3月3日,全國兩會在北京開幕。從歷年的民意統(tǒng)計來看,醫(yī)藥醫(yī)療都將是討論的熱點。
昨天,盤點了今年將會參加兩會的醫(yī)藥界人大代表和委員,從讀者今年關(guān)注熱點問題來看,藥品招標(biāo)以19%的比例居于首位,此外藥價和醫(yī)療服務(wù)價格改革、醫(yī)保、醫(yī)藥反腐、網(wǎng)售處方藥等關(guān)注度也相對較高。
今年的醫(yī)藥界兩會代表和政協(xié)委員將會帶來什么樣的提案和議案,暫時尚不可知。我們關(guān)心的是歷年有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的提案議案最終都解決了嗎?在此,新康界盤點了過去兩三年中,代表委員們有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的提案和議案,在政策上落實得如何。
中醫(yī)藥法加快落地
描述:作為中醫(yī)藥發(fā)源地,近年來社會各界對中醫(yī)藥走向國際有著期盼,但是中醫(yī)藥過去一直面臨沒有全國性法律的尷尬。隨著世界經(jīng)濟全球化的進程加快,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展,中醫(yī)藥發(fā)展面臨嚴(yán)峻的國內(nèi)外形勢的挑戰(zhàn),迫切需要通過全國人大立法,進一步保障和促進中醫(yī)藥的繼承發(fā)展。
我國中醫(yī)藥立法工作明顯滯后,近些年來,一些國家憑借其雄厚的經(jīng)濟實力和先進的技術(shù)手段,對中醫(yī)藥進行研發(fā),爭奪中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。我國周邊的一些國家,甚至力圖通過立法、制定標(biāo)準(zhǔn)等手段,將中醫(yī)藥的理論知識和診療技術(shù)方法據(jù)為己有。
現(xiàn)狀:我國首部《中醫(yī)藥法》的立法工作已經(jīng)完成公開征求意見,國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總,并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。雖然何時出臺尚沒有確切的時間表,但毫無疑問這意味著中醫(yī)藥立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。近年來國家對于中醫(yī)藥的日益重視,以及陸續(xù)出臺的相關(guān)扶持政策,正是沉下來的一種表現(xiàn)。特別是中醫(yī)藥的立法,把中醫(yī)藥從行業(yè)層面提升到國家戰(zhàn)略層面,將會導(dǎo)致整個中藥行業(yè)環(huán)境得到巨大改善,朝著更加規(guī)范化、專業(yè)化的方向發(fā)展。
加快藥品審評
描述:中國藥品審評中心在2013年一共批準(zhǔn)了339個新藥批號,其中300個化學(xué)文號,27個中藥文號,12個生物制品,但面對全國4000多家制藥企業(yè)的申報,這種審評速度是遠遠滿足市場需求。
類似對審評效率的不滿,在藥品行業(yè)是一個公開的話題。2014年年初的全國兩會上,擁有人大代表或政協(xié)委員身份的多位醫(yī)藥企業(yè)代表向藥監(jiān)部門施壓,要求藥品審評部門提高審評效率的意見、建議得到了全國人大的重視,被當(dāng)作18個重點建議,責(zé)成食藥總局協(xié)同有關(guān)部門辦理。
現(xiàn)狀:目前,藥品審評審批制度工作存在的藥品審批周期長、審評機構(gòu)人員數(shù)量和技術(shù)能力不足、事權(quán)劃分不合理、優(yōu)先審評機制有待完善等問題。食藥總局在去年年末定下思路,擬通過改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點環(huán)節(jié),以及充實技術(shù)審評力量、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施,最大限度發(fā)揮政策疊加效應(yīng),提高審評審批效率。一方面,在去年CDE進行人員擴充,另一方面,總局考慮將引進第三方服務(wù)以及立卷審查也在探討中。
二次議價該不該禁
描述:在去年的兩會召開期間,眾多醫(yī)藥界代表和委員集體抨擊“二次議價”,代表們認(rèn)為政府謹(jǐn)慎啟動“二次議價”試點。代表們擔(dān)心,在產(chǎn)能過剩的困境下,“二次議價”會成為各省招標(biāo)的降價依據(jù),而地方的具體執(zhí)行和中央部委設(shè)計初衷又有所不同。而“二次議價”也會架空目前現(xiàn)有的省級招標(biāo)。
