輝瑞肺炎疫苗臨床試驗(yàn)大獲成功
摘要:肺炎鏈球菌是細(xì)菌性肺炎最常見的感染源,而Prevenar13是輝瑞公司開發(fā)的用于預(yù)防13種肺炎鏈球菌致病的疫苗。該疾病也是在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致住院和死亡的主要原因。
輝瑞公司公布了其肺炎疫苗Prevenar13臨床試驗(yàn)CAPiTA結(jié)果,數(shù)據(jù)已經(jīng)在三月份的《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表。
肺炎鏈球菌是細(xì)菌性肺炎最常見的感染源,而Prevenar13是輝瑞公司開發(fā)的用于預(yù)防13種肺炎鏈球菌致病的疫苗。該疾病也是在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致住院和死亡的主要原因。肺炎球菌病也同樣可以導(dǎo)致兒童而不感染和其它多種疾病。
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CAPiTA研究是近來有輝瑞公司與荷蘭烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和JuliusClinical合作開展的,該研究用于評(píng)估Prevenar13對(duì)于第一階段的肺炎球菌肺炎、侵入性肺炎球菌病和非細(xì)菌性獲得性肺炎在65歲以上成年中的預(yù)防效果。受試者體質(zhì)非常虛弱,因?yàn)樗麄兇嗳醯拿庖呦到y(tǒng)已經(jīng)無法保護(hù)他們免受肺炎和其它危及生命的細(xì)菌感染。
輝瑞公司宣布該疫苗已經(jīng)達(dá)到了首次和第二次的研究目標(biāo),因?yàn)槠淇梢员Wo(hù)病人在血液和其它無菌區(qū)域免于危險(xiǎn)的感染。該實(shí)驗(yàn)共招募84496個(gè)受試者,其中一半接受Prevenar13,另一半給予安慰劑。試驗(yàn)結(jié)果表明該疫苗可以降低45.6%肺炎球菌肺炎的發(fā)生。
Prevenar13已經(jīng)成為了全球范圍內(nèi)使用最廣泛的用于預(yù)防肺炎鏈球菌感染的疫苗。全球已經(jīng)有7.5億份Prevenar疫苗售出,在歷史上已成為第二大高利潤的疫苗。該疫苗也同樣是輝瑞第二大產(chǎn)生高收入的產(chǎn)品,在2014年為公司帶來45億美金的銷售。目前在全球已有超過120個(gè)國家批準(zhǔn)該疫苗上市,歐洲與今年2月批準(zhǔn),美國FDA也已經(jīng)批準(zhǔn)其用于6周到17歲的兒童和49歲以上的成年人。