德國(guó)一項(xiàng)Meta分析顯示,使用地高辛增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn),尤其是對(duì)于房顫患者。
既往研究關(guān)于使用地高辛對(duì)房顫患者或慢性心力衰竭(CHF)患者死亡率的影響結(jié)果存在爭(zhēng)議。該研究檢索了1993-2014年MEDLINE和Cochrane數(shù)據(jù)庫中關(guān)于地高辛對(duì)房顫或CHF患者全因死亡率影響的英文文獻(xiàn),最終納入19項(xiàng)研究的326426例患者。其中,9項(xiàng)為關(guān)于房顫患者,7項(xiàng)研究為CHF患者,3項(xiàng)為房顫和CHF共病者。
結(jié)果顯示,地高辛與死亡率增加相關(guān)(HR=1.21)。在235047例房顫患者亞組分析中,使用地高辛增加29%的死亡風(fēng)險(xiǎn);91379例CHF患者的亞組分析顯示,使用地高辛增加14%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
心衰</a>患者死亡風(fēng)險(xiǎn)" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201505/1106848752-20150517102011698.jpg" />
對(duì)于該Meta分析結(jié)論,河北省人民醫(yī)院老年病科郭藝芳教授表示:“首先需要強(qiáng)調(diào)的是,除了少數(shù)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)化對(duì)照臨床試驗(yàn)外,任何一項(xiàng)觀察性臨床研究及以此為基礎(chǔ)的Meta分析結(jié)論均不能直接影響臨床實(shí)踐。正如該文作者所言,這項(xiàng)Meta分析存在諸多局限性,其結(jié)果只能為將來更為深入的研究提供線索,并不能將其視為最終結(jié)論,更不能冒然為心衰患者停用地高辛(突然停藥有可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的發(fā)生)。”
此外,PROVED試驗(yàn)、RADIANCE試驗(yàn)及DIG試驗(yàn)等既往研究顯示,心衰患者應(yīng)用地高辛治療可緩解患者臨床癥狀,但對(duì)預(yù)后呈中性影響,因此,現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外心衰治療指南中仍保留了對(duì)該藥的推薦,只是其地位逐漸下調(diào)。
郭藝芳教授認(rèn)為,在獲取更多研究證據(jù)之前,以下情況下仍可考慮為心衰患者應(yīng)用地高辛治療:
☆慢性收縮性心衰患者經(jīng)過利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑以及醛固酮拮抗劑充分治療后,LVEF仍<45%有心衰癥狀者。無臨床癥狀的心衰患者以及舒張性心衰患者不建議使用該藥治療。
☆慢性收縮性心衰伴快速房顫且不能耐受β受體阻滯劑治療者,或經(jīng)β受體阻滯劑治療效果欠佳者(可聯(lián)合應(yīng)用β受體阻滯劑與地高辛)。
☆急性心衰伴快速心室率房顫的患者。
應(yīng)用地高辛治療時(shí),一般日劑量不超過0.25mg,老年人或腎功能減退者應(yīng)減小劑量。為控制快速房顫患者的心室率,有時(shí)需用至較大劑量(一般不超過0.5mg/d),此時(shí)需密切觀察其不良反應(yīng),并注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。無條件監(jiān)測(cè)者,不建議使用超過0.25mg/d的劑量,以免發(fā)生洋地黃中毒。