現(xiàn)狀:近期衛(wèi)計委、發(fā)改委、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門正在加緊制定方案,即將出臺的招標(biāo)改良規(guī)范將前述條款中的“不得”改為“允許”,強調(diào)將“二次議價”推向透明化,醫(yī)院可以與企業(yè)進行“二次議價”。改動兩個字或?qū)⒆尯芏嗥髽I(yè)倒閉、也可以讓很多代表失業(yè)。在浙江等省招標(biāo)中,我們已經(jīng)見識到“二次議價”的厲害,不過也有省份堅定禁止“二次議價”,例如日前江蘇
醫(yī)改新政就明令禁止“二次議價”。
藥價、醫(yī)療服務(wù)價格
描述:圍繞藥品價格的提案和議案主要集中在幾個方面,一是招標(biāo)過程中的“惟低價是取”,這在之前的招標(biāo)中飽受詬病,二是醫(yī)療服務(wù)價格過低,在過往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制中,醫(yī)療服務(wù)一直不被重視,服務(wù)價格費用低廉也是導(dǎo)致醫(yī)護人員積極性不高的一個重要原因,三是外資藥品定價特權(quán)問題。這是歷史遺留問題,外資專利國企的原研藥在享受超國民待遇下,隨著國產(chǎn)藥品質(zhì)量的提升,必然會受到抨擊。
現(xiàn)狀:無論工業(yè)企業(yè)如何爭議,未來普藥招標(biāo)降價是大勢所趨,湖南招標(biāo)已經(jīng)讓很多企業(yè)感覺絕望。在競爭激烈的產(chǎn)品以及醫(yī)保控費的雙重影響下,藥品降價不可避免。不過對于部分創(chuàng)新藥、低價藥,由于國家放開藥品價格管理,未來會有更多機會,同時,醫(yī)療服務(wù)價格的放開也會促進醫(yī)療服務(wù)人員的積極性。外資藥企超國民待遇,在未來會越來越能感受到政策紅利到頭了,這從幾個省份的招標(biāo)中可以看出來,不過,在大病醫(yī)保領(lǐng)域和??扑庮I(lǐng)域,外資藥企的機會還是存在的。
社會辦醫(yī)獲得更多政策支持
描述:社會辦醫(yī)提了多年,但是直到近兩三年才有實質(zhì)性的進展,原因在于多方面,首先是公立醫(yī)院與民營醫(yī)院之間的公平性問題,例如目前執(zhí)行的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和評審標(biāo)準(zhǔn),不能涵蓋醫(yī)療機構(gòu)的所有類別,對民營醫(yī)療機構(gòu)在設(shè)置和等級評審等方面造成了一定影響。醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)的通道以及后續(xù)政策的保障不暢通,導(dǎo)致民營醫(yī)院人才引進難,稅收、融資等問題在過去也很突出。
現(xiàn)狀:回顧過去幾年的醫(yī)改政策可以發(fā)現(xiàn),我國在大力推進公立醫(yī)院改革的同時,也在逐漸放開阻礙民營醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的稅收、醫(yī)保等隱性壁壘。這樣做的目的是為了在資源配置不均的醫(yī)療服務(wù)供給體系中,引入社會資本,增加市場活力,從而解決我國醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域結(jié)構(gòu)性的供需矛盾。新一輪醫(yī)改啟動以來,鼓勵社會辦醫(yī)的政策不斷出臺,越來越細化明晰。國務(wù)院常務(wù)會議日前通過了今年的《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》,繼續(xù)加大支持社會資本辦醫(yī)力度。
網(wǎng)售處方藥放開
描述:與實體店相比,網(wǎng)上藥店有著獨特的優(yōu)勢,但目前我國禁止網(wǎng)上藥店銷售處方藥,網(wǎng)上藥店發(fā)展緩慢。從國外的情況看,網(wǎng)上藥店銷售處方藥是一個趨勢。在美國通過VIPPS(網(wǎng)上藥房開業(yè)認(rèn)證網(wǎng)站)認(rèn)證的網(wǎng)上藥店可以銷售處方藥,消費者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫(yī)生電話號碼、保險賬號四種方式即可在網(wǎng)上藥店購買處方藥。在英國,通過提供醫(yī)生處方的影印版則可在網(wǎng)上藥店購買處方藥。
現(xiàn)狀:國家食藥監(jiān)總局正在制定網(wǎng)售處方藥的相關(guān)目錄,初期擬將部分安全性較高的治療常見病、慢
性病的處方藥納入目錄。網(wǎng)售處方藥全面開閘,注定要面對諸多爭議和阻礙。一方面,醫(yī)保報銷問題未解決情況下,醫(yī)藥電商很難撬動處方藥蛋糕。另一方面,目前很多消費者未形成網(wǎng)上購藥習(xí)慣,藥品在電商消費中占比較小,短期內(nèi)很難隨處方藥擴容而改變。