【藥品名稱】 酮康唑洗劑(采樂)

【通用名稱】 酮康唑洗劑

【規(guī)格型號】 2% 50毫升

【生產(chǎn)企業(yè)】 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司(艾來茵生物技術(shù)（上海）有限公司委托)

【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字H20000588

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于頭皮糠疹(頭皮屑)、局部性花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)、脂溢性皮炎。

【用法用量】 局部外用，花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)，每日1次.持續(xù)1-3天；脂溢性皮炎和頭皮糠疹,每周2次,連用2~4周，將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3~5分鐘后,用水洗凈。

【不良反應(yīng)】 局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。 對參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評價，少見的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿包及其他反應(yīng)，過敏反應(yīng)，毛囊炎、眼部刺激、眼淚增加、味覺障礙、痤瘡、脫發(fā)、接觸性皮炎、皮膚干燥、頭發(fā)質(zhì)地宜昌（如油發(fā)等），皮疹、皮膚燒灼、脫皮、其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

【注意事項(xiàng)】 .使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可以使原病復(fù)發(fā)或加重。 12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關(guān)，在使用本品是罕見脫發(fā)增加的報告。 13.本品如被意外食入，需要進(jìn)行支持療法和對陣治療，為避免吸入，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進(jìn)行充分的對照研究，對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可以在血漿中檢測到酮康唑，沒有在妊娠期本品相關(guān)的已知風(fēng)險。 15.在哺乳期婦女中尚未進(jìn)行充分的對照研究，沒有在哺乳期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險。 16.在嬰兒和12周歲一下的兒童中。安全有效使用本品的信息尚未明確

【禁 忌】 對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【上市許可持有人】 艾來茵生物技術(shù)（上海）有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分為酮康唑。

【貯 藏】 陰涼