近日，CellularBiomedicineGroup宣布了其CAR-TCD30霍奇金淋巴瘤免疫-腫瘤研發(fā)項目令人振奮的I期臨床數(shù)據(jù)。7名患者中有5人對CAR-CD30T細胞療法有應答，且該療法被證明安全、可行、有效。

　　該試驗由中國解放軍總醫(yī)院設計并執(zhí)行，項目主要負責人是該院癌癥免疫治療部門的主任韓衛(wèi)東教授。該研究招募的患者具有嚴重的治療歷史和/或多個腫瘤病變卻沒有可用的治療方案，即現(xiàn)在的療法下只有有限的預后（severalmonthsto<2yearsurvival）。

　　7名患有復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的患者參加了CAR-CD30T細胞療法試驗，其中2人獲得部分緩解，3人獲得疾病穩(wěn)定（stabledisease，SD），因此，該療法整體疾病控制率為71.4%（5/7）；客觀緩解率為28.6%（2/7）。此外，此療法對其中1人產(chǎn)生了副作用，細胞回輸2周后產(chǎn)生了5天的self-limiting關節(jié)痛、肌痛和雙膝腫脹。

　　5月21日，在英國倫敦舉行的第十屆世界干細胞與再生醫(yī)學大會，CellularBiomedicineGroup的首席執(zhí)行官William(Wei)Cao公布了這些數(shù)據(jù)。他說：“CAR-TCD30技術的有效性和安全性數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞。”

　　不久前，Wei（William）Cao還在Regen醫(yī)學投資者大會上公布了該公司另外兩種CAR-T細胞療法的I期臨床結果。CAR-CD19T實驗招募了9個復發(fā)或化療難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的成人患者。結果發(fā)現(xiàn)22.2%的患者（2/9）表現(xiàn)完全緩解和44.4%的患者（4/9）顯示部分緩解，總緩解率為66.7%（6/9）。

　　CAR-CD20T實驗有7例化療難治性，晚期彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者參與，其中2個含有大塊腫瘤患者當中的1個經(jīng)CAR-CD20T細胞治療后在14個月內(nèi)顯示完全緩解，另一例6個月內(nèi)表現(xiàn)部分緩解。4個有效大塊腫瘤負荷病例當中的3個治療后取得3至6個月緩解，總應答率75%（3/4）。

　　CellularBiomedicineGroup產(chǎn)品線

　　CellularBiomedicineGroup是一家在納斯達克上市的致力于研發(fā)治療退行性疾病和癌癥細胞療法的公司。2月9日，該公司收購了中國解放軍總醫(yī)院的CAR-T細胞療法，這項收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體（EGFR）重組表達載體等免疫技術，已有的臨床I/II期結果、相關專利的所有權、以及生產(chǎn)技術。

　　Wei（William）Cao表示，公司希望能夠在今年的第三季度公布EGFR-HER1-陽性晚期肺癌試驗的臨床數(shù)據(jù)，并獲得Immuno-Oncology平臺中其它項目的進一步進展。