近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了10種不合格保健品名單，其中河南邦瑞特藥業(yè)有限公司生產的邦瑞特牌欣靖膠囊3個批次都被檢測出非法添加了“褪黑素”。

激素</a>滲入保健品" src="http://img.jianke.com/article/201502/838894272-20150203214606564.jpg" />

　　商家廣告宣稱，這類保健品具有改善睡眠、提高免疫、促進記憶等作用。然而專家認為，對于絕大多數失眠患者來說，“褪黑素”不僅無法改善睡眠，而且長期大劑量服用會導致一系列不良反應。

　　“褪黑素”生產使用混亂

　　安徽省食藥監(jiān)局風險管理處副處長嚴忠屏介紹，此次總局發(fā)布的邦瑞特牌欣靖膠囊非法添加“褪黑素”，是因為其在藥監(jiān)部門備案信息中并沒有這一成分。

　　記者查閱食藥監(jiān)總局保健品信息后發(fā)現，邦瑞特牌欣靖膠囊的適用人群為“睡眠不佳者”，主要原料為酸棗仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、靈芝提取物、茯苓提取物等。

　　嚴忠屏稱，我國對于保健品實行嚴格的備案審查制度，嚴禁在其申報的成分外添加其他藥物成分。而“褪黑素”的非法添加，近年來查處過多起。例如美國保健品巨頭健安喜在其生產的特殊形態(tài)的普通食品中添加了這一激素。

　　業(yè)內人士分析，目前“褪黑素”的生產使用混亂，市場上能找到的“褪黑素”原料幾乎都是化工廠生產的，沒有食品衛(wèi)生許可證，沒有藥品生產許可證，沒有原料藥的批文。

　　按照規(guī)定，化學原料是不能添加在食品中的，但很多廠家的“褪黑素”產品依舊使用這些無法索證的“褪黑素”原料。作為一種激素，應該是有劑量限制的，但是“褪黑素”現在還沒有安全量標準，因此不少廠家濫用、隨意添加。

　　“褪黑素”網絡銷售火爆

　　記者調查發(fā)現，除了實體藥店、商場之外，網絡售賣的“褪黑素”產品尤其火爆。如某電商平臺銷售的美國進口“褪黑素”片，僅一個月的成交量就達到2538筆。該產品介紹稱，這是“來自美國的腦白金”，從天然核桃中提取，每片含量約3mg，適用于多種睡眠質量欠佳人群，能讓使用者“好夢無憂到天亮”，并且產品無依賴性，甚至鼓勵消費者從20歲開始從體外補充“褪黑素”，號稱可以使“褪黑素”水平維持在年輕狀態(tài)，提高睡眠質量。

　　另外一款號稱原產于加拿大的Jamieson“褪黑素”，微信上宣稱其“替代‘安定’無副作用，是不上癮的保健食品”，含量高達每片10mg。

　　記者隨機采訪了一些購買者，他們紛紛表示，廣告宣稱“褪黑素”助眠功效明顯、適用人群廣泛以及沒有副作用等；特別是一些長期失眠患者，擔心服用安眠藥會上癮或導致記憶力減退等，都將“褪黑素”作為“助眠神藥”。

　　失眠患者多不適用

　　“‘褪黑素’僅適用于極少睡眠不佳者，而它的副作用一定不比安定類藥物少。”安徽省精神醫(yī)學研究中心睡眠障礙科主任朱道民醫(yī)生說，他臨床收治了不少服用這類保健品的患者，效果均不理想。有患者甚至連續(xù)服用了9個月時間，睡眠質量絲毫沒有好轉。

　　專家稱，“褪黑素”是由人體大腦內松果體分泌的一種激素，正常分泌狀態(tài)呈現晝少夜多的規(guī)律，隨著年齡的增長，分泌水平逐漸下降。如果是基于“褪黑素”分泌減少導致的失眠，對癥補充“褪黑素”會有一些效果，但是失眠的原因非常復雜，對于大多數患者來說是不適用的。

　　服用“褪黑素”的不良反應，包括皮膚痰癢、皮疹、腹瀉、腹痛、嗜睡、頭痛、頭重感、疲勞、男子乳房女性化等；嚴重不良反應有心動過速、睡眠模式錯亂、精神障礙、定向能力減退、焦慮、視神經炎等。

　　上述不良反應在有關“褪黑素”保健品說明書中幾乎看不到。這些產品不僅劑量大，如在商店賣“褪黑素”一般是3毫克片劑，相當于正常體內水平的10倍之多，而且還誤導消費者長期服用，最后產生依賴性。

　　專家指出，在沒有經過醫(yī)生檢查，證明有缺乏該激素的情況下，隨意長期使用該激素，就有可能干擾或導致整個內分泌系統紊亂而引發(fā)其他疾病。特別是孕婦、哺乳女性、過敏體質、自身免疫疾病、神經疾病等患者須慎用或禁用。