1.消除中藥材供銷領(lǐng)域中制假售假行為，保障中藥材安全——完善中藥材全程質(zhì)量追溯體系
2012年10月，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，要求多地開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。為使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的作用，2013年10月，商務(wù)部、CFDA等8部門下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》，明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系，鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料，同時(shí)要求各地區(qū)要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，逐步形成可追溯的倒逼約束機(jī)制。而事實(shí)上，產(chǎn)地到藥房環(huán)節(jié)復(fù)雜、中小企業(yè)積極性不高、缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管等問題使得這一追溯體系的建設(shè)并未完全實(shí)現(xiàn)，中藥材生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問題長期以來嚴(yán)重制約整個(gè)中藥市場的健康發(fā)展。
建議
1．加速推動(dòng)中藥材追溯體系的質(zhì)量信息建設(shè)，引入中藥材第三方評(píng)價(jià)與互認(rèn)機(jī)制。建議出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)引入經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，建立資質(zhì)審查和淘汰機(jī)制，實(shí)現(xiàn)體系內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)。在具體操作方面，在各環(huán)節(jié)的溯源二維碼增加質(zhì)量信息，通過各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息的動(dòng)態(tài)傳遞，從根本上約束造假現(xiàn)象的發(fā)生；有利于政府監(jiān)管的同時(shí)給下游用戶選擇中藥材/飲片提供質(zhì)量參考，真正做到“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。
2．加快中藥材追溯體系建設(shè)與運(yùn)維并舉，引入市場競爭主體實(shí)現(xiàn)自主運(yùn)營。建議由商務(wù)部協(xié)同相關(guān)部委，制定中藥材質(zhì)量追溯體系運(yùn)營的市場準(zhǔn)入制度，引入市場化競爭與經(jīng)營機(jī)制，配套相應(yīng)的政策與資助，以企業(yè)為主體，推動(dòng)中藥材追溯體系切實(shí)運(yùn)行。
3．強(qiáng)化中藥材/飲片使用終端的政策監(jiān)管力度。醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端對(duì)購入的飲片質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽以及涉及到的說明書、品種、產(chǎn)地、規(guī)格等沒有統(tǒng)一的要求與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。建議藥監(jiān)系統(tǒng)出臺(tái)相關(guān)政策，強(qiáng)制要求中藥飲片經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)過溯源的中藥飲片。分批逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用溯源過的中藥材/飲片，并逐步納入GSP管理規(guī)范，嚴(yán)控終端需求，倒逼前端體系建設(shè)。
2.減輕高齡患者用藥負(fù)擔(dān)，提高保障水平——部分基本藥物對(duì)65歲以上患者實(shí)行全額保障
我國已進(jìn)入老齡化社會(huì)。65歲以上人群是慢
性病、常見病、多發(fā)病的易感人群，提高對(duì)他們的保障水平，減輕患病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，節(jié)約國家醫(yī)療資源，是一個(gè)重大的社會(huì)現(xiàn)實(shí)問題。實(shí)施部分基本藥物全額保障制度，有利于進(jìn)一步減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保費(fèi)用投放的針對(duì)性和精準(zhǔn)性，進(jìn)一步推進(jìn)分級(jí)診療、雙向轉(zhuǎn)診制度的實(shí)施，有利于促進(jìn)醫(yī)療改革深化和民生工程建設(shè)。
1.部分基本藥物全額保障制度，針對(duì)65歲以上的特定患者人群。
2.針對(duì)在基層大量出現(xiàn)的常見病、多發(fā)病、重大疾病，特別是發(fā)病率高的心
血管疾病、腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病，實(shí)施部分基本藥物全額保障制度。
3.遴選符合條件的基本藥物。建議選擇同時(shí)列入國家基本藥物目錄和低價(jià)藥清單中的部分藥品，作為試點(diǎn)全額保障制度使用的藥品。這些藥品應(yīng)具有安全有效、基層覆蓋率高、配送及時(shí)、價(jià)格合理、廣大醫(yī)生和患者經(jīng)常使用的特點(diǎn)或條件。
4.建立基本藥物全額保障藥品的采購配送機(jī)制。對(duì)于列入基本藥物全額保障的藥品，采取定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)、集中采購、集中配送、精準(zhǔn)投放、集中回款的采購配送結(jié)算機(jī)制；對(duì)于藥品使用來說，采取定向人群使用、定向疾病處方、定向保障的使用制度，避免基本藥物資源的浪費(fèi)。
5.使先進(jìn)的基本藥物全額保障制度，同現(xiàn)代信息技術(shù)和現(xiàn)代物流技術(shù)相結(jié)合。選擇具有網(wǎng)上購藥、線下迅速配送、醫(yī)保結(jié)算快速準(zhǔn)確的網(wǎng)上銷售平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)方便患者使用、方便政府監(jiān)管、方便醫(yī)保支付的目的。
