銀花是一種大家耳熟能詳?shù)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.hbyuguan.com/news/398904.html' target='_blank'>中藥材,具有清熱解毒、涼散風(fēng)熱之功效,主治癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱毒血痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱等癥。目前,我國市場上的金銀花制劑為數(shù)不少且較為常見,而且從非典到禽流感,從埃博拉到登革熱,無論哪種流行病毒疫情爆發(fā),金銀花制劑都無處不在,以對病毒“不變應(yīng)萬變”的姿態(tài),撫慰著無數(shù)恐慌者的神經(jīng)。因此,可以不夸張地說,金銀花制劑的應(yīng)用極為廣泛。

  晶宏?金銀花口服液正是眾多金銀花制劑中的一員,其以金銀花為主要成分,以蔗糖、苯甲酸鈉為輔料。目前,對于金銀花藥理藥性的研究已經(jīng)非常深入,特別是南京大學(xué)張辰宇團(tuán)隊(duì)2014年10月份在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《CellResearch》上發(fā)表的一項(xiàng)研究,更是證實(shí)了金銀花中的MIR2911能抑制甲型流感病毒(IAV)感染。晶宏?金銀花口服液含有的MIR2911可通過靶向流感病毒復(fù)制必需的兩種基因(PB2和NS1),抑制包括H1N1、H5N1和H7N9等多種流感病毒復(fù)制。而且金銀花中富含這種微小核糖核酸MIR2911,并且MIR2911生理濃度可預(yù)防、抑制IAV感染,降低IAV致死率。這項(xiàng)研究率先確定了金銀花中的MIR2911為直接靶向甲型流感病毒的活性成分,首次證實(shí)自然產(chǎn)物能直接靶向病毒。

  與其他金銀花制劑相比,晶宏?金銀花口服液是唯一同時(shí)含有揮發(fā)油和提取液金銀花產(chǎn)品,有效保留了金銀花四種有效成份,包括有機(jī)酸類、揮發(fā)油類、三萜皂苷類、黃酮類,使其具有明確的抑菌、抗病毒,抗炎、抑制細(xì)胞耐藥、清熱、解毒、瀉火,抗過敏、皮疹治療等作用。

  同時(shí),金銀花應(yīng)用近3000年,廣泛用于日常生活如涼茶、泡茶、金銀花酒等,是藥食同源代表品種,毒副作用小,安全性高。晶宏?金銀花口服液作為一種金銀花制劑,在安全性上明顯優(yōu)于其他同類兒童化學(xué)藥甚至中成藥。

  為確保晶宏?金銀花口服液的質(zhì)量和含量穩(wěn)定性,企業(yè)完全采用來自山東平邑縣的道地藥材;為保證金銀花原料質(zhì)量,控制影響藥材質(zhì)量的各種因子,規(guī)范金銀花藥材生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過程,企業(yè)正在積極探索和實(shí)踐符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的金銀花藥源基地的建設(shè);而為進(jìn)一步確保產(chǎn)品療效及安全性,企業(yè)還制定了高于國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),使晶宏?金銀花口服液成為綠原酸含量最高的金銀花制劑。

  另外,晶宏?金銀花口服液為口服液劑型,其吞咽方便,符合兒童的生理特點(diǎn),適合各個(gè)年齡段的兒童。不僅如此,晶宏?金銀花口服液還具有飲料般的口感,適合兒童服用,提高了兒童用藥的依從性,促進(jìn)了臨床合理用藥。

  立足于這幾大特色與優(yōu)勢,晶宏?金銀花口服液顯現(xiàn)出強(qiáng)大的產(chǎn)品力。但是,晶宏?金銀花口服液的產(chǎn)品競爭力遠(yuǎn)不止于此。晶宏?金銀花口服液在市場準(zhǔn)入方面具有先天性優(yōu)勢:一方面,晶宏?金銀花口服液獨(dú)有兒童規(guī)格和兒童用量用法,享受國家兒童藥物政策的福利如直接掛網(wǎng)采購、將會推出的國家兒童基本藥物等特殊支持;另一方面,晶宏?金銀花口服液是一個(gè)獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型,市場競爭優(yōu)勢顯而易見,且由于金銀花制劑的廣泛應(yīng)用,市場教育難度較低,對醫(yī)生的教育和患者的教育成本同樣相對較低。

  值得一提的是,晶宏?金銀花口服液還具有獨(dú)家適應(yīng)癥,且適應(yīng)癥疾病范圍較廣:清熱解毒、疏散風(fēng)熱。用于暑熱內(nèi)犯所致的中暑、痱疹、癤腫、風(fēng)熱感冒,癥見發(fā)熱口渴、咽喉腫痛、痱疹鮮紅、頭部癤腫。廣闊的疾病治療范圍及人群,也將為晶宏?金銀花口服液的臨床推廣和市場容量提供了更大的可能性。目前,晶宏?金銀花口服液除在兒科得到廣泛應(yīng)用外,在呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、皮膚科、腫瘤科等領(lǐng)域也開始受到重視。

  事實(shí)證明一切。近年來晶宏?金銀花口服液開始發(fā)力,市場份額不斷提升。而隨著臨床推廣的進(jìn)一步深入,以及企業(yè)營銷的推動,其未來的發(fā)展前景十分看好,具備十億大品種的基礎(chǔ)和底蘊(yùn)。

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