「國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎」后，再一次獲得來自政府單位的肯定。

　　國鼎生技新藥Hocena不但獲美國FDA及臺灣衛(wèi)福部核準進行二期的人體臨床試驗，而且新藥Hocena為全新小分子，具有創(chuàng)新與突破性的治療癌癥的作用機轉(zhuǎn)，并且同步進行多項適應癥開發(fā)，為臺灣極少數(shù)由國人自行研發(fā)具有國際競爭優(yōu)勢，

　　目標全球市場，完成全球103國超過20種適應癥的專利布局，因此獲得評審委員的肯定而于眾多參賽公司中勝出。

　　新藥布局發(fā)展二期臨床試驗

　　「臺北生技獎」素有生技界奧斯卡獎之稱，為國內(nèi)外機構(gòu)及投資人評估國內(nèi)生技公司的重要指標，2014臺北生技獎共有來自全國各地57家企業(yè)暨學研單位參賽，其中以「研發(fā)創(chuàng)新獎」20件參賽目標最多，展現(xiàn)臺灣生技企業(yè)豐沛的創(chuàng)新原動力；經(jīng)過28名專業(yè)評審委員近三個月的審查，共遴選出入圍得獎企業(yè)單位10家，其參賽技術(shù)成果包括醫(yī)藥、檢測、醫(yī)療、食品等多角化領(lǐng)域，其中多件目標之技術(shù)與產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，顯見各企業(yè)戮力打造自我品牌，積極開拓國際市場的決心。

　　國鼎生物科技成立于2002年，由總裁吳麗玉及董事長劉勝勇創(chuàng)辦，目前資本額7.3億，以研發(fā)小分子新藥為主力?？偛脜躯愑癖硎荆窰ocena」新藥，是從天然植物上發(fā)現(xiàn)的一種以ubiquinone為主結(jié)構(gòu)的小分子全新化合物成分，國鼎將此成分命名為「Antrouqinonol（安卓奎諾爾）」，這是第一次由臺灣的研發(fā)團隊在本土的中草藥物種中找到具生物活性與功效性的全新小分子。由實驗證實其具有優(yōu)異的對抗疾病的能力，包括抗癌、保肝、抗發(fā)炎、抗氧化、降血脂與調(diào)節(jié)免疫等功能，國鼎已完成其藥物動力學分析、毒理分析、全球?qū)＠季郑约癈MC（化學制造管制）和大規(guī)模cGMP生產(chǎn)AntroquinonolAPI的制程認證，全力朝新藥布局發(fā)展。

　　吳麗玉進一步表示，Hocena新藥在2010年獲美國FDA核準一期臨床試驗，主要以非小型細胞肺癌（NSCLC）末期的患者為研究對象，而試驗結(jié)果顯示對于目前尚無醫(yī)療對策的NSCLC末期患者有良好的耐受性與安全性，且亦觀察到有效性。國鼎生技目前在美國已獲FDA核準進行二期臨床，并已正式收案，預計在2015年完成PhaseⅡ，就可以先向美國FDA提出藥證審查。而國內(nèi)則是在8月取得衛(wèi)福部同意將可在臺灣進行二期臨床試驗及收案。

　　多項目多適應癥生技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)舉

　　國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎目前肺癌新藥已走在醫(yī)藥界的前端，率先進行二期臨床試驗，之后還會針對心血管疾病，以及胰臟癌、肝癌、多發(fā)性骨髓癌等癌癥，規(guī)畫推動二期臨床的準備，預估2014至2015年總共會有6至10個二期臨床試驗的進行，這個大規(guī)模的多項目多適應癥的開發(fā)，將是臺灣生技新藥公司的創(chuàng)舉。

　　劉勝勇指出，國鼎生技是瞄準國際市場，將與全球前10大藥廠競爭，在國際合作與運籌的過程中，要能與國際大藥廠競爭甚至對其產(chǎn)生威脅，才有合作的可能。而國鼎的價值，就是未來在市場的競爭力。

　　國鼎新藥建構(gòu)在高安全性的基礎，且在多項適應癥都取得進展，除了對癌癥有效外，對于自體免疫及心血管用藥都有開發(fā)的潛力，目前市場上在自體免疫及心血管用藥等領(lǐng)域，仍然缺乏優(yōu)異的療效、且安全性高、副作用低的藥物可以進行有效的生理調(diào)節(jié)的治療，因此外界也認為國鼎未來在心血管用藥領(lǐng)域也有機會搶下灘頭堡。

　　另一方面，國鼎多項適應癥的新藥開發(fā)策略，能攤提對于整體臨床前試驗的開發(fā)費用，使得每一項新藥的開發(fā)成本是愈來愈低，在每個適應癥的開發(fā)過程當中，反而創(chuàng)造最低新藥開發(fā)的成本。國鼎以多適應癥開發(fā)的策略布局，也是業(yè)界創(chuàng)新的經(jīng)營模式。

　　國鼎生技新藥Hocena經(jīng)動物實驗發(fā)現(xiàn)能廣效20多種病癥。每年全球腫瘤市場市值高達800億美元，并以20%的年復合成長率增長，未來將引領(lǐng)全球癌癥治療藥物新趨勢，投入龐大腫瘤醫(yī)療市場，最快能在2017年上市，另外同時針對胰臟癌、大腸癌等現(xiàn)今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療，廣泛的適用病癥商機高達上百億元。

（實習編輯：莊智偉）