艾伯維公司最近宣布公司開發(fā)的治療白血病新藥venetoclax獲得了FDA的突破性藥物認(rèn)證。FDA認(rèn)為這種藥物在治療帶有17p基因缺失突變的慢性粒細(xì)胞白血病患者方面有著顯著療效。數(shù)據(jù)顯示，目前約有3%-10%的一線慢性粒細(xì)胞白血病患者都帶有這種基因突變，而在出現(xiàn)抗藥性的慢性白血病患者中，這一比例更是高達(dá)50%之多。
在去年年底召開的美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)（ASH）上，venetoclax就曾以其出色的療效令分析人士印象深刻。在一項(xiàng)由慢性粒細(xì)胞白血病復(fù)發(fā)患者和抗藥性患者參與的臨床研究中，患者在使用了venetoclax和Rituxan聯(lián)合治療方案后，總體緩解率達(dá)到了88%之多，正是基于這些出色數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA才認(rèn)為venetoclax匹配得上突破性藥物這一殊榮。一些分析人士更是不吝贊美，認(rèn)為這一藥物有成為白血病頂級(jí)療法的潛質(zhì)。
Venetoclax目前由艾伯維公司和羅氏公司聯(lián)合開發(fā)。該藥物是一種實(shí)驗(yàn)性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑。BCL-2是一種可阻止一些細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞）凋亡的蛋白，該因子在發(fā)生于淋巴結(jié)、批準(zhǔn)和免疫系統(tǒng)其他器官中的癌細(xì)胞高度表達(dá)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2因子的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細(xì)胞自我毀滅，以達(dá)到治療腫瘤的效果。
而艾伯維公司顯然也對(duì)這一藥物寄予厚望，隨著仿制藥市場(chǎng)的日益緊逼，艾伯維公司的暢銷藥Humira已經(jīng)面臨多種仿制藥的挑戰(zhàn)。因此，艾伯維公司迫切需要一種新藥來(lái)頂替Humira的位置。Venetoclax是否能在未來(lái)?yè)?dān)此重任？讓我們拭目以待。
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