美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)（EliLilly）備受業(yè)界關(guān)注的新一代關(guān)節(jié)炎藥物ixekizumab在銀屑病關(guān)節(jié)炎關(guān)鍵III期SPIRIT-P1研究獲得成功。該研究在活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者中開(kāi)展，調(diào)查了2種劑量皮下注射ixekizumab相對(duì)于安慰劑的療效。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，ixekizumab2個(gè)劑量組均有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)ACR20緩解，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。安全性方面，ixekizumab與之前的銀屑病III期研究一致，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為鼻咽炎和注射部分反應(yīng)。禮來(lái)未透露SPIRIT-P1研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，計(jì)劃在即將舉行的科學(xué)會(huì)議上予以公布。

　　目前，SPIRIT-P1研究仍在繼續(xù)，以評(píng)估ixekizumab在長(zhǎng)達(dá)3年內(nèi)的長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)。另外，禮來(lái)計(jì)劃在12月份啟動(dòng)銀屑病關(guān)節(jié)炎第二個(gè)III期研究。

　　ixekizumab的首要疾病適應(yīng)癥是銀屑病，在相關(guān)III期臨床表現(xiàn)良好，在關(guān)鍵指標(biāo)方面ixekizumab擊敗了安慰劑和銀屑病重磅藥物Enbrel。禮來(lái)已計(jì)劃在本季度末向FDA提交ixekizumab治療銀屑病的新藥申請(qǐng)（NDA）。

　　目前，銀屑病新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，諾華是IL-17單抗領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，該公司IL-17單抗藥物Cosentyx（secukinumab）于2015年1月獲FDA批準(zhǔn)，是全球上市的首個(gè)IL-17單抗，標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑。但分析師預(yù)計(jì)，該市場(chǎng)將很快迎來(lái)其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，緊跟其后的是安進(jìn)和阿斯利康開(kāi)發(fā)的類似藥物brodalumab，該藥在銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎III期臨床中均創(chuàng)下了驕人的成績(jī)，雙方已計(jì)劃在今年提交brodalumab的上市申請(qǐng)。此外，默沙東的MK-3222及強(qiáng)生（JNJ）的IL-23阻斷劑guselkumab均已進(jìn)入III期臨床開(kāi)發(fā)。

　　與禮來(lái)一樣，銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）是各大制藥巨頭爭(zhēng)奪的第二個(gè)適應(yīng)癥。其中，諾華已計(jì)劃在今年向FDA提交Cosentyx治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的新適應(yīng)癥申請(qǐng)，其他巨頭尚未透露各自的時(shí)間表。