“Keytruda是自2011年以來(lái)獲得批準(zhǔn)的第六款黑色素瘤治療藥物，這是黑色素瘤研究取得良好進(jìn)展的一個(gè)結(jié)果，”FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心血液及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Pazdur稱。“這些藥物中好多有不同的作用機(jī)制，為黑色素瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。”
9月4日，默沙東宣布治療癌癥新藥Keytruda(pembrolizumab)已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于接受ipilimumab(伊匹單抗)療法后的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療，劑量為每三周一次，每千克體重2mg。Keytruda是在美國(guó)獲批的首個(gè)抗PD-1藥物，且獲得了FDA的“突破性治療藥物”資格，據(jù)了解，該藥物主要激發(fā)人體免疫系統(tǒng)，抗擊晚期癌癥。
數(shù)據(jù)顯示，黑色素瘤在美國(guó)約占所有新確診癌癥的5%。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所提供的信息預(yù)計(jì)美國(guó)今年將有7.61萬(wàn)人被確診患有黑色素瘤，9710人將會(huì)死于這種疾病。而Keytruda則是阻斷PD-1細(xì)胞通路的首款獲得批準(zhǔn)的藥物，PD-1可限制人體免疫系統(tǒng)攻擊黑色素瘤細(xì)胞。
FDA授予了Keytruda突破性治療藥物資格，因?yàn)樯暾?qǐng)者通過(guò)初步臨床證據(jù)證明這款藥物可以提供與現(xiàn)有治療藥物相比的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。這款藥物還獲得優(yōu)先審評(píng)資格及孤兒藥資格。優(yōu)先審評(píng)資格授予在上市申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)有潛力在嚴(yán)重疾病治療中對(duì)安全性或有效性有明顯改善的藥物。孤兒藥資格授予旨在治療罕見(jiàn)疾病的藥物。
據(jù)悉，F(xiàn)DA之前批準(zhǔn)的五款黑色素瘤藥物有伊匹單抗(2011)、聚乙二醇化干擾素α-2b(2011)、威羅菲尼(2011)、達(dá)拉菲尼(2013)和曲美替尼(2013)。推薦閱讀：白血病藥物達(dá)沙替尼有望治療皮膚癌>>>
適用于2型糖尿病患者；用于運(yùn)動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià)： ￥621、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià)： ￥55本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià)： ￥46適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥169本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià)： ￥54適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥4981.高脂血癥。1)對(duì)于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對(duì)于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結(jié)合飲食控制及非飲食療法，本品可
健客價(jià)： ￥28本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。
健客價(jià)： ￥41本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價(jià)： ￥47治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價(jià)： ￥721、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥59.91.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。
健客價(jià)： ￥32本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價(jià)： ￥41用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價(jià)： ￥60.48原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制（他汀類）聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH） 本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降
健客價(jià)： ￥118適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥504適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥1002適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥2004非那雄胺片：適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 米諾地爾搽劑：本品用于治療男性型禿發(fā)和斑禿。
健客價(jià)： ￥4288非那雄胺片：適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 米諾地爾酊：蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。
健客價(jià)： ￥909非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。
健客價(jià)： ￥665
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