Humira喪鐘敲響：印度Cadila推出全球首個(gè)仿制藥

2014-12-11 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Humira由艾伯維(AbbVie)研發(fā)，該藥是全球最暢銷(xiāo)的藥物，位列《2013年最暢銷(xiāo)的25個(gè)藥物》榜單之首，年銷(xiāo)售額超過(guò)百億美元。

　　繼上周美國(guó)仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個(gè)類(lèi)克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首個(gè)Humira(修美樂(lè))生物仿制藥Exemptia。

　　單抗生物制品堪稱(chēng)藥品市場(chǎng)的一座金礦。近年來(lái)，隨著大批單抗品牌藥面臨專(zhuān)利懸崖，生物仿制藥正呈現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國(guó)仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個(gè)類(lèi)克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首個(gè)Humira(修美樂(lè))生物仿制藥Exemptia。

　　Humira由艾伯維(AbbVie)研發(fā)，該藥是全球最暢銷(xiāo)的藥物，位列《2013年最暢銷(xiāo)的25個(gè)藥物》榜單之首，年銷(xiāo)售額超過(guò)百億美元。根據(jù)艾伯維發(fā)布的數(shù)據(jù)，Humira在2014年第三季度的銷(xiāo)售額達(dá)到32.6億美元，占到了艾伯維總收入的65%。Humira美國(guó)專(zhuān)利將于2016年下半年到期，歐洲專(zhuān)利將于2018年到期。盡管Humira工藝復(fù)雜，但諸多藥企早已按捺不住紛紛開(kāi)始仿制，包括制藥巨頭諾華和安進(jìn)，雙方各自開(kāi)發(fā)的Humira生物仿制藥已處于III期臨床，并已取得重要進(jìn)展。

　　Humira在美國(guó)售價(jià)為1000美元/瓶，而Cadila計(jì)劃將印度市場(chǎng)Exemptia的售價(jià)定為品牌藥的五分之一(即200美元/瓶)。然而，有分析師認(rèn)為，印度有超過(guò)70%的人口生活消費(fèi)水平低于2美元/天，同時(shí)該國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)稀缺，即便Exemptia僅售200美元/瓶，但對(duì)大多數(shù)印度民眾而言仍高不可攀。

　　Cadila預(yù)計(jì)，Exemptia在印度市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將達(dá)到1600萬(wàn)-3200萬(wàn)美元，該藥將用于治療炎癥性疾病，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性關(guān)節(jié)炎，在印度這類(lèi)患者群體大約為1200萬(wàn)例。Cadila同時(shí)指出，計(jì)劃2015年會(huì)晤美國(guó)和歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并預(yù)計(jì)在2019年在美國(guó)推出Exemptia。

　　未來(lái)5年，將有數(shù)個(gè)最暢銷(xiāo)的重磅生物藥失去專(zhuān)利保護(hù)。根據(jù)路透社BioWorld，到2020年生物仿制藥市場(chǎng)將達(dá)到250億美元。在全球范圍內(nèi)，有數(shù)百家藥企正在競(jìng)相開(kāi)發(fā)生物仿制藥，包括印度仿制藥商雷迪博士(DrReddy)、西普拉(Cipla)和魯賓制藥(Lupin)。