【藥品名稱】 左炔諾孕酮腸溶片(正遠(yuǎn))

【通用名稱】 左炔諾孕酮腸溶片

【規(guī)格型號(hào)】 1.5mg*1片/板*2板

【生產(chǎn)企業(yè)】 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080001

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于女性緊急避孕，即在無(wú)防護(hù)措施或其他避孕方法失誤時(shí)使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計(jì)算失誤等。

【用法用量】 口服，在房事后72小時(shí)內(nèi)服1片。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。

【不良反應(yīng)】 1、可見月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。 2、可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，偶見腹痛腹瀉。這些癥狀一般不需處理，可在24小時(shí)后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3、可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。本品在2566例Ⅳ期臨床研究中的不良反應(yīng)見表1中“本品（2011）”一欄，其中惡心與嘔吐的發(fā)生率分別為4.13%和0.16%。此外，在該臨床研究中其它不良反應(yīng)及其發(fā)生率為：口干0.31%、一次性胸悶0.16%、食欲不振0.12%、皮疹0.08%、痛經(jīng)增加2.60%。 4、其他不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、頭昏、頭痛、乳房脹痛、下腹痛、不規(guī)則出血、月經(jīng)量增多。（詳見說(shuō)明書）

【注意事項(xiàng)】 1、本品為腸溶片，嘔吐率為0.16%，服用后一般不需補(bǔ)服。但是如果在服藥后2小時(shí)內(nèi)因其它原因產(chǎn)生嘔吐，且嘔吐物中有藥片，建議立即補(bǔ)服一片。 2、本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 3、本品不能預(yù)防HIV及其他性傳播疾病的感染。 4、本品不能作為常規(guī)避孕方法，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。 5、本品在2566例Ⅳ期臨床研究中，避孕失敗率為0.20%。 6、本品可能使下次月經(jīng)提前或延期。如逾期1周月經(jīng)仍未來(lái)潮，有可能妊娠，應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè)，或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。 7、服藥后約3至5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。 8、本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 9、乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者以及40歲以上婦女禁用。 10、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。 11、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13、請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。 14、如正在使用其他藥品，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁 忌】 (1)已知或可疑妊者禁用。 (2)已知或可疑妊娠、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者以及40歲以上婦女禁用。（詳見說(shuō)明書）

【上市許可持有人】 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為左炔諾孕酮。

【貯 藏】 常溫