2014年可能不是一個(gè)令人記憶深刻的年份，但是這一年發(fā)生的重大事件卻引人側(cè)目。在醫(yī)藥界，“創(chuàng)新、創(chuàng)新、還是創(chuàng)新”成為分貝最高的口號(hào)，隨著吉利德創(chuàng)新性丙肝藥Sovaldi，以顛覆前人的節(jié)奏快速攀升至年銷售百億美元，并賦予新藥里程碑新概念之際，創(chuàng)新成為2014年醫(yī)藥領(lǐng)域最強(qiáng)音。

　　2014年可能不是一個(gè)令人記憶深刻的年份，但是這一年發(fā)生的重大事件卻引人側(cè)目。全球石油價(jià)格懸崖式暴跌、烏克蘭危機(jī)、歐洲經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷、新興經(jīng)濟(jì)體增速下滑等等讓人心緒不寧，再加上非洲埃博拉疫情爆發(fā)等負(fù)面消息，似乎預(yù)示著這一年給人留下的是感傷的記憶。但其實(shí)這只是事物的一面，這一年令人振奮的消息也不少，印度火星探測(cè)器“曼加里安”進(jìn)入火星軌道，以創(chuàng)新為賣點(diǎn)的蘋果手機(jī)iPhone6在賺足了世人眼球的同時(shí)，也為公司賺取了巨額利潤，而馬云一舉成為中國首富，也讓馬云=“創(chuàng)新天才”深入人心。

　　在醫(yī)藥界，“創(chuàng)新、創(chuàng)新、還是創(chuàng)新”成為分貝最高的口號(hào)，隨著吉利德創(chuàng)新性丙肝藥Sovaldi，以顛覆前人的節(jié)奏快速攀升至年銷售百億美元，并賦予新藥里程碑新概念之際，創(chuàng)新成為2014年醫(yī)藥領(lǐng)域最強(qiáng)音。隨著2014年百時(shí)美施貴寶的全人IgG4抗體的nivolumab率先在日本登場(chǎng)，默沙東的KEYTRUDA獲得美國FDA批準(zhǔn)，針對(duì)惡性腫瘤免疫治療新靶點(diǎn)程序性死亡分子1(PD-1)與其配體(PD-L1)的新藥研發(fā)爭奪隨即進(jìn)入白熱化。作為當(dāng)今最先進(jìn)的腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)，嵌合抗原受體-T細(xì)胞(CAR-T)療法已成為藥品研發(fā)最熱門的領(lǐng)域之一，也是投資合作的大熱點(diǎn)，7月諾華開發(fā)的CAR-T免疫療法CTL019獲FDA突破性療法認(rèn)定，也標(biāo)志著該類療法進(jìn)入了收獲季節(jié)。而作為全球最先進(jìn)的BiTE(雙特異性T細(xì)胞銜接器，bispecificT-cellengager)免疫療法，能夠幫助人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，安進(jìn)公司BiTE抗體藥物Blincyto(blinatumomab)的最新臨床數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過一個(gè)周期Blincyto治療后，有78%的患者經(jīng)歷了完全MRD緩解(95%CI:69-85%)，幾乎所有的完全緩解(98%)發(fā)生在首個(gè)治療周期內(nèi)。

　　這一年在新藥創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)生的一切讓人眼花繚亂、應(yīng)接不暇。突破、創(chuàng)新、獨(dú)家擁有成為各大制藥巨頭的心中最愛，也成為各大風(fēng)投公司趨之若鶩的方向。為鼓勵(lì)創(chuàng)新，美國出臺(tái)一系列政策，如批準(zhǔn)突破性藥物、優(yōu)先審批、滾動(dòng)申請(qǐng)、專利期限補(bǔ)償、市場(chǎng)獨(dú)占期等等為創(chuàng)新性企業(yè)保駕護(hù)航，各大藥企也不遺余力投入大手筆進(jìn)入新藥研發(fā)，僅以2014年為例，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了29個(gè)新分子實(shí)體，10個(gè)創(chuàng)新生物制品。