沃土難耕良苗

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球的新藥研發(fā)工作中，至少有40%~45%的精力是投入到抗腫瘤藥物研發(fā)上的。中國(guó)工程院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)丁健表示，抗癌藥物是在所有藥物發(fā)展中進(jìn)度最快的一種。

　　在生物谷盤點(diǎn)的“2011年最暢銷的十種抗癌藥物”中，前十名暢銷抗癌藥物全部來(lái)自國(guó)外。談及目前國(guó)內(nèi)的抗癌藥物在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)上所占比例的問(wèn)題，丁健的回答卻讓記者吃驚不小。“目前在國(guó)際抗癌藥市場(chǎng)上，完全沒(méi)有國(guó)產(chǎn)抗癌藥物的身影。”

　　丁健告訴記者，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，老年人口越來(lái)越多，腫瘤的發(fā)生率近年正飛速增長(zhǎng)。每年全世界有1000多萬(wàn)新發(fā)腫瘤病人，國(guó)內(nèi)則有200多萬(wàn)。而最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球2010年醫(yī)院抗腫瘤藥物處方金額達(dá)到560億美元，中國(guó)達(dá)到500億元人民幣，占全球市場(chǎng)的13%~14%。

　　“全世界抗腫瘤藥物的增長(zhǎng)速率是6%~7%，中國(guó)從2006年至今連續(xù)5年都有超過(guò)20%的增幅，中國(guó)的抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿κ鞘志薮蟮摹?rdquo;丁健說(shuō)。

　　在5年前，國(guó)內(nèi)的抗癌藥物市場(chǎng)還是以國(guó)產(chǎn)抗癌藥物為主的，而中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)這片蘊(yùn)涵如此巨大市場(chǎng)前景的沃土，近年正不斷吸引著越來(lái)越多的跨國(guó)藥企進(jìn)入中國(guó)。丁健介紹，做藥物有一個(gè)“三高一低”的周期，即高時(shí)間消耗，往往一種新藥研發(fā)需要10年甚至更久的時(shí)間;高投資，目前國(guó)際上成功研發(fā)一種新藥所需的研發(fā)資金達(dá)到13億~15億美元，同時(shí)伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。

　　“做好新藥的研發(fā)難度甚至高于登月，因?yàn)榈窃乱呀?jīng)是很成熟的技術(shù)，而新藥研發(fā)則需要通過(guò)無(wú)數(shù)次的試驗(yàn)來(lái)完成。就好比摘蘋果一樣，較低樹枝上的蘋果很容易被摘光，而樹頂?shù)碾y摘到，隨著市場(chǎng)上藥品的增多，新藥研發(fā)將越來(lái)越難。”丁健舉例說(shuō)明。

　　由于中國(guó)抗癌藥物以仿制藥為主，難以形成對(duì)進(jìn)口抗癌新藥的競(jìng)爭(zhēng)力。丁健表示，外資企業(yè)進(jìn)入中國(guó)，對(duì)國(guó)內(nèi)抗癌藥物市場(chǎng)形成了不小的沖擊。

　　夾縫中探尋生存路

　　雖然市場(chǎng)份額被數(shù)度擠占，但是擁有自己國(guó)家的抗癌藥依然是必須的。丁健認(rèn)為，21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，最終目的是使人們的壽命延長(zhǎng)、質(zhì)量提高。“所以說(shuō)醫(yī)藥是陽(yáng)光產(chǎn)業(yè)，不管再怎么難都要堅(jiān)持；而且，做好了甚至可以抵御經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來(lái)的影響。”

　　由于行業(yè)的整體發(fā)展速度較緩，“中國(guó)創(chuàng)造”并沒(méi)能在國(guó)際抗癌藥領(lǐng)域中獲得自己的一席之地，化學(xué)藥物更有97%是仿制而來(lái)。

　　“作為在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)排名第三的醫(yī)藥大國(guó)，沒(méi)有自己的產(chǎn)品，只能受制于人。”丁健表示。

