【藥品名稱】 西咪替丁片

【通用名稱】 西咪替丁片

【規(guī)格型號】 0.2g*50s

【生產(chǎn)企業(yè)】 赤峰萬澤制藥有限責任公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H15020504

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

【用法用量】 1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g(1-2片)，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。 2.預防潰瘍復發(fā)，一次0.4g(2片)，睡前服。 3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g(1片)，12小時1次。 4.老年患者用量酌減。 5.小兒：口服，一次按體重 5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反應】 本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。 1.較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。 2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后即可消失。 3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。 4.本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

【注意事項】 1.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。 2.年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。 3.診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性。血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高。甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 4.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。 5.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。 6.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀.故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。 7.下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。 (2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)肝腎功能損害。

【禁 忌】 尚不明確。

【上市許可持有人】 赤峰萬澤制藥有限責任公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品的主要成份為：西咪替丁。其化學名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

【貯 藏】 密封保存。