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一年注射4次!FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生全球首個(gè)3月一次長效精神分裂癥藥物Invega Trinza

2015-05-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在一項(xiàng)長期維持治療III期臨床試驗(yàn)中,InvegaTrinza治療組有高達(dá)93%的患者未經(jīng)歷精神分裂癥癥狀的顯著復(fù)發(fā),該研究經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)(IDMC)審查后已提前終止。相關(guān)數(shù)據(jù)已發(fā)表于JAMAPsychiatry期刊。

  近日,強(qiáng)生(JNJ)新藥監(jiān)管方面收獲重磅消息,該公司研發(fā)的長效版非典型抗精神病藥物InvegaTrinza(棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑,每3個(gè)月肌內(nèi)注射一次)獲得美國FDA批準(zhǔn),該藥每3個(gè)月注射一次,一年只需注射4次,用于精神分裂癥成人患者的治療。InvegaTrinza通過FDA的優(yōu)先審查程序批準(zhǔn),是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)一年用藥僅4次的精神分裂癥治療藥物。強(qiáng)生已計(jì)劃在6月中旬將InvegaTrinza推向市場。

  在一項(xiàng)長期維持治療III期臨床試驗(yàn)中,InvegaTrinza治療組有高達(dá)93%的患者未經(jīng)歷精神分裂癥癥狀的顯著復(fù)發(fā),該研究經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)(IDMC)審查后已提前終止。相關(guān)數(shù)據(jù)已發(fā)表于JAMAPsychiatry期刊。

  根據(jù)FDA信息,精神分裂癥患者在啟動(dòng)InvegaTrinza治療之前,必須接受至少4個(gè)月的長效版非典型抗精神病藥物InvegaSustenna(棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑,每月肌內(nèi)注射一次)的充分治療。InvegaSustenna分別于2011年和2014年獲FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥和雙相情感障礙的治療,該藥在2014年的銷售額高達(dá)15億美元,而短效版藥物Invega在2014年的銷售額為6.4億美元。

  此前,醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)DecisionResources發(fā)布報(bào)告,預(yù)測全球精神分裂癥治療市場將在2017年達(dá)到64億美元,而強(qiáng)生一年注射僅4次的長效版新藥InvegaTrinza將成為推動(dòng)市場增長的主要驅(qū)動(dòng)力之一,同時(shí)將為強(qiáng)生帶來重磅回報(bào)。然而,報(bào)告指出,強(qiáng)生在長效抗精神病藥物市場仍面臨著不小的挑戰(zhàn)。

  一方面,目前丹麥制藥巨頭靈北(Lundbeck)與日本大冢(Otsuka)正在大力營銷其每月一次的長效精神分裂癥藥物AbilifyMaintena(阿立哌唑),該藥的銷售峰值預(yù)計(jì)在5-10億美元。另一方面,美國醫(yī)藥巨頭禮來(EliLilly)也正在積極營銷另一款長效版精神分裂癥藥物ZyprexaRelprevv(奧氮平雙羥萘酸鹽長效注射劑,每月注射一次),該藥是禮來曾經(jīng)暢銷一時(shí)的重磅精神分裂癥藥物Zyprexa的接班人。在Zyprexa專利到期后,長效版藥物ZyprexaRelprevv的上市已極大地幫助禮來維持了品牌運(yùn)營。

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