從昨日(1月10日)的報告吧中,我們看到中醫(yī)藥創(chuàng)新之難。但是,作為一種傳承數(shù)千年的醫(yī)學,而且當越來越多的中藥品種得到科學解析、作用機理明確化之后,我們有理由相信,中醫(yī)藥仍然有巨大的創(chuàng)新空間。
2015年1月9日,2014年度國家科學技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂舉行,其中,有7個中醫(yī)藥項目獲得本年度國家科學技術(shù)進步獎。我們不妨來看這些獲獎項目所代表的中醫(yī)藥研究新思路。
腦心清:中藥保護品種的創(chuàng)新再開發(fā)范例
由廣東藥學院、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等四家單位聯(lián)合申報的“調(diào)肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎(chǔ)與應用研究”項目榮獲國家科技進步獎二等獎,而白云山腦心清片正是該獲獎項目的代表性研究方藥之一。
然而,腦心清片雖然是廣州白云山和黃中藥獨家生產(chǎn)的國家中藥保護品種,早在2001年即投產(chǎn)上市,但由于產(chǎn)品的作用機制不清楚,且未收入《中國藥典》,致使產(chǎn)品的推廣應用受到極大限制,前幾年僅局限在廣州、北京等數(shù)十家醫(yī)院使用,受益人群少,截止到2005年總銷售額不到1億元,綜合效益不佳。
但是,從2006年開始,白云山和黃中藥與廣東藥學院開展合作,在調(diào)肝啟樞化濁法指導下合作開展腦心清片系統(tǒng)性創(chuàng)新研究。通過研究明確了腦心清片的作用機制及藥效物質(zhì)基礎(chǔ),比如確證了腦心清片心腦血管活性成分(黃酮、有機酸),揭示了腦心清片抗心腦動脈硬化的作用機制,并被收載入《中國藥典》2010版,還開展了產(chǎn)品的上市后臨床的有效性和安全性再評價研究。
雖然白云山和記黃埔中藥對項目投入達五千余萬元(未包括自身生產(chǎn)技術(shù)改造、以及廣東藥學院的一些基礎(chǔ)研究投入),但此項目極大地促進了臨床應用和市場銷售。目前腦心清片應用范圍已推廣到全國25個省市,超過1000家醫(yī)院,受益人群超過200萬。產(chǎn)品年市場銷售額已超4億元。據(jù)預計,白云山腦心清片有望在未來三年實現(xiàn)10億元的銷量,成為白云山新的利潤增長點和大品種。
值得一提的是,廣東藥學院、廣州白云山和記黃埔中藥借助于腦心清片項目打造了一套從基礎(chǔ)研究、應用研究到成果產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)學研高效聯(lián)動機制,包括系統(tǒng)研究、國際化開發(fā)、平臺建設、人才培養(yǎng)等模塊,這套體系在推廣到其他中藥大品種之后,將極大地促進“大南藥”的發(fā)展。
據(jù)白云山和記黃埔中藥負責人介紹,公司旗下的數(shù)個大品種都在進行類似的項目研究。
2014年度其他獲獎中醫(yī)藥項目
除了廣州白云山和記黃埔中藥的獲獎項目,2014年度還有另外6個中醫(yī)藥類的項目獲得國家科技進步獎,相比之下,2013年度的獲獎項目只有4個。從具體項目看來,即有中成藥開發(fā)的基礎(chǔ)性技術(shù)的研究,也有具體品種的研究,此外還涉及中藥材的種植環(huán)節(jié)。
此外,特別值得一提的是,本年度重大新藥創(chuàng)制獲6個國家科技進步獎,其中中藥占了5個,可謂大勝而歸。