據(jù)悉,北京市食藥監(jiān)局是在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風險,并且對該企業(yè)進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查情況后作出的上述決定。
資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛(wèi)生局革命領導小組批準在國內(nèi)首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛(wèi)生部批準成為當時首家、獨家上市舒血寧注射液廠家。后來,舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進入了國家醫(yī)保目錄。
按照業(yè)內(nèi)人士的說法,華潤高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支。而據(jù)媒體此前報道,目前舒血寧注射劑的全國銷售市場中,神威藥業(yè)銷量排第一,其次是華潤三九,第三位是上海醫(yī)藥。目前,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應癥范圍。調(diào)查顯示,舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。
記者查詢了解到,國家食藥總局2013年曾發(fā)文,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果,決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂,要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語,指定不良反應內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項內(nèi)容。據(jù)悉,增加的警示語是“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”
解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛,發(fā)熱,鼻塞,流涕,咽痛。
健客價: ¥9.9具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風濕性關節(jié)炎。
健客價: ¥34.8解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛。
健客價: ¥12.5清熱利濕、活血止痛,化石,排石。用于腎結(jié)石,腎盂結(jié)石,膀胱結(jié)石,輸尿管結(jié)石。
健客價: ¥20祛痰,鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價: ¥12養(yǎng)陰潤肺,清熱解毒,清利咽喉,鎮(zhèn)咳止癢。用于慢性咽炎引起咽干,咽癢,刺激性咳嗽。
健客價: ¥6.5養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)量少。
健客價: ¥28用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
健客價: ¥40疏風活血,通絡止痛。用于外感風邪、淤血阻絡引起的頭痛;神經(jīng)性頭痛。
健客價: ¥28抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥59.9本品是長效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏性鼻炎。
健客價: ¥20本品能加速兒童生長發(fā)育、增進食欲。消除異食癖。有助于大腦發(fā)育和提高智力。有抗貧血、增強體質(zhì)和抗病的功效。
健客價: ¥25清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用于濕熱內(nèi)蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,癥見脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎見上述證候者。
健客價: ¥11適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價: ¥11清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用于濕熱內(nèi)蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,癥見脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎見上述證候者。
健客價: ¥8.5滋腎平肝。用于肝腎陰虛、耳鳴耳聾,頭暈目眩。
健客價: ¥11清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥19.5疏風活血,養(yǎng)血平肝,通絡止痛。用于外感風邪、瘀血阻絡、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病性頭痛、經(jīng)前頭痛。
健客價: ¥15.5