民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)門檻過高——需保證民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保資金的正常支付
經(jīng)過10多年的發(fā)展，我國民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然數(shù)量增長較快，但規(guī)模偏小，服務(wù)能力不強(qiáng)，還存在招聘難、留人難，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)門檻過高，部分政府管理部門對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在偏見，民營醫(yī)院經(jīng)營成本過高等問題。
取消對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保總額限制，保證醫(yī)保資金的正常支付，降低民營機(jī)構(gòu)的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院申報(bào)門檻，統(tǒng)一公私醫(yī)院之間的報(bào)銷比例，同時(shí)合理監(jiān)管醫(yī)保資金的使用情況，真正做到對(duì)不同屬性醫(yī)院要一視同仁，不“重公輕私”。同時(shí)加大政策引導(dǎo)力度，逐步引導(dǎo)患者向民營衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)分流，充分發(fā)揮民營機(jī)構(gòu)的服務(wù)優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)療資源的合理配置和有效利用；支持民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展學(xué)術(shù)，提高診療水平；盡快落實(shí)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，為民營醫(yī)院人才儲(chǔ)備提供可靠的保障。給予民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)扶持，降低運(yùn)營成本，使其能夠在醫(yī)療市場中公平競爭。
兩會(huì)·播報(bào)
全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺
必須正視中藥材價(jià)格近年的快速上漲對(duì)整個(gè)中
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的嚴(yán)重影響。建議對(duì)資源稀缺品種，能人工種養(yǎng)殖的品種，由國家農(nóng)業(yè)部門中醫(yī)藥管理部門統(tǒng)一調(diào)研，對(duì)這些品種的繁育、種養(yǎng)殖給予資金、技術(shù)、政策支持，并建立中藥材信息系統(tǒng)，掌握中藥材供求關(guān)系，尤其是可種養(yǎng)殖的品種，積極引導(dǎo)藥農(nóng)種養(yǎng)品種與數(shù)量。建議對(duì)影響國家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進(jìn)一步組織行業(yè)專家制定名錄進(jìn)行調(diào)研，尋求替代品種，有組織地在藥典中明確。建議把中藥材作為特殊商品管理，國家中醫(yī)藥管理部門、物價(jià)管理部門應(yīng)進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場運(yùn)行信息監(jiān)測、預(yù)警體系，把握中藥價(jià)格信息，對(duì)非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。建議盡快建立并不斷完善中藥材收儲(chǔ)制度，實(shí)現(xiàn)國家對(duì)大宗中藥材品種的收儲(chǔ)管理。
全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長劉革新
急需借鑒發(fā)達(dá)國家的成熟經(jīng)驗(yàn)，加快罕見病立法，推動(dòng)孤兒藥研發(fā)，改善我國罕見病患者的治療現(xiàn)狀，具體建議如下：一，明確罕見病的定義，建立孤兒藥認(rèn)定制度，并將這種認(rèn)定作為孤兒藥注冊(cè)審批的前置程序，獲得認(rèn)定者可享受特殊審批等相應(yīng)優(yōu)惠政策。二，多方聯(lián)動(dòng)，制訂科研激勵(lì)政策和產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)孤兒藥研發(fā)，建議衛(wèi)生藥檢、科技、財(cái)政等多部門聯(lián)動(dòng)，設(shè)立專項(xiàng)基金，資助原創(chuàng)性孤兒藥研發(fā)，鼓勵(lì)對(duì)專利延期的孤兒藥研發(fā)，加快孤兒藥上市進(jìn)度。三，簡化孤兒藥審批程序，制訂孤兒藥優(yōu)先審評(píng)的實(shí)施細(xì)則，包括臨床實(shí)驗(yàn)減免及特殊審批。四，市場獨(dú)占與稅費(fèi)減免，制訂孤兒藥市場獨(dú)占單獨(dú)定價(jià)及稅費(fèi)減免優(yōu)惠政策。五，建立完善罕見病制度，納入大病保險(xiǎn)，建立社會(huì)患者共擔(dān)機(jī)制，將孤兒藥作為特殊藥品納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，各省市參照醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄進(jìn)行報(bào)銷。
全國人大代表、新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新
原有監(jiān)管體系已經(jīng)滿足不了市場需求，政府要明確醫(yī)療器械企業(yè)和制藥企業(yè)的區(qū)別。建議解決醫(yī)療器械企業(yè)多頭監(jiān)管問題，鑒于醫(yī)療器械研發(fā)缺少創(chuàng)新機(jī)制，建議將創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品列入國務(wù)院重大專項(xiàng)。此外，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)招標(biāo)進(jìn)行規(guī)范。
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