多潘立酮作為促胃動(dòng)力藥物，在胃病治療市場(chǎng)“橫行”數(shù)十年。但今年歐盟藥品管理局的一項(xiàng)調(diào)查決定證實(shí)，以往對(duì)于多潘立酮的使用是不當(dāng)?shù)摹?/p>

　　今年，根據(jù)歐洲藥品管理局官方網(wǎng)站剛剛發(fā)布的消息，歐盟成員國(guó)人類用藥互認(rèn)和分散程序協(xié)調(diào)小組（CMDh）已批準(zhǔn)歐洲藥品管理局（EMA）藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）的建議，將嚴(yán)格限制多潘立酮的適應(yīng)癥、用量和療程。

　　大量研究表明，多潘立酮在大劑量或長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)副反應(yīng)最大，可增加嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)胃脹、燒心等癥狀的療效沒有充分的證據(jù)支持。

　　因此，今年CMDh公投結(jié)果：嚴(yán)格限制多潘立酮的適應(yīng)癥、用量和療程。不允許多潘立酮繼續(xù)用于治療諸如腹脹或燒心在內(nèi)的其它癥狀，且這類藥物不應(yīng)常規(guī)使用超過1周。

　　專家指出：多潘立酮的副作用，讓醫(yī)生在選擇處方時(shí)將更加慎重。以往多潘立酮是治療功能性消化不良（FD）的常用促動(dòng)力藥。

　　但是實(shí)際上，F(xiàn)D發(fā)病因素較多，包括胃腸動(dòng)力不足、精神心理因素、內(nèi)臟感覺異常、胃酸分泌過多、Hp感染等，臨床沒有特效藥物。一直以來，常采用促動(dòng)力藥物進(jìn)行治療。今年，歐盟藥監(jiān)方面反映的多潘立酮副作用問題，也為我國(guó)FD治療市場(chǎng)敲響了警鐘。同時(shí)，這也對(duì)國(guó)醫(yī)國(guó)藥治療FD提出新的挑戰(zhàn)。

　　臨床研究表明，枳術(shù)寬中膠囊作為新一代中藥促動(dòng)力劑，不僅能夠強(qiáng)效促進(jìn)胃動(dòng)力、腸動(dòng)力，且可以改善精神狀態(tài)，針對(duì)FD發(fā)病病因，多靶點(diǎn)起效，治療FD總有效率高達(dá)82.9%，臨床值得推薦。

　　據(jù)了解，目前由國(guó)內(nèi)16家頂級(jí)臨床研究機(jī)構(gòu)正在共同開展一項(xiàng)“枳術(shù)寬中膠囊治療FD大型隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)”。該研究有可能成為FD治療領(lǐng)域的一項(xiàng)新突破。

　　枳術(shù)寬中膠囊，因其確切的促胃腸動(dòng)力、改善精神狀態(tài)作用，治療FD有效率高、安全性好，有望成為替代多潘立酮的新型促胃腸動(dòng)力中成藥。