　　丁健認(rèn)為，中國(guó)人用的抗癌藥物和國(guó)際上還存在很大差別。由于中國(guó)是發(fā)展中國(guó)家，一種情況是城市中疾病發(fā)展趨勢(shì)和發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致;在較為落后的偏遠(yuǎn)地區(qū)，疾病發(fā)展甚至接近非洲國(guó)家。在惡性腫瘤領(lǐng)域這種情況也有體現(xiàn)，如城市中常見(jiàn)腫瘤多為乳腺癌、大腸癌等，但是在農(nóng)村，甚至還存在城市中已幾乎絕跡的子宮頸癌，這完全是因?yàn)樾l(wèi)生因素造成的。

　　有數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平，城市和發(fā)達(dá)國(guó)家持平，貧窮落后區(qū)域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細(xì)胞毒性藥物為主。

　　雖然細(xì)胞毒性藥物也在逐步降低副作用，但在國(guó)外已經(jīng)不再是多數(shù)患者的首選。取而代之的分子靶向藥物迅速占到使用人群的45%左右。而在國(guó)內(nèi)，由于價(jià)格低廉，80%以上的患者依然在使用細(xì)胞毒性藥物，落后地區(qū)甚至出現(xiàn)使用40年前藥品的情況。

　　近10年中國(guó)抗癌藥物發(fā)展勢(shì)頭迅猛，作為以仿制藥為主的發(fā)展中國(guó)家，也在逐步提高對(duì)仿制藥的要求。從純粹的仿制逐漸衍生出“Metoo”和“MeBetter”的理念，在被仿制藥的基礎(chǔ)上，作出改進(jìn)。丁健介紹，目前一些研發(fā)單位已經(jīng)開始做完全的新藥研發(fā)，但是距離投放市場(chǎng)仍有3~5年的時(shí)間。

　　“目前我們的水平已經(jīng)和國(guó)際同步，但是國(guó)內(nèi)整體研發(fā)水平和國(guó)際水平還存在20年的差距。”丁健說(shuō)。

　　合縱連橫，共踏前路

　　“目前國(guó)內(nèi)藥企多數(shù)規(guī)模偏小，研發(fā)實(shí)力偏弱。”丁健說(shuō)，國(guó)外藥企銷售收入的20%左右都能投入到新藥研發(fā)上，國(guó)內(nèi)則平均不到2%。企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高，滿足國(guó)家對(duì)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體的期望。同時(shí)丁健也告訴記者，國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)資金投入不足，也與藥品定價(jià)太低有關(guān)。一味調(diào)控壓制藥品價(jià)格，讓醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)微乎其微，就沒(méi)有辦法拿出高額經(jīng)費(fèi)投入創(chuàng)新。

　　新藥的審評(píng)速度過(guò)慢，也是讓研發(fā)人員頭疼的問(wèn)題之一。“和國(guó)外同期開展的研發(fā)項(xiàng)目，現(xiàn)在對(duì)方已經(jīng)上市，而我們才剛開始臨床試驗(yàn)。”丁健說(shuō)，這是由于目前審評(píng)人數(shù)與國(guó)外差距過(guò)大造成的。

　　國(guó)外企業(yè)大舉進(jìn)入中國(guó)，不僅因?yàn)橹袊?guó)市場(chǎng)規(guī)模宏大，豐富的人力資源及廉價(jià)的早期成果也形成了誘因。目前國(guó)內(nèi)每年有大量歸國(guó)留學(xué)生，國(guó)外企業(yè)開出的高薪對(duì)其更具誘惑力。同時(shí)，就連醫(yī)生也普遍更愿意采用國(guó)外藥企的產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此外，不少國(guó)外企業(yè)還成立了眾多下屬公司，進(jìn)入各大學(xué)及地方科研單位廉價(jià)收購(gòu)早期成果。丁健認(rèn)為，這已經(jīng)對(duì)國(guó)內(nèi)的資源、人才、成果形成了“掠奪”。

　　談到應(yīng)對(duì)方法，丁健卻表示國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有任何辦法和外國(guó)藥企抗衡。唯一的出路是藥企和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，以及藥企之間兼并擴(kuò)大規(guī)模。“以目前國(guó)內(nèi)藥企的規(guī)模來(lái)看，耗資十幾億美元做新藥不可能。”

　　“再過(guò)五到十年，中國(guó)的抗癌藥一定能走向世界。”盡管前路困難重重，丁健對(duì)國(guó)產(chǎn)抗癌藥的未來(lái)充滿希望。

（實(shí)習(xí)編輯：陳蓉）